L'area circostante il display di trattamento viene classificata come Parte Applicata e può
raggiungere una temperatura massima di 52 °C.
Con un uso continuo, la temperatura del dispositivo potrebbe raggiungere massimo 60 °C.
Dopo il trattamento, allontana il dispositivo dalla pelle.
Verifica che SmoothSkin Pure Mini sia utilizzato secondo le indicazioni fornite nella
Sezione 7.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO:
Temperatura:
•
Umidità:
•
Pressioni:
•
Se il dispositivo viene conservato a temperature diverse da quelle di funzionamento, attendi
almeno 30 minuti prima di utilizzarlo per permettergli di raggiungere la normale temperatura di
funzionamento.
SmoothSkin Pure Mini dispone di spot illimitati ed è destinato a essere utilizzato su una sola
persona alla volta.
La durata di vita minima prevista per questo dispositivo è di 10 anni, seguendo il regime di
utilizzo consigliato.
Questo dispositivo non apporta benefici clinici.
EMC
SmoothSkin Pure Mini è conforme ai più recenti standard e modifiche EMC applicabili ai
dispositivi domestici e medici, ovvero: EN 55014-1:2017, EN 55014-2:2015, EN 61000-3-2:2014, EN
61000-3-3:2013, EN/IEC 60601-1-2:2014 (Ed 4.0), FCC CRF 47 Part 15B 15.107 and 15.109, IECS-
003 Issue 6.0.
136
da -25 °C a +70 °C
Fino al 93% di umidità relativa in assenza di condensazione
Da 500 hPa a 1060 hPa