Werbung
Technische Daten und Bibliographie
Zertifizierungen und
Normen
Lebensdauer
Technische Daten für das Modell Easy on-PC
12.2.
Liste der Systemanforderungen für EasyOne Connect
Betriebssystem
Festplattenkapazität
RAM
Systemanforderungen für EasyOne Connect
Gebrauchsanweisung V08 • Easy on--PC • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Schweiz • www.ndd.ch
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte. Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte. Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
Ergänzungsnorm. Elektromagnetische Verträglichkeit. Anforderungen und
Prüfungen
IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
IEC 62366 Medizinprodukte. Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte.
ISO9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen
ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
ISO 14971 Medizinprodukte. Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
ISO 26782 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Spirometer zur Messung des
zeitbezogenen forcierten Exspirationsvolumens beim Menschen
ISO 23747 Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Spirometer für den
exspiratorischen Spitzenfluss zur Bewertung der Lungenfunktion bei
spontan atmenden Menschen
EU
CE-Kennzeichnung, EG-Konformitätserklärung, siehe Downloads ->
Zertifikate auf der Website von ndd
USA
FDA 510(k) Freigabe
Verbände und
ATS/ERS 2005, NIOSH, OSHA
Institute
7 Jahre
Liste der Tests und Parameter 22
Applikationsbericht Sollwert-Referenzen
Weiterführende Applikationsberichte 3
Adressen 4
Kontrollieren Sie vor der Installation von EasyOne Connect, dass Ihr
EasyOne Connect-PC folgende Anforderungen erfüllt:
Microsoft Windows 7, Microsoft Windows 8 und 8.1 (32 Bit und 64 Bit), Microsoft Windows
10 (32 Bit und 64 Bit)
1 GB (Software)
4 GB (Datenbank)
2 GB
9000767/08
79
77/89
Werbung
