Inhaltszusammenfassung für TECO Dimex Jr.
- Seite 1 Geräteanleitung für Dimex Jr. Diese Geräteanleitung ist gültig für Software Revision 1.06 Id. No. 38 429 01, Rev.5...
- Seite 2 Marken entsprechenden Firmen. Software Die Software für Produkte der TECO GmbH ist geistiges Eigentum der TECO GmbH, welche alle Rechte zum Gebrauch dieser Software innehat. Der Käufer eines Dimex Jr. erwirbt die Rechte am Gebrauch dieser Software. Garantie TECO GmbH garantiert, dass das Gerät in einwandfreiem Zustand ausgeliefert wird.
- Seite 3 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany Symbole Folgende Standardsymbole werden in dieser Bedienungsanleitung verwendet: Symbol Bedeutung Erklärung Hinweis Liefert wichtige Informationen und Tipps Mögliche Gesundheitsgefährdung oder Warnung! beträchtlicher Schaden am Gerät bei Nichtbeachten der Warnung Gerät kann wegen verwendeter Proben Biogefährdung !
- Seite 4 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany INHALTSVERZEICHNIS 1. Informationen zur Sicherheit ....................5 2. Allgemeine Beschreibung ....................6 2.1. Zweck..........................7 3. Installation ..........................8 3.1. Ausstattung ........................9 3.2. Technische Daten ......................10 3.3. Einhaltung von Sicherheitsstandards................. 11 3.4.
- Seite 5 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 1. Informationen zur Sicherheit Empfohlene Materialien Verwenden Sie nur Original Verbrauchsmaterialien. Verwenden Sie nur vom Hersteller genehmigtes Material. Kontakt vermeiden Berühren Sie niemals bewegliche Teile wie z.B. Messrotor oder Pipettierarm während des Betriebes.
- Seite 6 Berechnung von PTB in %-Aktivität oder INR Maximale Lesezeit ist 300 Sek. Stoppuhr-Funktion Ausdrucke von Ergebnissen, Kalibrierung, Service und System Externer Thermodrucker (optional) RS232 Schnittstelle für Datenfluss (optional) Verlinken zu Laborinformationssystemen wie z.B. TECO TECAM...
- Seite 7 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 2.1. Zweck Das Dimex Jr. wurde entwickelt zur Durchführung von in-Vitro-Blutgerinnungstests im klinischen Labor und Point of Care-Tests. Gerinnungsansätze mit Fibrinbildung als Endpunkt und immunturbidimetrische D- Dimer Tests können ebenfalls auf dem Gerät ausgeführt werden Die folgenden Tests sind auf dem Gerät verfügbar:...
- Seite 8 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 3. Installation Beim Starten des Dimex Jr. sind keine besonderen Vorkehrungen notwendig. Jedoch wird Folgendes empfohlen: Aufstellen auf ebener Fläche frei von exzessiven Temperaturschwankungen Vibrationen während der Messung vermeiden ...
- Seite 9 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 3.1. Ausstattung Standard Lieferumfang 1 Stk Dimex Jr. 1 Stk Netzteil 25 Stk Einzelküvetten 5 Stk Reagenzröhrchen 2 Stk Reagenzadapter 1 Stk Bedienungshandbuch 1 Stk...
- Seite 10 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 3.2. Technische Daten Maße (LxBxH) 245 x 130 x 60 cm Gewicht 0,51 kg (ohne Netzteil) Umgebungstemperatur 16 – 26°C Stromversorgung Eingang: 90-264 Vac Ausgang: 12 V, 1.0 A Gerät Mikrocontroller Board 14 Bit ADC;...
- Seite 11 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 3.3. Einhaltung von Sicherheitsstandards Das Dimex Jr. hält folgende Sicherheitsstandards ein: EN 61010-1 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zum Messen, Kontrolle und Laborgebrauch EN 61010-2-101 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zum Messen, Kontrolle und Laborgebrauch –...
- Seite 12 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 3.4. Überblick Dimex Jr Display 2x16 Zeichen Service Rote LED zeigt Systemfehler an Ready Grüne LED zeigt Betriebsbereitschaft an Pfeiltasten Service Änderung aktiver Parameter Ready Menu Kalibrierung des aktiven Tests Test Timer...
