Werbung
Instructie voor het opnieuw gebruiksklaar maken
Voorschriften voor het opnieuw gebruiksklaar maken van
endoscopische instrumenten
Om de veilige werking en lange levensduur te garanderen, moeten herbruikbare
endoscopische instrumenten na elk onderzoek volgens de geldende richtlijnen en
normen opnieuw gebruiksklaar worden gemaakt. Deze voorschriften zijn gebaseerd
op de norm DIN EN ISO 17664 en op het document "Eisen aan de hygiëne bij het
opnieuw gebruiksklaar maken van flexibele endoscopen en aanvullende endoscopi-
sche instrumenten" van het Robert-Koch-Institut (RKI).
De hierna beschreven machinale procedure voor het opnieuw gebruiksklaar maken in
het reinigings- en desinfectieapparaat (= RDA) voor herbruikbare medwork-producten
is gevalideerd door medwork en geldt voor de gebruiker als verplicht. Let erop dat de
gebruiker verantwoordelijk is voor de uitvoering en controle van het juist en deskundig
opnieuw gebruiksklaar maken.
Producten
De hier beschreven voorschriften voor het opnieuw gebruiksklaar maken bevatten
belangrijke informatie over het veilig en effectief opnieuw gebruiksklaar maken van
medwork-producten en gelden in combinatie met de betreffende gebruiksaanwijzing
van de producten.
De aard en de omvang van het opnieuw gebruiksklaar maken zijn afhankelijk van het
gebruik van het medisch hulpmiddel. Daarom is de gebruiker verantwoordelijk voor de
correcte classificatie van de medische hulpmiddelen en zodoende voor het bepalen
van de aard en omvang van het opnieuw gebruiksklaar maken (zie KRINKO/BfArM-
advies, punt 1.2.1 Risicobeoordeling en classificatie van medische hulpmiddelen
voorafgaand aan het opnieuw gebruiksklaar maken). Men dient er met name op te
letten dat gestandaardiseerde en gevalideerde processen worden toegepast. Worden
herbruikbare medwork-producten gebruikt bij patiënten die aan een variant van de
ziekte van Creutzfeld-Jakob lijden, dan mogen deze na het gebruik niet meer opnieuw
gebruiksklaar worden gemaakt. Hiervoor gelden de speciale aanbevelingen van het
RKI.
medwork-producten die voor eenmalig gebruik (
mogen niet opnieuw gebruiksklaar worden gemaakt of opnieuw worden gesteriliseerd
resp. opnieuw worden gebruikt. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw
steriliseren kan de producteigenschappen veranderen en tot het uitvallen van functies
leiden, hetgeen de gezondheid van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of
dodelijk letsel tot gevolg kan hebben. Het opnieuw gebruiken, opnieuw gebruiksklaar
maken of opnieuw steriliseren brengt daarnaast het risico van besmetting van de
patiënt of het product en het risico van kruisbesmetting, inclusief de overdracht van
infectieziekten met zich mee. Besmetting van het product kan tot ziekte, letsel of de
dood van de patiënt leiden. Alle instrumenten moeten voor elk gebruik gereinigd,
gedesinfecteerd en gesteriliseerd worden. Dit geldt met name ook voor de eerste keer
gebruik na levering, omdat alle instrumenten niet-steriel geleverd worden (reiniging en
desinfectie na verwijdering van de beschermende transportverpakking;
sterilisatie na verpakking). Bij het reinigen van instrumenten met holle ruimtes is
bijzondere oplettendheid vereist. Voor de machinale reiniging en desinfectie is een
speciale ladingdrager met spoeling van holle ruimtes nodig, bijv. ladingdragers voor
minimaal-invasieve instrumenten (MIC-wagens). De uitrustingen van deze ladingdra-
gers zijn fabrikantafhankelijk (verschillend). Het reinigend vermogen is afhankelijk van
de uitrusting en of de instrumenten aan de ladingdrager aangepast kunnen worden,
en moet daarom door validatie van de processen worden aangetoond. Neem de
informatie van de fabrikant over materiaalcompatibiliteit voor reiniging, desinfectie en
sterilisatie in acht. Gebruik voor ultrasone reiniging alleen reinigingsmiddelen die
hiervoor zijn goedgekeurd, en houdt u zich aan het door de fabrikant aanbevolen
temperatuurbereik.
Ruimtes
Maak de producten alleen opnieuw gebruiksklaar in ruimtes die speciaal daarvoor zijn
uitgerust en voldoen aan de eisen van de Commissie voor ziekenhuishygiëne en
voorkoming van infecties van het RKI.
Personeel
Let erop dat aanvullende endoscopische instrumenten alleen door geschoold perso-
neel (categorie IV) met de daarvoor vereiste opleiding, kennis en ervaring opnieuw
gebruiksklaar mogen worden gemaakt. Ter bescherming tegen een mogelijke besmet-
ting met pathogene kiemen en tegen mogelijk gevaarlijke chemische reinigingsmidde-
len dient u een gezichtsmasker, een veiligheidsbril, een vloeistofwerende operatiejas
en snijbestendige handschoenen te dragen.
Machinaal opnieuw gebruiksklaar maken
Uitrusting voor de voorreiniging en handmatige reiniging:
Reinigingsmiddel:
Kunststofborstels
Wegwerpdoek of -spons: Pluisvrije wegwerpdoek of -spons, gevalideerd is B. Braun,
Wegwerpspuit:
Ultrasoon bad:
Leidingwater:
Bak:
Transportbox:
Stap 1: voorreiniging:
Reinig de gebruikte instrumenten zo snel mogelijk na de endoscopie met een pluis-
vrije wegwerpdoek of -spons om het vastdrogen van organisch materiaal en chemi-
sche resten alsmede besmetting van de omgeving tot een minimum te beperken.
Transporteer het besmette instrument ter bescherming van personeel en omgeving
alleen in een afsluitbare transportcontainer van de onderzoeksruimte naar de ruimte
-symbool) zijn gekenmerkt,
waar het instrument opnieuw gebruiksklaar wordt gemaakt. Aangeraden wordt het
opnieuw gebruiksklaar maken van de instrumenten zo snel mogelijk, uiterlijk binnen 2
uur na gebruik te doen. Het tussentijds opslaan van gebruikte instrumenten met
verontreinigingen zoals bloedresten kan leiden tot corrosieschade.
Stap 2: handmatige reiniging:
LET OP! Speciale aanwijzingen
De instrumenten moeten voorafgaand aan de reiniging en desinfectie productspecifiek
uit elkaar worden genomen. Neem hierbij de aanwijzingen voor demontage in de
desbetreffende gebruiksaanwijzing in acht. Gebruik geen aldehydehoudende oplossin-
gen omdat deze eiwitten kunnen fixeren, waardoor het succes van de reiniging
negatief wordt beïnvloed.
Nederlands
Niet eiwitfixerend, in de VAH-lijst opgenomen instrument-
desinfectiemiddel met reinigende werking, bijv. op basis van
quaternaire verbindingen, guanidine/guanidine-derivaten,
gevalideerd is gigasept AF forte
®
(Schülke & Mayr GmbH)
1e borstel: borstelkopdiameter 2,5 mm
2e borstel: borstelkoplengte 100mm, borstelkopdiameter:
7,0 mm
artikelnummer: 19726
20 ml spuit, gevalideerd is: B. Braun, artikelnummer:
4606205V
Gevalideerd is: Bandelin, Sonorex RK 1028
Stromend water, temperatuur 20+/- 2°C, ten minste drink-
waterkwaliteit
Bak voor leidingwater
Afsluitbare transportcontainer
Werbung
