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KERN & Sohn GmbH Ziegelei 1 Phone: +49-[0]7433- 9933-0 D-72336 Balingen Telefax +49-[0]7433-9933-149 E-Mail: info@kern-sohn.com Internet: www.kern-sohn.com Betriebsanleitung Babywaage KERN MBA Typ TMBA-B Version 2.1 2025-05 TMBA_B-BA-d-2521...
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(B x T x H) mm Babywaagschale 600 x 260 (B x T) mm Gewicht kg (netto) Eichung nach 2014/31/EU Klasse III Medizinprodukt nach Klasse I m (mit Messfunktion) (EU) 2017/745 Grössenmessstab, angebaut, MBA-A01, Messbereich 30 – 80 cm Option WIFI WIFI Schnittstelle (Firmenoption) TMBA_B-BA-d-2521...
2 Konformitätserklärung Die aktuelle EG/EU-Konformitätserklärung finden Sie online unter: www.kern-sohn.com/ce geeichten Waagen konformitätsbewerteten Waagen) Konformitätserklärung im Lieferumfang enthalten. Nur diese Waagen sind Medizinprodukte. 2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte Alle medizinischen Waagen mit dieser Kennzeichnung erfüllen folgende Richtlinien: 2014/31/EU: Richtlinie für nichtselbsttätige...
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Kennzeichnung des Herstelldatums des medizinischen Produktes. (Jahr und Monat hier als Beispiel) 2022-06 Achtung, Begleitdokument beachten“, „ bzw. „Betriebsanleitung beachten “ Kennzeichnung des Herstellers des Medizinischen Produktes mit Adresse Kern & Sohn GmbH Ziegelei 1 72336 Balingen, Deutschland www.kern-sohn.com Elektro-medizinisches Gerät mit Zusatz für Typ B Gerät der Schutzklasse II Altgeräte gehören nicht in den Hausmüll! Diese können bei den kommunalen Sammelstellen...
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Versorgungsspannung Gleichstrom Information Babys, die sich auf der Waagschale befinden, sind unter ständiger Beobachtung zu halten, um ein Herausfallen zu vermeiden. Hinweis auf der Waagschale beachten! Waage vor Gebrauch nivellieren Elektrostatisch gefährdete Bauelemente TMBA_B-BA-d-2521...
3.1 Anzeigenübersicht Anzeige Bezeichnung Bescheibung BRUTTO Bruttogewichtsanzeige Leuchtet bei Anzeige des Bruttogewichts des Babys NETTO Nettogewichtsanzeige Leuchtet bei Anzeige des Nettogewichts des Babys Leuchtet, wenn die Waage tariert wurde TARA Tarieranzeige Leuchtet, wenn die Waage tariert wurde Nullstellungsanzeige Sollte die Waage trotz entlasteter Waagschale nicht ganz genau Null anzeigen, -Taste drücken.
3.2 Tastaturübersicht Tasten- Bezeichnung Funktion ON/OFF-Taste Ein-, Ausschalten Bei numerischer Eingabe: • Dezimalstelle weiter nach rechts Im Menü: • Auswahl bestätigen HOLD Taste Holdfunktion Bei numerischer Eingabe: • Dezimalstelle weiter nach links • TARE-Taste/ Waage tarieren. • Waage wird auf „0.0“ kg zurückgesetzt. Nullstell-Taste Bei numerischer Eingabe: •...
4 Grundlegende Hinweise (Allgemeines) Gemäß Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen für nachfolgende Zwecke geeicht sein. Artikel 1, Absatz 4. Bestimmung der Masse bei Ausübung der Heilkunde beim Wiegen von Patienten aus Gründen der ärztlichen Überwachung, Untersuchung Behandlung. 4.1 Zweckbestimmung 4.1.1 Indikation Medizinische Waagen Indikation: •...
Die Waagen, die über eine serielle Schnittstelle verfügen, dürfen nur an Geräte angeschlossen werden, die konform der Vorschrift EN 60601-1 sind. Babys, die sich auf der Waagschale befinden, sind unter ständiger Beobachtung zu halten, um ein Herausfallen zu vermeiden. Hinweis auf der Waagschale beachten! Wenn die Waage keinen Kontakt mit dem Übertragungskabel hat, den Übertragungsport nicht berühren, um das Entstehen einer ESD-Störung zu verhindern.
