Datentransfer; Desinfektionsnachweis - Chembio Cube Reader Gebrauchsanweisung

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| Gebrauchsanweisung – Cube Reader
Bringen Sie das Gerät über Schritt 11.2 in den "ON"-
Zustand. Drücken Sie zweimal kurz hintereinander (<1
sec.) den Knopf, um die Anzeige für Datum und Uhr-
zeit aufzurufen.
Zum Ändern der aktuellen Einstellungen für Jahr, Monat, Tag, Stunde und
Minute gehen Sie wie folgt vor:
- Taste für >1 sec. gedrückt halten
=> Eintrag blinkt (Bearbeitungsmodus aktiv)
- Taste kurz für <1 sec. drücken
=> Änderung des blinkenden Wertes
- Taste lang für >1 sec. gedrückt halten
=> aktuell blinkender Wert wird gespeichert
- Nächster Eintrag blinkt, etc.
Jeweils nach Bestätigung durch langen Tastendruck
wird der nächste Eintrag blinkend angezeigt. Wieder-
holen Sie den Prozess, bis Sie Jahr, Monat, Tag sowie
Stunde und Minute auf den aktuellen Wert eingestellt
haben. Die Aktualisierung aller Werte wird Ihnen an-
schließend mit der Display-Anzeige "OK" bestätigt.
Durch nochmaliges kurzes Drücken der Taste (<1 sec.) können Sie in den
"ON"-Zustand zurückkehren, das Gerät steht nun wieder für Messungen
bereit. Wiederholen Sie diesen Prozess ggf. nach Batterieaustausch, wenn
erforderlich.

15 Datentransfer

Das Gerät bietet die Möglichkeit, Daten auf einen PC oder Laptop zu über-
tragen. Dafür ist ein Cube Reader-spezielles USB-Kabel sowie die Cube Da-
taReader Software erforderlich.
Dieses Paket bestehend aus Kabel und Software (USB-Stick) ist ggf. im Lie-
ferumfang enthalten. Folgen Sie zur Installation und Verwendung der Soft-
ware den Anweisungen im Softwarehandbuch, das ebenfalls auf dem USB-
Stick zu finden ist.
16 Spezifikationen des Geräts
Beschreibung: Lesegerät zur Messung von Lateral Flow
Assays
Benutzer: Professionelle Anwender / Fachanwen-
der; Labor und POCT
Testformat: Test-Kassette oder Teststreifen
Messung: Gerät zur quantitativen, semi-quantitati-
ven oder qualitativen Auswertung der In-
tensität von Test-Linien – auch konfigu-
rierbar für Messungen mit mehreren Test-
Linien
Maße L x B x H: Ca. 41 x 41 x 40 mm
Gewicht: Ca. 40 g
Betrieb: Ein-Knopf-Bedienung
Display: 14-Segment-LCD
Speicherkapazität: mehrere Hundert Testergebnisse
Messdauer: Ca. 3 Sek.
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Stromversorgung: 3 Batterien Typ CR2032 (3 V/230 mAh)
oder Cube Reader-spezifisches USB-Kabel,
auch für den Datentransfer auf PC/Laptop
Schnittstelle: 4 Pole – 2,5 mm Klinkenbuchse für Strom-
versorgung und USB-Datenübertragung
auf PC/Laptop
Konfiguration: Spezifisches Konfigurationsprogramm;
RFID-Technologie
Messfenster:
min. 4 mm breit; max. 18 mm lang
Beleuchtung: Wellenlänge: 525 nm
Signal-Ausgabe: Lautsprecher
Betriebsbedingungen: Zwischen +10°C und +35°C; zwischen 20 %
und 85 % Luftfeuchtigkeit
Transport-/Lagerbedin- Zwischen -30°C und +80°C; zwischen +20
gungen: % und 85 % Luftfeuchtigkeit
Lagerung QC-Set Lagerung mit lichtdichter Verpackung
Lagerung bei Raumtemperatur
(18°C..22°C)
Maximale relative Feuchtigkeit 40 %
Schutzart: IP 20
Farbe des Gehäuses: Nach Wahl
17 Wartung und Säuberung des Fensters
Das Gerät bedarf keiner regelmäßigen Wartung. Vor jeder Messung sollte
das Glasfenster auf der Unterseite auf Verschmutzungen überprüft wer-
den. Zur Reinigung des Fensters wird ein für Glas geeignetes handelsübli-
ches Textiltuch sowie Reinigungsmittel empfohlen.
Zur Oberflächenreinigung des Gehäuses kann ein für Laborgeräte geeigne-
tes Desinfektionsmittel verwendet werden, z.B. Mikrozid® AF Liquid oder
vergleichbare Produkte.
Die Batteriespannung wird kontinuierlich überwacht. Tauschen Sie die
Batterien aus, sobald das Batterie-Symbol anfängt zu blinken. Laden Sie
leere Batterien auf keinen Fall wieder auf und stellen Sie ihre fachgerechte
Entsorgung sicher.
18 Rücksendung des Geräts
Im Falle eines Defekts kann es notwendig werden, das Gerät an den Händ-
ler zurückzusenden. Kontaktieren Sie in einem solchen Fall zunächst Ihren
Händler zur weiteren Koordination.
Aufgrund potenzieller Kontaminationen mit infektiösem Material während
der Nutzung ist vor der Rücksendung eine Desinfektion erforderlich.
Zur vollständigen Desinfektion müssen alle mit einem geeigneten Mittel
gereinigt werden. Das Desinfektionsmittel sollte für Laborgeräte geeignet
und zugelassen sein und sollte das Gehäusematerial des Gerätes nicht be-
einträchtigen. Geeignet dafür sind beispielsweise Mikrozid® AF Liquid oder
vergleichbare Produkte.
Als Beleg zur Desinfektion des Gerätes kann die Vorlage auf der folgenden
Seite verwendet werden. Bitte fügen Sie den Desinfektionsnachweis den
Lieferpapieren bei.

19 Desinfektionsnachweis

Achtung: Ein eingeschicktes Gerät kann ohne unterschriebenen Desin-
fektionsnachweis nicht angenommen werden und wird unge-
öffnet zurückgesendet!
Gerätetyp: Cube Reader
Grund der Einsendung:
Kunde/Unternehmen:
Datum der Desinfektion:
Ausführender der Desinfektion:
Seriennummern der desinfizierten Geräte:
Die folgenden Desinfektionsmaßnahmen wurden an den oben genannten
Geräten durchgeführt (bitte ankreuzen):
Reinigung aller Oberflächen mit einem Papiertuch und einem für
Laborgeräte geeigneten Desinfektionsmittel
(beispielsweise Mikrozid® AF Liquid oder vergleichbares Produkt)
Ort und Datum Unterschrift
20 Entsorgung des Geräts
Da das Gerät während seiner Nutzung potenziellen Kontaminationen aus-
gesetzt ist, muss es mit geeigneter Schutzausrüstung fachgerecht desinfi-
ziert werden.
Entsorgen Sie das Gerät anschließend getrennt von den Batterien entspre-
chend der jeweiligen länderspezifischen Regulatorien.
Alternativ können Sie das Gerät zur Entsorgung über Ihren Händler oder
direkt an den Hersteller zurückschicken. Bitte beachten Sie die Vorgaben
in Kapitel 18 für die Rücksendung.
21 Herstellerinformationen
Chembio Diagnostics GmbH
12489 Berlin, Germany
Schwarzschildstraße 1
CDGInfo@chembio.com
www.chembiogermany.de
Für Support bei Nutzung mit spezifischen Tests kontaktieren Sie bitte zu-
nächst Ihren Händler.