- Seite 13 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 4. Funktionsweise Das Dimex Jr. ist ein hochsensibles Ein-Kanal-Photometer. Eine sehr intensive Laser LED-Optik von 660 nm garantiert richtige und genaue Ergebnisse, selbst wenn ikterische oder lipämische Proben verwendet werden. Das Empfangssignal wird aufgefangen und in Strom umgewandelt. Während des Testvorgangs sucht das System nach der besten Signalverstärkung.
- Seite 14 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 4.1. Trübemethode (Gerinnungsmethode) Die von Thrombin ausgelöste Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin ist die Endreaktion des Gerinnungsvorgangs. Fibrinbildung führt zu einer Zunahme der Trübung der Probe, die vom Photometer erkannt wird. Die photometrische Erkennung wird automatisch durch Zugabe des Reagenzes gestartet.
- Seite 15 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 4.2. Immunturbidimetrische Methode (D-Dimer Methode) Intensives Licht ist fähig, trübe Lösungen, wie beispielsweise Latexlösungen, die für die Bestimmung von D-Dimer-Konzentrationen benutzt werden, zu durchdringen. Latexpartikel, die speziell für automatisierten Dimex-Test entwickelt wurden, werden mit einem monoklonalen Antikörper speziell für D-Dimer überzogen.
- Seite 16 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 5. Bedienungsanleitung Dieser Abschnitt enthält allgemeine Anweisungen, um maximale Leistungen mit dem Dimex Jr. erzielen zu können. Für spezifische Testanwendungen Siehe Abschnitt 5 - 9. 5.1. Aufwärmen Die erste Anzeige liefert dem Benutzer Informationen über die installierte Software, danach erscheint die Aufwärm-Anzeige.
- Seite 17 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 5.2. Testauswahl Sechs verschiedene Tests können mit dem Dimex Jr. durchgeführt werden (PTB, DD, PT*, PTT*, TT*). *Diese Tests sind optional und in der Dimex Jr. Standardkonfiguration nicht aktiviert. Rufen Sie die Testwahl mit PTB: der Taste “Test”...
- Seite 18 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 5.4. Kalibrierung Kalibrierdaten sind notwendig wenn das Gerät das Ergebnis in %, INR oder Einheiten anzeigen soll. Die speziellen Parameter für die Tests können in das Dimex Jr. eingegeben und gespeichert werden.
- Seite 19 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 5.5. Messung Bereiten Sie die Küvette vor und setzen Sie sie in Messposition. Aktivieren Sie die Optik mit PTB: Taste „Optic“. Das Instrument kalibriert die PTB: WAIT Optik Die Messung kann beginnen.
- Seite 20 Dies wird als Internationale Normalisierte Ratio (INR) bezeichnet und wird bestimmt durch: PatientPT NormalPT Jedem PT-Reagenz von TECO ist ein ISI-Wert in Beziehung zum standardisierten WHO-Thromboplastin zugeordnet. REAGENZ TEClot Pt-B Kit Kat.NR. 050-260 Enthält TEClot PT-B lyo. 2 x 10 mL CaCl 0.025M 2 x 5 mL Verdünnungslösung...
- Seite 21 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany Verfahren 1 (von TECO empfohlen) (Mischen erforderlich!) Rekonstitution stellen Sie PT-B mit 5 mL Verdünnung her stellen Sie Kontrollen oder Kalibratoren mit 1.7mL destilliertem Wasser her. Kalibrierung stellen Sie einen Kalibrator mit 1.7mL destilliertem Wasser her = 100% Standard ...
- Seite 22 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany Verfahren 2 (Kein Mischen erforderlich) Rekonstitution stellen Sie PT-B mit 5mL Verdünnung und 5mL CaCl * her stellen Sie Kontrollen oder Kalibratoren mit 1.7mL destilliertem Wasser her *für kleinere Volumen stellen Sie das Reagenz nur mit Verdünnung her und mischen einen Teil Reagenz und einen Teil CaCl in einem externen Röhrchen 1:1!
- Seite 23 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 7. D-Dimer Test REAGENZ Dimex Jr. D-Dimer Kit 100 Tests Kat. Nr. 80 960 00 Enthält: Latexsuspension 0.3% 2 x 2,5 mL Reaktionspuffer 2 x 2,5 mL Verdünner 2 x 8 mL...
- Seite 24 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 8. PT-Bestimmung (regulärer Test des QUICK und INR – Wertes von Humanplasma. Die PT Methode ist optional und in der Dimex Jr. Standard-Konfiguration nicht aktiviert) ZUSAMMENFASSUNG Der Prothrombinzeit-Test, der von Quick entwickelt wurde, wird seit langer Zeit als vorchirurgischer...
