Sicherheitshinweise
Der PRIMEDIC™ HeartSave AED / AED-M darf nur von geschultem und
Hinweis
autorisiertem Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung
ersetzt keine Schulung. Der PRIMEDIC™ HeartSave AED /AED-M ist nicht
für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen.
Für Europa gilt:
Das Gerät entspricht der Medical Device Directive (MDD).
Es gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften für den Betrieb von Medizinprodukten.
Für Deutschland gilt zusätzlich:
Das Gerät unterliegt dem Medizinproduktegesetz (MPG).
Damit gilt auch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Die Medizinporduktebereiberverordnung gilt nicht für Medizinprodukte die weder
gewerblichen noch wirtschaftlichen Zwecken dienen und in deren Gefahrenbereich
keine Arbeitnehmer beschäftigt sind.
HeartSave AED / AED-M, 20439 / DE / E03
durch eine Schulung in die medizinischen Hintergründe
der Defibrillation und in die Indikationen bzw.
Kontraindikationen eingewiesen und dadurch autorisiert
werden müssen!
diese Gebrauchsanweisung und besonders die darin
aufgeführten Sicherheits- und Gefahrenhinweise lesen
und beachten müssen!
GEFAHR
Bei unsachgemäßem bzw. nicht bestimmungsgemäßem
Gebrauch des Gerätes besteht für Sie (den Anwender), den
Patienten oder für Dritte die Gefahr
eines Stromschlages durch die vom Gerät erzeugte
Hochspannung,
die Gefahr einer Beeinflussung von aktiven Implantaten
die Gefahr einer Verbrennung durch falsch angelegte
Elektroden.
Außerdem kann das Gerät durch unsachgemäßen Gebrauch
beschädigt oder zerstört werden!
GEFAHR
Beachten Sie die im Anhang aufgeführten Hinweise und
Regeln bei der Benutzung des PRIMEDIC™ HeartSave !
7