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Dieser Abschnitt enthält Informationen zu den Angaben hinsichtlich der Konformität
des Geräts mit der Norm EN 60601-1-1-2:2007. Das Inhalationsgerät Mod. P3-P4-P5 ist ein
elektronisch-medizinisches Gerät, das bestimmte Sicherheitsmaßnahmen zur elektromagnetischen
Kompatibilität benötigt und in Übereinstimmung mit den beiliegenden Informationen zur
elektromagnetischen Kompatibilität installiert werden muss.
Mobile und tragbare RF-Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Transponder etc.) können Einfluss
auf das medizinische System haben. Die Verwendung von Accessoires, Transduktoren, und Kabeln,
die nicht mit den angegebenen übereinstimmen, können zu einem Emissionsanstieg oder eine
verringerte Immunität des Systemapparats führen. Eine Ausnahme bilden Transduktoren und Kabel,
die vom Hersteller des Geräts oder des Systems als Ersatzteile hergestellt werden.
Das Inhalationsgerät Mod. P3-P4-P5 kann im nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umfeld verwendet
werden. Der Verbraucher oder Verwender des Inhalationsgeräts Mod. P3-P4-P5 haben sicher zu stellen, dass das
Emissionstest
gestrahlte/ leitungsgeführte
Emissionen CISPR11
gestrahlte/ leitungsgeführte
Emissionen CISPR11
Ammoniak IEC/EN 61000-3-2
Spannungsfluktuationen/ Flicker
IEC/EN 61000-3-3
Das Inhalationsgerät Mod. P3-P4-P5 kann im nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umfeld
verwendet werden. Der Verbraucher oder Verwender des Inhalationsgeräts Mod. P3-P4-P5 haben sicher zu
Emissionstest
elektromagnetische Entladungen
(ESD) IEC/EN61000-4-2
schnelle Transienten/Burst IEC/
EN61000-4-4
Stoßspannungen/ Surge IEC/
EN61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Spannungsausfälle und
Spannungsvariationen
IEC/EN61000-4-11
Magnetfeld IEC/EN61000-4-8
leitungsgeführte Immunität IEC/
EN61000-4-6
gestrahlte Immunität IEC/
EN61000-4-3
Anmerkung: UT ist der Wert der Netzspannung
Richtlinien zu den Hinweisen des Herstellers - elektromagnetische Immunität
Gerät in diesem Umfeld eingesetzt wird.
Compliance
(zufriedenstellend)
Richtlinien zu den Hinweisen des Herstellers - elektromagnetische Immunität
stellen, dass das Gerät in diesem Umfeld eingesetzt wird.
Compliance
±6kV bei Kontakt
±8kV in der Luft
±2kV Netzstrom
±1kV differential
<5%UT for 0,5 cycle
40% UT for 0,5 cycle
70%UT for 25 cycle
<5%UT for 5 sec.
3 Vrms 150kHz to 80Mz (für nicht
lebenserhaltende Geräte)
3 V/m 80Mhz to 2,5GHz (für nicht
lebenserhaltende Geräte)
elektromagnetischen Umfeld
Gruppe 1
Das
P4-P5 verwendet RF-Energie zu
seiner Funktionen. Daher sind seine
RF-Strahlungen sehr niedrig und
erzeugen
in der Nähe von elektronischen
Geräten.elektronicznych.
Klasse (B)
Das Inhalationsgerät Mod.P3-P4-P5
eignet sich für eine Verwendung in
Klasse (A)
allen Situationen, vom häuslichen
Umfeld
Verbindung
Verteilernetz, das Haushaltsstrom
zur Verfügung stellt.
elektromagnetischen Umfeld
Der Bodenbelag sollte aus Holz,
Zement oder Keramik bestehen. Ist
der Boden mit einem synthetischen
Material überzogen, darf die relative
Luftfeuchtigkeit nicht mehr als 30%
überschreiten.
Die Netzspannung sollte typisch
für ein kommerzielles Umfeld oder
ein Krankenhaus sein.
Die Netzspannung sollte typisch
für ein kommerzielles Umfeld oder
ein Krankenhaus sein.
Die Netzspannung sollte typisch
für ein kommerzielles Umfeld oder
ein Krankenhaus sein. Wenn der
Verwender des Inhalationsgeräts
Mod. P3-P4-P5 einen Dauerbetrieb
des Geräts wünscht, sollte es
an
eine
Stromversorgung
werden.
3A/m
Die Netzspannung sollte typisch für
ein kommerzielles Umfeld oder ein
Krankenhaus sein.
Richtlinien zum
Inhalationsgerät
Mod.
P3-
keinerlei
Interferenzen
bis
zu
einer
direkten
an
das
öffentliche
Richtlinien zum
unterbrechungsfreie
angeschlossen
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