Werbung
Navodila za pripravo za uporabo
Specifikacija za pripravo endoskopskih instrumentov za
uporabo
Za zagotovitev funkcionalne varnosti in dolge življenjske dobe je treba endoskopske
instrumente za večkratno uporabo po vsakem pregledu pripraviti za ponovno uporabo
v skladu z veljavnimi smernicami in standardi. Te specifikacije temeljijo na standardu
DIN EN ISO 17664 in dokumentu Instituta Roberta Kocha (RKI) z naslovom
»Higienske zahteve za pripravo fleksibilnih endoskopov in dodatnih endoskopskih
instrumentov za uporabo«.
Spodaj opisani postopek strojne obdelave v čistilni in dezinfekcijski napravi (= RDG)
za izdelke medwork za večkratno uporabo je potrjen s strani podjetja medwork in je
pogoj za upravljavec. Upoštevajte, da je za izvajanje in spremljanje pravilne in
strokovne priprave odgovoren izključno upravljavec.
Izdelki
Tukaj objavljene smernice za pripravo za uporabo vsebujejo pomembne informacije
za varno in učinkovito pripravo izdelkov medwork za uporabo in veljajo v povezavi z
ustreznimi navodili za uporabo izdelkov.
Vrsta in obseg priprave za uporabo sta odvisna od uporabe medicinskega pri-
pomočka. Zato je upravljavec odgovoren za pravilno razvrstitev medicinskih pri-
pomočkov ter s tem za določitev vrste in obsega priprave za uporabo (glejte priporoči-
lo KRINKO/BfArM, točka 1.2.1. Ocena tveganja in razvrstitev medicinskih pri-
pomočkov pred pripravo za uporabo). Še posebej pomembno je zagotoviti, da se
uporabljajo standardizirani in potrjeni postopki. Če se izdelki medwork za večkratno
uporabo uporabljajo pri bolnikih z različico Creutzfeld-Jakobove bolezni, jih po uporabi
ne smete več pripraviti za ponovno uporabo. Tu veljajo posebna priporočila inštituta
RKI.
Izdelki medwork, ki so označeni za enkratno uporabo (simbol
pripravljeni za ponovno uporabo ali ponovno sterilizirani oz. ponovno uporabljeni.
Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko
spremenijo lastnosti izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi
zdravje bolnika ali vodi do bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna
priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije
bolnika ali izdelka ter tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom
nalezljivih bolezni. Kontaminacija izdelka lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti
bolnika. Pred vsako uporabo je treba vse instrumente očistiti, razkužiti in sterilizirati.
To velja zlasti za prvo uporabo po dobavi, saj so vsi instrumenti dostavljeni nesterilni
(čiščenje in razkuževanje po odstranitvi transportne zaščitne embalaže; sterilizacija po
odstranitvi embalaže). Pri čiščenju votlih medicinskih instrumentov je potrebna
posebna previdnost. Za strojno čiščenje in dezinfekcijo je potrebna posebna košara za
čiščenje z izpiranjem votline, npr. košara za čiščenje mikroinvazivnih instrumentov
(vozički MIC). Oprema teh košar za čiščenje je odvisna od proizvajalca (različno).
Učinkovitost čiščenja je odvisna od opreme in prilagodljivosti instrumentov v košari za
čiščenje in mora biti dokazana s potrditvijo procesov. Upoštevajte informacije proiz-
vajalca o združljivosti materiala za čiščenje, razkuževanje in sterilizacijo. Za ultraz-
vočno čiščenje uporabljajte samo odobrena čistila in se držite temperaturnega
razpona, ki ga priporoča proizvajalec.
Prostori
Postopek za pripravo za ponovno uporabo izvajajte samo v primernih prostorih, ki so
posebej opremljeni za ta namen in izpolnjujejo zahteve komisije za bolnišnično higieno
in preprečevanje okužb inštituta RKI.
Osebje
Upoštevajte, da lahko dodatne endoskopske instrumente pripravijo za uporabo samo
usposobljene osebe (kategorija IV), ki so za to usposobljeni in imajo ustrezno stopnjo
znanja ter izkušnje. Za zaščito pred morebitno kontaminacijo s patogenimi mikrobi in
pred potencialno nevarnimi kemikalijami v čistilih morate nositi zaščitno masko za
obraz, zaščitna očala, kirurški plašč, odporen na tekočine, in rokavice, odporne na
vreze.
Strojna priprava za uporabo
Oprema za predhodno in ročno čiščenje:
Čistilno sredstvo:
dezinfekcijsko sredstvo za instrumente brez fiksacije
beljakovin s seznama združenja VAH s čistilnim učinkom,
npr. na osnovi kvarternarnih spojin, gvanidina/gvanidinskih
derivatov, potrjeno je bilo čistilo gigasept AF forte® (podj.
