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Instructions de retraitement
ATTENTION ! Remarque spécifique
Les instruments peuvent être conditionnés dans un emballage simple ou double. Les
conditionnements doivent être suffisamment larges pour éviter que le joint soudé ne
soit soumis à une tension. (Les instruments ont été conditionnés en double dans un
emballage film-papier dans le cadre du processus de conditionnement décrit.) Suite
au processus de scellement à chaud, effectuez une vérification visuelle du joint soudé
afin d'y déceler d'éventuels défauts. En cas d'erreur, ouvrez l'emballage, puis conditi-
onnez et scellez de nouveau l'instrument.
Équipement et procédure de stérilisation:
Stérilisateur :
stérilisateur conforme à la norme EN 285 ou petit stérilisa-
teur à la vapeur conforme à la norme EN 13060, procédure
de type B
Procédure :
stérilisation à la vapeur à pré-vide fractionné, 134 °C, temps
de maintien : au moins 5 min (des temps de maintien
prolongés sont possibles), (procédure validée : 134 °C,
5 minutes).
Étape 6: Stérilisation
Déposez les produits conditionnés dans la chambre de stérilisation et démarrez le
programme. Retirez les instruments suite à la fin du programme et laissez-les refroidir.
Puis, vérifiez les emballages afin d'y déceler d'éventuelles détériorations et infiltrations
d'eau. Les emballages portant à réclamation doivent être évalués comme non stériles.
Le produit doit de nouveau être conditionné et stérilisé.
Étape 7: Stockage
Lieu de stockage (au moins protégé contre la poussière et l'humidité) et durée de
stockage conformes aux spécifications auprès de l'utilisateur.
Possibilité de réutilisation
Les instruments peuvent être réutilisés jusqu'à dix reprises lorsqu'ils sont utilisés avec
le soin nécessaire et dans la mesure où ils sont intacts et non souillés. Toute réutilisa-
tion dépassant cette limite ou toute utilisation d'instruments détériorés et/ou souillés
relève de la responsabilité de l'exploitant. Toute responsabilité est exclue en cas de
non-respect.
Informations complémentaires:
Vous trouverez de plus amples informations sur le retraitement sur Internet sur :
www. rki.de
www.esgena.org
Explication de tous les symboles utilisés sur les produits medwork
Date de fabrication
Respecter le
mode d'emploi
Pièce appliquée de type BF
Code de lot
Référence de l'article
Unité d'emballage
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Non stérile
Fabricant
Système de barrière stérile
Français
Utilisable jusqu'au
Attention, stimulateur
cardiaque
Ne pas utiliser si l'em-
ballageest endommagé
Ne convient pas à la
lithotripsie
Contient du latex de
caoutch-ouc naturel
Gastroscopie
Coloscopie
Entéroscopie
CPRE
Dispositif médical
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