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DURCHFÜHREN VON QUALITÄTSPRÜFUNGEN
HERSTELLERANWEISUNGEN ZUM
QUALITÄTSSICHERUNGSSYSTEM (MQSI)
Die folgende Liste definiert die MQSI-Komponenten des i-STAT Alinity Systems.
1.
Neue oder Ersatzinstrumente mit dem elektronischen Simulator prüfen
Überprüfen Sie mit dem elektronischen Simulator die Funktion von neuen
oder Ersatzinstrumenten vor ihrer Verwendung.
2.
Überprüfen des Temperaturstreifens für eine neue Lieferung
von Kartuschen
Überprüfen Sie, ob die Transporttemperatur eingehalten wurde, indem Sie
den Temperaturstreifen ablesen, der sich in jedem Versandbehälter befindet.
3.
Eine ordnungsgemäße Lagerung der Kartuschen gemäß der folgenden
Kriterien sicherstellen:
• Lagertemperaturen im Kühlschrank für gelagerte Kartuschen zwischen
2 und 8 °C (35 bis 46 °F).
• Die Kartuschen werden nicht Temperaturen von mehr als 30 °C (86 °F)
ausgesetzt.
• Die Kartuschen werden nach dem auf den einzelnen Beuteln und
Schachteln aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwendet.
• Kartuschen, die aus der gekühlten Lagerung entnommen wurden, müssen
vor ihrer Verwendung 5 Minuten lang bei Raumtemperatur in ihrem
Beutel bleiben.
• Kartons mit Kartuschen im Beutel müssen vor dem Gebrauch eine Stunde
bei Raumtemperatur stehengelassen werden.
• Kartuschen, die Raumtemperatur erreicht haben, müssen mit dem neuen
Verfallsdatum gekennzeichnet werden. Siehe hierzu die Informationen auf
der Kartuschenverpackung.
• Die Kartuschen werden unmittelbar nach ihrer Entnahme aus dem
Beutel verwendet.
4.
Sicherstellen der Durchführung der Thermosondenprüfung
Stellen Sie sicher, dass die Prüfung der thermischen Sonde mit dem
elektronischen Simulator an jedem Instrument alle 6 Monate durchgeführt
wird. Diese Prüfung kann in Verbindung mit den Software-Updates des
Instruments durchgeführt werden.
5.
Schulung von Personal in der Vermeidung von vor- und
nachanalytischen Fehlern
Stellen Sie sicher, dass die Anwender geschult werden, um voranalytische
Fehler zu vermeiden, die mit der Probennahme, Verzögerungen beim
Testen, unzureichendem Probenmischen und nachanalytischen Fehlern
(Ergebnisberichterstattung und Kommunikation) einhergehen.
Möglicherweise sind zusätzliche Anforderungen von Akkreditierungsorganisationen
sowie individuelle Reglements, Statuten oder Vorschriften zu beachtet, die hier nicht
behandelt werden.
i-STAT Alinity – Kurzanleitung
ABSCHNITT 6
Art: 731848-02
Rev. I
Rev. Date: 03-OCT-2023
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