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Leistungsbeschreibung des i-STAT Blutanalyse- Systems
1.
Verwendungszweck
Der i-STAT 1 Analyzer wird zusammen mit i-STAT Kartuschen für die In-vitro- Quantifizierung
verschiedener Analyte im Vollblut und in Verbindung mit dem Abbott MediSense® Precision
PCx™ Blutzucker-Teststreifen für die In-vitro- Quantifizierung von Glukose im Vollblut
verwendet.
2.
Überblick über das System
Das i-STAT System besteht aus einer Reihe von
Komponenten für die Point- of- Care- Blutanalyse.
Zur Anzeige der quantitativen Resultate von
Blutgas-, Blutchemie und Gerinnungsfaktoren nach
ca. zwei Minuten benötigt man lediglich den
batteriebetriebenen portablen Analysator, eine
Kartusche mit den erforderlichen Analysen sowie
2-3 Tropfen Blut. Die Glukosewerte vom Precision
PCx Blutzucker- Teststreifen können nach nur 20
Sekunden am portablen Analysator abgelesen
werden.
Die am Point- of- Care ermittelten Resultate
können auf einem portablen Drucker ausgedruckt
und/oder über eine IR-Schnittstelle zu einem
zentralen Informationssystem übertragen werden,
wo sie gespeichert werden und für
Abrechnungszwecke zur Verfügung stehen.
Die ZDS- Anwendung umfasst Dienstprogramme zum Systemmanagement, darunter
Echtzeitüberwachung der Analyse und der richtigen Anwendung durch das Personal.
3.
Komponenten
Das i-STAT System besteht aus folgenden Elementen:
•
i-STAT Kartuschen
•
Abbott MediSense Precision PCx Blutzucker- Teststreifen
•
i-STAT 1 Analyzer
•
Portabler Drucker
•
Qualitätssicherungsmaterial
Elektronischer Simulator
o
Kontrolllösungen
o
Set zur Kalibrationsprüfung (für Kartuschen)
o
Linearitäts-Prüfset (für Teststreifen)
o
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Verwandte Anleitungen für Abbott i-STAT
Inhaltszusammenfassung für Abbott i-STAT
- Seite 1 Leistungsbeschreibung des i-STAT Blutanalyse- Systems Verwendungszweck Der i-STAT 1 Analyzer wird zusammen mit i-STAT Kartuschen für die In-vitro- Quantifizierung verschiedener Analyte im Vollblut und in Verbindung mit dem Abbott MediSense® Precision PCx™ Blutzucker-Teststreifen für die In-vitro- Quantifizierung von Glukose im Vollblut verwendet.
-
Seite 2: Auswahl Der Komponenten
• Datenmanagementsystem i-STAT 1 Downloader i-STAT 1 Downloader/Recharger Data Manager Zentrale Datenstation (Datenmanagementsoftware) QC Manager (Datenmanagementsoftware) • LIS/KIS- Schnittstellensoftware Auswahl der Komponenten Die Wahl der Systemkomponenten hängt von den jeweiligen krankenhausspezifischen Bedingungen ab, z.B.: • Art der durchzuführenden Analysen •... -
Seite 3: Downloader Und Downloader/ Recharger
Der Downloader und der Downloader/Recharger sind für den Einsatz mit Ethernet- Verkabelung (Netzwerkformat) oder Direktverkabelung (serielles Format) erhältlich. Der Network Downloader konvertiert serielle Daten, die vom i-STAT 1 Analyzer gesendet wurden, per Infrarotübertragung in das TCP/IP- Protokoll. Anschließend werden die Daten über das Ethernetsystem des Krankenhauses an den Data Manager übertragen. -
Seite 4: Standardisierung Und Kalibrierung
CLEW- Software definiert wird. Diese Kalibrierungskurven sind für viele Lose gleich und müssen nur dann angepasst werden, wenn die Kurve von einer Änderung in einem Herstellungsprozess betroffen sein kann oder wenn die Ergebnisse des i-STAT Systems von denen anderer wichtiger Laborsysteme abweichen. Aus praktischen Gründen werden CLEW Aktualisierungen zweimal Mal pro Jahr angesetzt. - Seite 5 Elektronischer Simulator Der interne elektronische Simulator dient zur Qualitätskontrolle der Fähigkeit des Analysators, Kartuschensignale zu lesen. Er simuliert zwei Signalpegel für die Überprüfung der Auswerte- Elektronik des Analysators. Während einer Analyse nimmt der Analysator automatisch interne Elektronikprüfungen und Kalibrierungen vor; unabhängig davon kann man mit dem elektronischen Simulator prüfen, ob der Analysator die Spannungs-, Strom und Widerstandswerte der Kartusche präzise und mit hoher Empfindlichkeit misst.