3 Produktinformation
3.1
Funktionsweise von PIUR tUS Infinity
PIUR tUS Infinity erweitert handelsübliche Ultraschallgeräte um eine tomographische dreidimensionale
Bilddarstellung und ermöglicht so eine 3D Analyse von Ultraschalldaten, vergleichbar mit der Bilddarstellung
von CT oder MRT. Untersuchende Ärzte können somit für eine Diagnoseentscheidung auf sowohl 2D als auch
3D Daten zurückgreifen, was Arbeitsprozesse erleichtern und die Qualität der Diagnose steigern kann.
Die hochauflösenden dreidimensionalen Datensätze werden durch ein IMU (Internal Measurement Unit)
Sensortracking an der Ultraschallsonde während eines Freihandscans via Bluetooth generiert. Die
Ultraschallbilder werden dabei durchgehend über den Videoausgang des Ultraschallgeräts an die PIUR tUS
Infinity Box gesendet. Aus diesen beiden Informationen errechnet das System anschließend das
dreidimensionale Volumen. Aus dem Videosignal werden zusätzlich alle für die Datengenerierung benötigten
Systemparameter, wie Bildrate, Tiefe, und US-Sonde automatisch erkannt, verarbeitet und per Wifi an den
Computer weitergeleitet.
Um dreidimensionale Datensätze zu generieren benötigt PIUR tUS Infinity folgende Komponenten (siehe auch
Abbildung:1):
•
Computer mit vorinstallierter PIUR tUS Software
•
Kabelloser Trackingsensor, verbaut in einer kompakten Sensorbox
•
Ein Volumenaufsatz, bzw. Frontbügel, um die Sensoren an verschiedenen Sonden Modellen fixieren
zu können
•
Ein kompatibles Ultraschallgerät inkl. Sonde zur Generierung von Sonographiebildern.
•
Infinity Box, verbunden mit dem Ultraschallgerät
Das Infinity System enthält keine Anwendungsteile nach der Norm EN 60601-1. Das System besteht aus den
Komponenten aus dem Kapitel 4.1 und 4.2, dem diagnostischen Ultraschallgerät und dem Computer. Der
Computer ist das einzige nicht medizinische Equipment, das außerhalb der Patientenumgebung platziert
werden muss. Die Patientenumgebung wird in Abbildung 7. dargestellt. Der Infinity Sensor ist kein
Anwendungsteil nach der Norm EN 60601-1, erfüllt jedoch mit Ausnahme der Kennzeichnung alle
Anforderungen an Anwendungsteile.
PIUR tUS Infinity
Gebrauchsanweisung - Deutsch
Abbildung 4: System Setup
Revision 5.0
Freigabedatum: 14-09-2022
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