• Die Waage darf nur gemäß den beschriebenen Vorgaben eingesetzt werden. Abweichende Einsatzbereiche Anwendungsgebiete sind KERN schriftlich freizugeben. • Wird die Waage längere Zeit nicht benutzt, Batterien herausnehmen und getrennt aufbewahren. Auslaufen von Batterieflüssigkeit könnte die Waage beschädigen. • Die Waage dient nur zum Wiegen von Babys. Personen mit mehr als 15 kg Gewicht dürfen nicht auf die Waage.
akkreditierten DKD- Kalibrierlaboratorium können bei KERN schnell und kostengünstig Prüfgewichte und Waagen kalibriert werden (Rückführung auf das nationale Normal). Bei Waagen mit Körpergrößenmessstab ist eine messtechnische Überprüfung der Genauigkeit des Körpergrößenmessstabes zu empfehlen, aber nicht zwingend notwendig, da die Ermittlung der menschlichen Körpergröße immer mit einer sehr großen Ungenauigkeit behaftet ist.
5 Grundlegende Sicherheitshinweise 5.1 Hinweise in der Betriebsanleitung beachten Lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Aufstellung und Inbetriebnahme sorgfältig durch, selbst dann, wenn Sie bereits über Erfahrungen mit KERN-Waagen verfügen. 5.2 Ausbildung des Personals Für die ordnungsgemäße Verwendung und Pflege des Produktes ist die Betriebsanleitung vom medizinischen Fachpersonal anzuwenden und zu beachten.
6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) 6.1 Allgemeines Die MBA-M ist geeignet für Umgebungen professioneller Gesundheitsinstitute (Spital, Kliniken……). Bei der Installation und Nutzung dieses elektrischen Medizingerätes müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen gemäß den im Folgenden angegebenen EMV-Informationen ergriffen werden. Nicht in die Nähe von aktiven chirurgischen Hochfrequenzgeräten und in Funkfrequenz-geschirmte Räume von einem ME System für...
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Ebenso kann in gewissen Fällen die Babywaage MBA-M solche Störungen bei anderen Geräten verursachen. Zur Beseitigung der Probleme empfiehlt es sich, eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu ergreifen: • Die Ausrichtung bzw. den Abstand des Gerätes zur Störquelle verändern.
Untenstehende Tabellen für das Produkt mit Netzstrom Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Die Babywaage MBA-M ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-M sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
6.3 Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Babywaage MBA-M ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-M sollte sicherstellen, dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Kraftfrequenz 30 A/m 30 A/m Magnetfeld 50Hz / 60Hz 50Hz / 60Hz IEC 61000-4-8 Geführte Funkfrequenz 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz IEC61000-4-6 6 V in ISM Band zwischen 0,15 6 V in ISM Band zwischen 0,15 MHz und 80 MHz MHz und 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz...
Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem die Babywaage MBA-M benutzt wird, den obigen Konformitätslevel überschreitet, sollte die Babywaage MBA-M beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion sicher zu stellen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Medizingerät Die Babywaage MBA-M ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die Hochfrequenz-Störgrössen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-M kann helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenz-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Medizingerät –...
7 Transport und Lagerung 7.1 Kontrolle bei Übernahme Überprüfen Sie bitte die Verpackung sofort beim Eingang sowie das Gerät beim Auspacken auf eventuell sichtbare äußere Beschädigungen. 7.2 Verpackung / Rücktransport Alle Teile der Originalverpackung für einen eventuell notwendigen Rücktransport aufbewahren. ...
8 Auspacken, Aufstellen und Inbetriebnahme 8.1 Aufstellort, Einsatzort Die Waagen sind so konstruiert, dass unter den üblichen Einsatzbedingungen zu- verlässige Wägeergebnisse erzielt werden. Exakt und schnell arbeiten Sie, wenn Sie den richtigen Standort für Ihre Waage wählen. Am Aufstellort Folgendes beachten: •...