Schülke & Mayr GmbH)
AF forte
®
Plastične ščetke:
1. Ščetka: premer glave s ščetinami 2,5 mm
2. Ščetka: dolžina glave ščetke 100 mm, premer glave s
ščetinami: 7,0 mm
Krpa ali goba za enkratno uporabo: ki ne pušča vlaken, potrjeno je podj. Braun, številka artikla:
19726
(Fa. Schülke & Mayr GmbH)
Brizga za enkratno uporabo: 20 ml brizga, potrjeno je: podj. Braun, številka
Ultrazvočna kopel:
Voda iz pipe:
Kad:
Transportna škatla:
1. korak: Predhodno čiščenje:
Čim prej po endoskopiji očistite uporabljene instrumente s krpo ali gobico za enkratno
uporabo, ki ne pušča vlaken, da čim bolj zmanjšate zasušitev organskega materiala in
kemičnih ostankov ter kontaminacijo okolice. Za zaščito osebja in okolja transportirajte
kontaminirane instrumente iz prostora za preglede v prostor za pripravo za ponovno
uporabo v zaklenljivi transportni posodi. Priporočljivo je, da se instrumenti pripravijo za
ponovno uporabo čim prej, največ 2 uri po uporabi. Vmesno skladiščenje rabljenih
instrumentov z nečistočami, kot so ostanki krvi, lahko vodi do poškodb zaradi korozije.
2. korak: Ročno čiščenje:
POZOR! Posebne opombe
Za čiščenje in dezinfekcijo je treba instrumente razstaviti. Upoštevajte navodila za
demontažo v ustreznih navodilih za uporabo. Ne uporabljajte raztopin, ki vsebujejo
aldehide, saj lahko pride do usedlin beljakovin, ki zmanjšajo učinkovitost čiščenja.
Pripravite čistilno raztopino (npr. Gigasept AF forte®2%) v skladu z navodili proizvajal-
ca in jo nalijte v ultrazvočno kopel. Instrumente čim prej po uporabi položite v čistilno
raztopino, pri čemer natančno upoštevajte koncentracije, medsebojne vplive in čas
učinkovanja, ki jih določa proizvajalec. Izvedite vse nadaljnje korake čiščenja pod
), ne smejo biti
gladino tekočine, da preprečite brizganje onesnažene tekočine. V ta namen uporabl-
jajte samo čistilne raztopine, katerih primernost in učinkovitost sta dokazani s potrdili
proizvajalcev pripravkov in naprav ter temu primerno deklarirani. Čistilno raztopino je
treba zamenjati vsaj vsak delovni dan, če pa je vidna onesnaženost, pa jo je treba
zamenjati takoj. V košaro položite instrument s premerom 20 cm. Žice v celoti obrišite
s krpo, ki ne pušča vlaken, namočeno v čistilno raztopino. Nato ščetkajte žice vsaj 1
minuto (1 minuta je potrjena) s čistilno ščetko (potrjena dolžina glave ščetke: 100 mm,
premer glave s ščetinami: 7,0 mm). V času učinkovanja ščetkajte težko dostopna
mesta potopljenega instrumenta z mehko ščetko (potrjeni premer glave s ščetinami:
2,5 mm). Bodite pozorni na kritične, težko dostopne predele, kjer učinka čiščenja ni
mogoče vizualno oceniti. Ščetkajte nastavek Luer-Lock in votle prostore z mehko
ščetko (potrjeni premer glave s ščetinami: 2,5 mm) Glavo ščetke vstavite v lumen, jo
previdno potisnite skozi njega in ponovno previdno izvlecite. Nato potisnite ščetko v
lumen, začenši z distalnega konca, in jo spet previdno izvlecite.
Nato 1-krat sperite lumen s čistilno raztopino s pomočjo 20 ml brizge. Nato napolnite lumen s čistilno
raztopino brez zračnih mehurčkov. Instrumente obdelajte v ultrazvočni kopeli vsaj 5 minut (potrjenih
je 5 minut). Potem sperite lumen vsaj 1-krat s čistilno raztopino in 20 ml brizgo, da odstranite
raztopljene nečistoče. Skupni čas izpostavljenosti čistilni raztopini mora biti najmanj 15 minut. Na
koncu odvzemite instrument iz čistilne raztopine in ga za vsaj 1 minuto položite v kad (s kakovostjo
vsaj pitne vode). Najmanj 1-krat sperite lumen z 20 ml brizgo, da v celoti odstranite ostanke čistilne
raztopine.
POZOR! Posebne opombe
Po ročni pripravi za uporabo preverite, ali je instrument čist. Če so nečistoče še vedno
vidne, ponovite zgornje korake čiščenja.
Oprema za strojno čiščenje in dezinfekcijo v čistilni in dezi-
nfekcijski napravi:
Čistilna in dezinfekcijska naprava:
Čistilna in dezinfekcijska naprava po DIN EN ISO 15883-1/-2 s toplotnim
programom (temperatura od 90 do 95 °C)
Čistilo:
srednje alkalno čistilo, potrjeno je: podj. Ecolab, Sekumatic © MultiClean
3. korak: Strojno čiščenje in dezinfekcija
Posamezne dele odložite oz. položite v primerni mrežasti vložek ali košaro za čiščenje
tako, da je mogoče očistiti in razkužiti vse notranje in zunanje površine instrumentov.
Vstavite instrumente s premerom 20 cm. Instrumenti morajo biti za namen spiranja
notranjih lumnov prilagojeni košari za čiščenje (npr. voziček za opremo MIC). Pred
zagonom naprave in po koncu postopka je treba preveriti prilagoditev. Nato zaprite
čistilno in dezinfekcijsko napravo ter zaženite program.
Slovenščina
artikla: 4606205V
potrjeno je: podj. Bandelin, Sonorex RK1028
tekoča voda, temperatura 20 °C +/– 2 °C, vsaj kakovost
pitne vode
kad za vodo iz pipe
zaklenljiva transportna škatla
Werbung
