Asskea ped M Gebrauchsanweisung Seite 2

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Die Sicherheit des ASSKEA ped M entspricht den
anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien
des Medizinproduktegesetzes.
Der ASSKEA ped M trägt die CE-Kennzeichnung
CE0197 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über
Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grund-
legenden Anforderungen des Anhangs I dieser
Richtlinie.
Der ASSKEA ped M wurde nach IEC 62353 geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitäts-
managementsystem ist nach den einschlägigen in-
ternationalen Normen zum Qualitätsmanagement
zertifiziert.
Der ASSKEA ped M ist ein medizinisches Absaug-
gerät und wurde gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG
Anhang IX in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.