8.5 Batteriebetrieb Die Waage verfügt auch über die Möglichkeit mit 6x AA-Batterien betrieben zu werden. Batteriedeckel (s. Abb.) an der Unterseite des Anzeigegerätes öffnen und Batterien gemäß dem Beispiel unten einlegen. Batteriedeckel wieder verriegeln. Sind die Batterien verbraucht, erscheint am Waagendisplay das Symbol .
Batterien einlegen: Batteriefachdeckel an der Unterseite der Waage entfernen Batterieblock mit Batterien am Kontakt des Gehäuses anschliessen und in das Batteriefach einlegen. Mit Batteriefachdeckel fixieren. 8.6 Netzanschluss (Option) Die Stromversorgung erfolgt über das externe Netzgerät, das ebenfalls als Trennung zwischen Netz und Waage dient. Der aufgedruckte Spannungswert muss mit der örtlichen Spannung übereinstimmen.
Es dürfen nur zugelassene KERN- Originalnetzgeräte entsprechend der Vorschrift EN 60601-1 verwendet werden. Bei Verwendung der optionalen WIFI-Schnittstelle erhöht sich der Stromverbrauch 8.7 Optionale Ausstattung Netzgeräte Verfügbare Netzgeräte (optional) • YKA-43 • YKA-44 8.8 Erstinbetriebnahme Um bei elektronischen Waagen genaue Wägeergebnisse zu erhalten, müssen die Waagen ihre Betriebstemperatur (siehe Anwärmzeit Kap.
9 Betrieb 9.1 Wiegen Waage mit einschalten. Waage führt einen Selbsttest durch. Sobald die Gewichtsanzeige „0.000 kg“ erscheint, ist die Waage betriebsbereit. ▪ Mit der -Taste kann die Waage bei Bedarf jederzeit auf Null gestellt werden. Baby mittig in die Waagschale legen. Stabilitätsanzeige abwarten, dann das Wägeergebnis ablesen.
9.3 Hold-Funktion (Stillstandsfunktion) Die Waage hat eine integrierte Stillstandsfunktion (Mittelwertbildung). Mit dieser ist es möglich, das Baby exakt zu wiegen, auch wenn es nicht ruhig auf der Waagschale liegt. Waage mit einschalten. Nullanzeige abwarten drücken, „--------„ wird kurz angezeigt und Baby auflegen, das „HOLD“-Symbol erscheint blinkend.
9.5 Verwendung des optionalen Körpergrößenmessstabes MBA-A01 Die Waage besitzt die Möglichkeit neben dem Gewicht auch die Körpergröße mit dem optionalen Körpergrößenmessstab zu ermitteln. Verschiebbarer Anschlag Festanschlag max. 80 cm min. 30 cm Hierfür folgendermaßen vorgehen: Kleinkind so positionieren, dass der Kopf am Festanschlag liegt.
6. Webseite schließen 7. Den Computer mit dem ausgewählten Netzwerk verbinden 8. In der Zielsoftware die IP eingeben / Port: 23 9.6.1 Druckfunktion Nach ordnungsgemäßem Anschluss der Software und der Waage können die Wägedaten mit der Taste von der Waage übertragen werden. Ausdruckbeispiel: 30.06.2020 10:04:36:...
10 Menü Bei geeichten Waagen ist der Zugang zum Servicemenü „tCH“ gesperrt. Um die Zugriffsperre aufzuheben, muss die Siegelmarke zerstört und der Justierschalter betätigt werden. Position des Justierschalters siehe Kap. 15.1. Achtung: Nach Zerstörung der Siegelmarke muss das Wägesystem durch eine autorisierte Stelle neu geeicht und eine neue Siegelmarke angebracht werden,...
10.2 Menü Übersicht Funktion Einstellungen Bescheibung AF oFF Automatische Abschaltung ausgeschaltet Automatische AF 30 Automatische Abschaltung nach 30 min. Abschaltung AF 60 Automatische Abschaltung nach 60 min. Auto off AF 180 Automatische Abschaltung nach 180 min. Waage auf Werkseinstellung zurücksetzen Werkseinstellung zurücksetzen TMBA_B-BA-d-2521...
