Werbung
Οδηγίες επανεπεξεργασίας
Οδηγίες
για
την
εξοπλισµού
Για τη διασφάλιση της ασφαλούς λειτουργίας και µακράς διάρκειας ζωής, τα
ενδοσκοπικά εργαλεία πολλαπλών χρήσεων πρέπει να υποβάλλονται σε
επεξεργασία σύµφωνα µε τους ισχύοντες κανονισµούς και διατάξεις µετά από κάθε
εξέταση. Οι συγκεκριµένες οδηγίες βασίζονται στο πρότυπο DIN EN ISO 17664
καθώς και στο έγγραφο "Απαιτήσεις υγιεινής κατά την επεξεργασία εύκαµπτων
ενδοσκοπίων και παρελκόµενου ενδοσκοπικού εξοπλισµού" του Ινστιτούτου Robert
Koch (RKI).
Η παρακάτω περιγραφόµενη διαδικασία µηχανικής επανεπεξεργασίας σε πλυντήριο-
απολυµαντή (= WD) για προϊόντα πολλαπλών χρήσεων της medwork έχει επικυρωθεί
από την εταιρεία medwork και θεωρείται ως οδηγία για τον χρήστη. Έχετε υπόψη ότι
η ευθύνη για τη διεξαγωγή και την επίβλεψη της κατάλληλης και σωστής
επανεπεξεργασίας βαρύνει αποκλειστικά τον χρήστη.
Προϊόντα
Οι οδηγίες επανεπεξεργασίας που δηµοσιεύονται εδώ περιέχουν σηµαντικές
πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσµατική επανεπεξεργασία των προϊόντων
medwork και ισχύουν σε συνδυασµό µε τις εκάστοτε οδηγίες χρήσης των προϊόντων.
Ο τύπος και το πεδίο εφαρµογής της επανεπεξεργασίας εξαρτώνται από την
εφαρµογή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Συνεπώς, ο χρήστης ευθύνεται για τη
σωστή ταξινόµηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και άρα για τον καθορισµό του
τύπου και του πεδίου εφαρµογής της επανεπεξεργασίας (βλ. τη σύσταση KRINKO/
BfArM, σηµείο 1.2.1 Αξιολόγηση κινδύνου και ταξινόµηση ιατροτεχνολογικών
προϊόντων πριν την επανεπεξεργασία). Πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη µέριµνα για
την εφαρµογή τυποποιηµένων και επικυρωµένων διαδικασιών. Σε περίπτωση χρήσης
των προϊόντων medwork πολλαπλών χρήσεων σε ασθενείς που πάσχουν από
κάποια παραλλαγή της νόσου Creutzfeld-Jakob, τα προϊόντα αυτά δεν επιτρέπεται να
υποβληθούν σε επανεπεξεργασία µετά τη χρήση. Στην περίπτωση αυτή ισχύουν οι
ειδικές συστάσεις του RKI.
Τα προϊόντα medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή
(σύµβολο
), δεν επιτρέπεται να υποβληθούν σε διαδικασία επανεπεξεργασίας ή
επαναποστείρωσης ή να επαναχρησιµοποιηθούν. Η επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του
προϊόντος και να οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας
κίνδυνο για την υγεία του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως
τον κίνδυνο µόλυνσης του ασθενούς ή του προϊόντος, καθώς και τον κίνδυνο
διασταυρούµενης µόλυνσης, συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών
νοσηµάτων. Η µόλυνση του προϊόντος µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό
ή θάνατο του ασθενούς. Όλα τα εργαλεία πρέπει να να καθαρίζονται, να
απολυµαίνονται και να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Αυτό επίσης ισχύει
ιδιαίτερα στην πρώτη χρήση µετά την παράδοση, καθώς όλα τα εργαλεία
παραδίδονται µη αποστειρωµένα (καθαρισµός και απολύµανση µετά την αφαίρεση
της προστατευτικής συσκευασίας µεταφοράς,
αποστείρωση µετά από συσκευασία). Κατά τον καθαρισµό εργαλείων µε κοίλο σώµα
απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Για µηχανικό καθαρισµό και απολύµανση, απαιτείται
ειδική σχάρα φορτίου µε έκπλυση κοιλοτήτων, π.χ. σχάρα φορτίου για εργαλεία
ελάχιστα επεµβατικής χειρουργικής (τροχήλατο MIS). Ο εξοπλισµός αυτής της
σχάρας φορτίου εξαρτάται από τον κατασκευαστή (ποικίλλει). Η απόδοση
καθαρισµού εξαρτάται από τον εξοπλισµό και τη δυνατότητα προσαρµογής των
εργαλείων στη σχάρα φορτίου και πρέπει να επαληθεύεται µέσω επικύρωσης των
διαδικασιών. Παρακαλούµε προσέξτε τις πληροφορίες του κατασκευαστή σχετικά µε
τη συµβατότητα των υλικών για τον καθαρισµό, την απολύµανση και την
αποστείρωση. Χρησιµοποιείτε µόνο εγκεκριµένα καθαριστικά µέσα για τον
καθαρισµό µε υπερήχους και τηρείτε το εύρος θερµοκρασίας που συνιστάται από τον
κατασκευαστή.
