Inhaltsverzeichnis
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Medizinproduktebuch (§ 12 MPBetreibV)
GERÄTE-STAMMDATEN
Geräteart
Gerätebezeichnung
Klassifizierung/Schutzklasse/Gerätetyp
Fabrik-/Serien-Nr.
Hersteller
Vertrieb
Anschaffungsjahr
Standort/Betreiber
CE-Kennzeichnung
Inventar-Nr.
Sicherheitstechnische Kontrollfrist
ERSTWERTE
Maximale Ausgangsspannung je Kanal
Geräteableitstrom
Patientenableitstrom
FUNKTIONSPRÜFUNG
Am
Durch
Unterschrift
(nach § 10 Abs. 1 MPBetreibV)
EINWEISUNGEN
Verantwortlicher
Datum
Name der eingewiesenen Person
(nach § 10 Abs. 1 MPBetreibV)
PERSONAL
Datum
Einweiser
(nach § 13 MPBetreibV)
Elektrostimulator
StimaWELL® relax
IIa/II/BF
Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630
Ehringshausen
schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebs-
gesellschaft mbH, Wetzlarer Str. 41-43, 35630
Ehringshausen
CE 0482
24 Monate
65 Vss
(Sollwert: < 500 µA)
(Sollwert: < 5000 µA)
(nach § 10 Abs. 1 MPBetreibV)
Name der ein gewiesenen Person
Unterschrift
Unterschrift
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