Vercise Gevia™-systeem voor diepe hersenstimulatie
Veiligheidsinformatie
Indicaties voor gebruik
Het Vercise Gevia DBS-systeem is geïndiceerd voor het volgende:
•
Unilaterale of bilaterale stimulatie van de nucleus subthalamicus (STN) of interne globus pallidus (GPi) voor
behandeling van levodopa-responsieve ziekte van Parkinson die niet voldoende met medicatie onder controle
kan worden gehouden, voor personen van 18 jaar en ouder.
•
Unilaterale of bilaterale stimulatie van de nucleus subthalamicus of binnenste globus pallidus voor behandeling
van hardnekkige primaire en secundaire dystonie, voor personen vanaf 7 jaar.
•
Thalamische stimulatie voor het onderdrukken van tremor die niet voldoende door medicatie onder controle gehouden
kan worden bij patiënten bij wie essentiële tremor of de ziekte van Parkinson is vastgesteld, voor personen van 18 jaar
en ouder.
Patiëntenpopulatie
Doelgroepen van patiënten voor DBS-therapie zijn degenen met:
•
Ziekte van Parkinson (PD) - levodopa-responsief en niet voldoende onder controle met medicatie bij patiënten van
18 jaar en ouder
•
Dystonie - primaire of secundaire hardnekkige dystonie bij patiënten van 7 jaar en ouder
•
Tremor - bij ziekte van Parkinson (PD) of essentiële tremor (ET) onvoldoende onder controle met medicatie bij
patiënten van 18 jaar en ouder
Informatie voor patiënten
92753242-13
156 van 245