Προδιαγραφές χώρου
∆ιενεργείτε τη διαδικασία επανεπεξεργασίας µόνο σε κατάλληλους χώρους, οι οποίοι
είναι ειδικά εξοπλισµένοι για τον συγκεκριµένο σκοπό και πληρούν τις απαιτήσεις της
Επιτροπής Νοσοκοµειακής Υγιεινής και Πρόληψης Μολύνσεων του RKI.
επανεπεξεργασία
ενδοσκοπικού
Προσωπικό
Έχετε υπόψη ότι η επεξεργασία του ενδοσκοπικού παρελκόµενου εξοπλισµού
επιτρέπεται να διενεργείται µόνο από εκπαιδευµένο προσωπικό (κατηγορία IV), το
οποίο διαθέτει την απαιτούµενη εκπαίδευση, γνώση και εµπειρία για τον
συγκεκριµένο σκοπό. Για την προστασία από πιθανή µόλυνση µε παθογόνα µικρόβια
και από πιθανώς επικίνδυνα χηµικά καθαριστικά, θα πρέπει να φοράτε
προστατευτική µάσκα προσώπου, γυαλιά ασφαλείας, αδιάβροχη χειρουργική ρόµπα
και γάντια ανθεκτικά στο σχίσιµο.
Μηχανική επανεπεξεργασία
Εξοπλισµός για τον προκαταρκτικό καθαρισµό και τον
καθαρισµό µε το χέρι:
Καθαριστικό µέσο:
Καταχωρηµένο στο VAH απολυµαντικό µέσο εργαλείων µε
καθαριστική δράση που δεν σταθεροποιεί τις πρωτεΐνες
π.χ. µε βάση τεταρτοταγείς ενώσεις, γουανιδίνη/παράγωγα
γουανιδίνης, έχει επικυρωθεί το gigasept AF forte
εταιρείας Schülke & Mayr GmbH)
Πλαστικές βούρτσες
1. Βούρτσα: διάµετρος κεφαλής τριχών 2,5 mm
2. Βούρτσα: µήκος κεφαλής βούρτσας 100 mm, διάµετρος
κεφαλής τριχών: 7,0 mm
Πανί ή σπόγγος µίας χρήσης: Πανί ή σπόγγος µίας χρήσης που δεν αφήνει χνούδι, έχει
επικυρωθεί της εταιρείας B. Braun, αρ. προϊόντος: 19726
Σύριγγα µίας χρήσης:
Σύριγγα των 20 ml, έχει επικυρωθεί: της εταιρείας B. Braun,
αρ. προϊόντος: 4606205V
Λουτρό υπερήχων:
Έχει επικυρωθεί: της εταιρείας Bandelin, Sonorex RK1028
Νερό της βρύσης:
Τρεχούµενο νερό, σε θερµοκρασία 20+/-2 °C, τουλάχιστον
ποιότητας πόσιµου νερού
Λεκάνη:
Λεκάνη για νερό της βρύσης
∆οχείο µεταφοράς:
Κλεινόµενο δοχείο µεταφοράς
Βήµα 1: Προκαταρκτικός καθαρισµός:
Καθαρίζετε τα χρησιµοποιηµένα εργαλεία όσο το δυνατόν πιο άµεσα µετά την
ενδοσκόπηση µε ένα πανί ή σπόγγο µίας χρήσης που δεν αφήνει χνούδι,
προκειµένου να ελαχιστοποιήσετε στον µεγαλύτερο δυνατό βαθµό την πιθανότητα
ξήρανσης οργανικής ύλης και χηµικών καταλοίπων, καθώς και µόλυνσης του
περιβάλλοντος χώρου. Για την προστασία του προσωπικού και του περιβάλλοντος,
µεταφέρετε το µολυσµένο εργαλείο από την αίθουσα εξέτασης στην αίθουσα
επανεπεξεργασίας µόνο µέσα σε κλεινόµενο δοχείο µεταφοράς. Συνιστάται η
επανεπεξεργασία των εργαλείων το συντοµότερο δυνατόν, εντός το πολύ 2 ωρών
µετά τη χρήση. Η ενδιάµεση φύλαξη χρησιµοποιηµένων εργαλείων που φέρουν
ρύπους, όπως π.χ. υπολείµµατα αίµατος, µπορεί να οδηγήσει σε ζηµιά λόγω
διάβρωσης.
Βήµα 2: Καθαρισµός µε το χέρι:
ΠΡΟΣΟΧΗ! Ειδικές υποδείξεις
Τα εργαλεία πρέπει να αποσυναρµολογούνται για τον καθαρισµό και την
απολύµανση µε τρόπο ειδικό για το εκάστοτε εργαλείο. Τηρείτε τις οδηγίες
αποσυναρµολόγησης στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης. Μη χρησιµοποιείτε διαλύµατα
που περιέχουν αλδεΰδη, διότι αυτά ενδέχεται να σταθεροποιήσουν τις πρωτεΐνες,
υποβαθµίζοντας µε τον τρόπο αυτό την επιτυχία του καθαρισµού.
Ελληνικά
®
(της
Werbung
