Produktrelevante Gesetze Und Bestimmungen - Piur Imaging Tus Infinity Gebrauchsanweisung

1.9 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen

PIUR tUS Infinity ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa im Sinne der europäischen Medizinprodukte-Verordnung
/ Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, Anhang VIII.
Die Konformität dieses Produkts mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR
2017/745 wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren (Conformity Assessment Procedure) nach Anhang
IX nachgewiesen.
Der Hersteller dokumentiert das mit dem CE-Zeichen.
Piur imaging GmbH
Hamburgerstrasse 11 / TOP7
1050 Wien
Österreich
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Revision 5.0
Freigabedatum: 14-09-2022
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