- Seite 25 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany ANSATZKALIBRIERUNG Zur INR-Kalibrierung von PT werden zwei Parameter benötigt. Der Normalwert (bestimmen Sie den PT Normalwert mit Normalkalibrator – der erwartete Wert liegt zwischen 11 und 14s) Der ISI Wert (lesen Sie den ISI Wert vom Etikett des Reagenzfläschchens ab) Geben Sie beide Werte in das Dimex Jr.
- Seite 26 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 9. PTT-Bestimmung (Die PTT Methode ist optional und in der Dimex Jr. Standard-Konfiguration nicht aktiviert) ZUSAMMENFASSUNG Seit seinem Ursprung durch die Arbeit von Langdell und Mitarbeitern, später auch von anderen abgewandelt, wird der aktivierte partielle Thromboplastinzeittest seit Jahren als vorchirurgischer Screen benutzt um bestimmte Gerinnungsfaktoren berechnen zu können und die Heparintherapie zu...
- Seite 27 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany ANSATZKALIBRIERUNG PTT Ergebnisse sollten auf den Normalwert von PTT mit Normalkalibrator genormt werden. Erwartete Werte: Siehe Packungsbeilage des Kalibrators. Geben Sie den Normalwert ein. Die PTT wird in Sekunden und auf Ratio genormt angezeigt.
- Seite 28 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 10. TT-Bestimmung (Die PTT Methode ist optional und in der Dimex Jr. Standard-Konfiguration nicht aktiviert) ZUSAMMENFASSUNG Das Enzym Thrombin ist das letzte Protein in der Gerinnungskaskade und wandelt lösliches Fibrinogen in unlösliches Fibrinogen um. Als Reagenz hat sich Thrombin als nützlich in der Laborentwicklung vieler Fibrinogenfunktionsstörungen einschließlich Hypofibrinogänemie und Dysfibrinogänemie erwiesen.
- Seite 29 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 11. Service Bitte lesen Sie diese Passage vollständig durch bevor Sie Dimex Jr. benutzen. Um sicher zu gehen, dass das Gerät korrekt und zuverlässig arbeitet, sollte es nur von autorisiertem Personal bedient werden Um in das verborgene Service-Untermenü...
- Seite 30 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 11.3 Optikeinstellung Die Optikeinstellung wir empfohlen, falls Probleme bei der Messung auftreten. Entfernen Sie die Küvette aus der Optik. mw=13901 Signale: hoch=13901 Digitalwert wenn LED an niedrig=80 Digitalwert wenn LED aus amp=008 aktuelle Verstärkung...
- Seite 31 Das Dimex Jr .arbeitet nicht in seiner optischen Spezifikation. Dies kann auftreten, wenn: nicht genügend Licht vorhanden ist (z.B. bei sehr trüben Reagenzien oder lipämischen Proben). Verwenden Sie TECO Reagenzien. Vermeiden Sie extreme Proben. Licht intensiv (z.B. direkte Sonneneinstrahlung).
- Seite 32 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany Test-specific errors Interpretation and corrective action +++.+ s Wiederholen Sie stets die Untersuchung der Probe um "No Clot Detect" das Ergebnis zu bestätigen Mögliche Ursachen sind: Gerinnungszeit ist länger als 300 Sek.
- Seite 33 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 13. Reagenzien, Verbrauchsmaterial, Ersatzteile Kat.Nr. Produkt Inhalt PT (Prothrombinzeit) 050-220 TEClot PT, ISI=1,9 10x4ml 050-250 TEClot PT, ISI=1,9 10x10ml 050-221 TEClot PT-S, ISI=1,2 10x4ml 050-251 TEClot PT-S, ISI=1,2 10x10ml 050-225 TEClot PT liquid, ISI=1,9...
- Seite 34 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany Verbrauchsmaterial Kat.Nr. Produkt Inhalt 20 000 02 Einzelküvette 20 021 01 Reagenzadapter 11mm 20 025 00 Pipette, 10µl-100µl, nicht elektrisch 20 038 00 Mikropipette 15µl 20 038 01 Mikropipette 25µl 20 038 02 Mikropipette 50µl...
- Seite 35 Operation Manual TECO GmbH Dimex Jr. Rev.5 Germany 14. Technische Zeichnung (3D-Explosion)