11 Fehlermeldungen Anzeige Beschreibung Nullstellbereich überschritten (beim Einschalten oder beim Drücken der - Taste) • Es befindet sich Wägegut in der Waagschale • Überlast, beim Nullstellen der Waage • Falscher Justiervorgang • Problem an der Lastzelle Batterie-Kapazität erschöpft Nullstellbereich überschritten Nullstellbereich unterschritten Justierfehler Last instabil...
12 Wartung, Instandhaltung, Entsorgung 12.1 Reinigen Vor allen Wartungs-, Reinigungs- und Reparaturarbeiten das Gerät von der Betriebsspannung trennen. 12.2 Reinigen / Desinfizieren Wägeplatte und Gehäuse nur mit einem Haushaltsreiniger oder handelsüblichem Desinfektionsmittel, z.B. Isopropanol reinigen. empfehlen Desinfektionsmittel, welches zur Wischdesinfektion spezifiziert ist. Bitte die Hinweise des Herstellers beachten.
13 Kleine Pannenhilfe Bei einer Störung im Programmablauf sollte die Waage kurz ausgeschaltet werden. Der Wägevorgang muss dann wieder von vorne begonnen werden. Störung: Mögliche Ursache: ▪ Die Waage ist nicht eingeschaltet Die Gewichtsanzeige leuchtet nicht. ▪ Die Verbindung zum Netz ist unterbrochen (Netzkabel nicht eingesteckt/defekt) ▪...
14 Eichung Allgemeines: Nach der EU-Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen geeicht sein, wenn sie wie folgt verwendet werden (gesetzlich geregelter Bereich): a) Im geschäftlichen Verkehr, wenn der Preis einer Ware durch Wägung bestimmt wird. b) Bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken sowie bei Analysen im medizinischen und pharmazeutischen Labor.
14.1 Eichgültigkeitsdauer (aktueller Stand in D) Personenwaagen (inkl. Stuhl- und Rollstuhlwaagen) in 4 Jahre Krankenhäusern Personenwaagen, soweit sie nicht in Krankenhäusern unbefristet aufgestellt sind (z.B. Arztpraxen und Pflegeheimen) Säuglingswaagen und mechanische Geburtsgewichtswaagen 4 Jahre Bettenwaagen 2 Jahre Waagen in Dialysestationen unbefristet Hinweise: •...
15 Justieren Da der Wert der Erdbeschleunigung nicht an jedem Ort der Erde gleich ist, muss jedes Anzeigegerät mit angeschlossener Waagschale – gemäß dem zugrunde liegenden – physikalischen Wägeprinzip Aufstellort dort herrschende Erdbeschleunigung abgestimmt werden (nur wenn das Wägesystem nicht bereits im Werk auf den Aufstellort justiert wurde).
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oder entsprechendes Justiergewicht (Beispiel) auswählen und mit bestätigen Put Ld wird kurz angezeigt, erster Justierpunkt 0.000 kg wird angezeigt. Waage entlasten, und mit bestätigen WAit, gefolgt von Put ld wird angezeigt, gefolgt vom eingestellten Justiergewicht. Justiergewicht auflegen, mit bestätigen.
15.1 Justierschalter und Siegelmarken Position Justierschalter und Siegelmarken: 1. Selbstzerstörende Siegelmarke Selbstzerstörende Siegelmarke Siegelmarke, Justierschalter darunter 16 Ausstattung (Option) Artikelnummer Typnummer Produkt- MBA-A01 TMBA-A01-A Grössenmessstab YKA-43 TYKA-43-A Netzteil (EU/UK/CH) YKA-44 TYKA-44-A Netzteil (EU) YMI-A01 TMBA-A02-A WIFI Schnittstelle (Fabrikoption) TMBA_B-BA-d-2521...
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Hinweis gemäß Batteriegesetz - BattG: INFORMATION • Die nachfolgenden Informationen sind gültig für Deutschland. Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Batterien und Akkus sind wir als Händler gemäß Batteriegesetz verpflichtet, Endverbraucher auf folgendes hinzuweisen: • Endverbraucher sind zur Rückgabe gebrauchter Batterien und Akkus gesetzlich verpflichtet.