Verwandte Anleitungen für Abbott Afinion ACR
Inhaltszusammenfassung für Abbott Afinion ACR
- Seite 1 AFINION ™ 5-13 24-34 45-54 65-74 14-23 35-44 55-64 75-84 1116781 1116903 Rev. A 2019/01...
- Seite 3 ΣΥΜΒΟΛΑ SYMBOLS/ SYMBOLE/ SÍMBOLOS/ SYMBOLES/ SIMBOLI/ SYMBOLEN/ SÍMBOLOS Conformity to the European directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices Konformität mit der europäischen Richtlinie 98/79/EC über medizinische Geräte zur In-vitro-Diagnostik Συμμορφώνεται με την ευρωπαϊκή οδηγία 98/79/ ΕΚ περί ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται...
- Seite 4 Do not reuse Einwegprodukt Μην επαναχρησιμοποιείτε No reutilizar Ne pas réutiliser Non riutilizzare Niet opnieuw gebruiken Não reutilizar Consult the Afinion User Instructions Bedienungsanleitungen für Afinion beachten Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης του Afinion Consulte las instrucciones de uso de Afinion Consultez les instructions d’utilisation Afinion Consultare le istruzioni per l’utilizzo di Afinion Zie de gebruikersinstructies voor de Afinion...
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Seite 14: Produktbeschreibung
2 Diabetikern ab der Diagnose jährlich einen Test zur Ermittlung der Urinalbuminausscheidung durchzuführen. Testprinzip Afinion ACR ist ein vollautomatischer Test zur Bestimmung des Albumins, Kreatinins und des Albumin/Kreatinin-Quotienten (ACR) in humanem Urin. Die Afinion ACR-Testkassette enthält alle Reagenzien, die zur Bestimmung des Albumin- und Kreatininwerts sowie des Albumin/ Kreatinin-Quotienten in einer humanen Urinprobe erforderlich sind. - Seite 15 Das Albumin wird mithilfe eines immunochemischen Festphasen - as says gemessen. In der Testkassette des Afinion ACR wird die Probe automatisch verdünnt und durch eine mit Anti-Albumin-Antikörpern beschichtete Membran aspiriert, wodurch das Albumin aus der Probe konzentriert und immobilisiert wird. Anschliessend verbindet sich ein Gold-Antikörper-Konjugat mit dem immobilisierten Albumin, wodurch...
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Seite 16: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen
• Keine Teile der Testkassette erneut verwenden. • Gebrauchte Testkassetten, Probennehmer, Patienten proben und Kontrollen sind potenziell infektiös. Die Testkassetten sollten sofort nach Verwendung entsorgt werden. Bitte nach geltenden regionalen und nationalen Bestimmungen behandeln und entsorgen. Handschuhe tragen. Afinion ACR... -
Seite 17: Vorbereitung Zur Analyse
LAGERUNG Gekühlt lagern (2-8°C) • Die Afinion ACR-Testkassetten sind nur dann bis zum Verfalls datum stabil, wenn sie im verschlossenen Folienbeutel gekühlt gelagert werden. • Nicht einfrieren. • Nicht bei Raumtemperatur lagern. Die Testkassetten sind bei Raumtemperatur (20-25°C) 3 Tage haltbar. Es wird daher empfohlen, den Kit im Kühlschrank aufzubewahren und immer nur eine begrenzte... -
Seite 18: Analyse Einer Probe
Anzeichen und Symptome nicht mit dem Testergebnis übereinzustimmen scheinen, die Afinion ACR-Kontrollen analysieren und die Probe erneut mit einer neuen Afinion ACR-Testkassette testen. Wenn das Ergebnis weiterhin fragwürdig ist, das Ergebnis mit einer anderen Methode bestätigen. Regelmässig Kontrollmaterialien analysieren, um die Leistung des Analysesystems Afinion zu überprüfen. - Seite 19 innerhalb der letzten 24 Stunden, Infektionen, Fieber, Herzinsuffizienz, deutliche Hyperglykämie und deutliche Hypertonie können die Albuminausscheidung über die Ausgangswerte hinaus anheben. Messbereich Für die Anzeige der ACR-Testergebnisse werden zwei unterschiedliche Maßeinheiten verwendet. Der Afinion Analyzer zeigt den ACR-Wert in mg/mmol oder mg/g an: Albumin Kreatinin mg/L...
- Seite 20 Analytische Spezifität Beim Afinion ACR werden monoklonale Antikörper mit Spezifität für humanes Albumin eingesetzt. Bei Tests mit humanem Hämo globin, IgG, IgA, Beta-2-Mikroglobulin, Myoglobin und mit Rinderserumalbumin wurden keine Kreuzreaktionen festgestellt. Interferenzen Bei den folgenden Urin-Konzentrationen wurden keine signifi kanten Störungen festgestellt:...
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Seite 21: Qualitätskontrolle
• bei jeder neuen Lieferung von Afinion ACR-Testkits. • bei jeder neuen Charge von Afinion ACR-Testkits. • wenn neue Mitarbeiter für den korrekten Einsatz des Afinion ACR- Tests und des Analysegerätes Afinion geschult werden. • gemäss den geltenden lokalen Vorschriften. -
Seite 22: Fehlerbehebung
Messbereich verteilte ACR-Werte), die mit dem Afinion ACR, einem automatisierten Laborverfahren (1) und einem Point-of-Care-Verfahren (2) analysiert wurden. Die Korrelationsdaten (Passing-Bablok-Analyse) werden in Tabelle 1 zusammengefasst. Tabelle 1: Methodenvergleich. Afinion ACR (y) im Vergleich zu einem automatisierten Laborverfahren (1) und einem Point-of-Care-Verfahren (2). Anzahl... - Seite 23 CV (%) (mg/mmol) CV (%) 38,5 Leistungstest mit dem Analysegerät AFINION ™ Es zeigte sich, dass die festgestellte Leistungsfähigkeit des Afinion ACR in Verbindung mit dem Analysegerät Afinion 2 der Leistungsfähigkeit in Verbindung mit dem Alere Afinion AS100 Analyzer entspricht.