Edwards PC2K Handbuch Seite 49

Български
Набор на регулатора на налягането
PC2K и PCCVR
Внимателно прочетете тези инструкции за употреба, които разглеждат всички предупреждения,
предпазни мерки и остатъчни рискове за това медицинско изделие.
За фигури вижте Фигура 1 на страница 82 до Фигура 8 на страница 83.
1.0 Описание
Наборът на регулатора на налягането се състои от регулатор на налягането (PC2) и принадлежащата му лента (PC2B). Регулаторът на налягането може да се
използва с клиничната платформа EV1000 NI и разширената платформа за мониторинг HemoSphere за неинвазивно измерване на кръвното налягане и
ключовите хемодинамични параметри с помощта на съвместим увит около пръста маншет за пръст Edwards. Регулаторът на налягането се носи на китката
на пациента и се свързва към съвместимата система за неинвазивен мониторинг Edwards, сърдечния референтен сензор и съвместимия(те) маншет(и) за
пръст Edwards (Фигура 1 на страница 82).
Като аксесоар е наличен капак на регулатора на налягането. Капакът на регулатора на налягането прикрепя сърдечния референтен сензор в регулатора на
налягането.
Функционалността на изделието, включително функционалните характеристики, са потвърдени в изчерпателна серия от тестове, за да поддържат
безопасността и функционалността на изделието за предназначената му употреба, когато се използва съгласно установените инструкции за употреба.
2.0 Предназначение
Регулаторът на налягането е предназначен за използване със съвместима система за неинвазивен мониторинг Edwards, съставена от съвместим монитор,
източник на налягане (помпа), сърдечен референтен сензор, съвместим(и) маншет(и) за пръст Edwards и регулатор на налягането – за неинвазивно
измерване на кръвното налягане и свързаните хемодинамични параметри. Направете справка с ръководството за оператора на съвместимия монитор
Edwards за специфична информация относно средата за предназначена употреба и популация на пациентите.
3.0 Инструкции за употреба
3.1 Поставяне на регулатора на налягането
Стъпка Процедура
1 Увийте лентата на регулатора на налягането около китката на пациента (Фигура 2 на страница 82, стъпка 1).
2
Поставете регулатора на налягането в пластмасовия ръкав на лентата, като се уверите, че конекторите на маншета са обърнати
към пръстите (Фигура 2 на страница 82, стъпка 2).
3
Прикрепете кабела на регулатора на налягането към порта на съвместимата система за неинвазивен мониторинг Edwards (Фигура
1 на страница 82, стъпка 1A).
4
Свалете пластмасовите капачки за конектори, за да свържете маншета за пръст и сърдечния референтен сензор към регулатора
на налягането в съответствие с инструкциите за употреба, доставени с отделните изделия (Фигура 3 на страница 82, стъпка 1 – 2),
или се консултирайте с ръководството за оператора на клиничната платформа EV1000 NI и разширената платформа за мониторинг
HemoSphere.
Забележка: Препоръчва се капачките за конектори на маншета да се оставят поставени и да се използват, така че
регулаторът на налягането да се предпази от навлизане на вода и замърсявания, когато се използва само един
маншет (Фигура 3 на страница 82, стъпка 3).
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното лого E, EV1000 и HemoSphere са търговски марки на
Edwards Lifesciences Corporation. Всички останали търговски марки са собственост на съответните им притежатели.
49