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5. Lagerung und Handhabung
Lagern Sie das STANDARD™ M10 SARS-CoV-2-Kit bei 2 - 28℃. Wenn die Kartusche gekühlt wurde, führen Sie den Test durch,
nachdem Sie sie 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (20-28°C) stabilisiert haben. Entfernen Sie den Sicherheitsclip der Kartusche
nicht und drücken Sie nicht auf die Kartusche, bis Sie sie tatsächlich verwenden. Verwenden Sie keine Kartusche, die ausgelaufen
oder nass ist. Unter diesen Bedingungen können die Kartuschen bis zu dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum
gelagert werden.
6. Benötigte, aber nicht bereitgestellte Materialien
STANDARD™ M10 System mit Bedienungsanleitung
⚫
Mindestens eine STANDARD M10 Konsole und ein STANDARD
⚫
Transportmedien
COPAN Universal Transport Medium (empfohlen 3ml UTM-RT Medium)
Probentransferpipetten
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Mikropipette mit Filterspitzen
PSA (Persönliche Schutzausrüstung)
⚫
Biohazard Container
⚫
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Proben zur Qualitätskontrolle (Positivkontrolle, Negativkontrolle)
AccuPlex™ SARS-CoV-2 Molecular Controls Kit - Vollständiges Genom (SeraCare, 0505-0159)
7. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
1)
Dieses Kit ist nur für die In-vitro-Diagnostik gedacht.
2)
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor dem Testen sorgfältig durch.
3)
Unsachgemäße Probenentnahme, -übertragung, -lagerung und -verarbeitung kann zu fehlerhaften Testergebnissen führen.
4)
Entfernen Sie den Sicherheitsclip der Kartusche nicht vor dem Gebrauch.
5)
Drücken Sie die Kartusche erst nach tatsächlichem Gebrauch.
6)
Verwenden Sie keine Kartusche, die ausgelaufen oder nass ist.
7)
Schütteln, kippen oder invertieren Sie die Kartusche nicht, insbesondere nachdem Sie die Kartusche gedrückt haben, um die
Dichtung zu stanzen. Es kann zu unbestimmten Ergebnissen führen.
8)
Verwenden Sie keine Kartusche mit einem beschädigten Barcode.
9)
Verwenden Sie verarbeitete Kartuschen nicht wieder.
10) Da dieser Test die Extraktion von viraler RNA und die PCR-Amplifikation beinhaltet, sollte darauf geachtet werden, eine
Kontamination zu vermeiden. Eine regelmäßige Überwachung der Laborkontamination wird empfohlen.
11) Klinische Laboratorien sollten mit Geräten und Betreibern in strikter Übereinstimmung mit dem "Code of Practice for Clinical
Gene Amplifikation Laboratories" gleichgesetzt werden.
12) Bei der Verwendung dieses Kits sollte es streng nach den Anweisungen betrieben werden. Die Probenbearbeitungs- und
Probenadditionsschritte
Schutzeinrichtungen durchgeführt werden und den technischen Anforderungen der klinischen Genamplifikationslabor.
13) Befolgen Sie die Umweltabfallverfahren Ihrer Institution für die ordnungsgemäße Entsorgung von gebrauchten Kartuschen
und unbenutzten Reagenzien.
8. Probensammlung, -transport und -lagerung
Die ordnungsgemäße Probenentnahme, der Transport und die Lagerung sind für die Leistung des Tests von entscheidender
Bedeutung. Unsachgemäße Probenentnahme, unsachgemäße Probenhandhabung und / oder Transport können zu falschen
Ergebnissen führen.
Weitere Informationen finden Sie in den Leitlinien der WHO Laboratory zur biologischen Sicherheit im Zusammenhang mit der
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
https://www.who.int/publications-detail/laboratory-biosafety-guidance-related-to-coronavirus-disease-2019-(COVID-19)
Nasopharyngeal Abstrichverfahren
1)
Führen Sie den Nasopharyngealtupfer nahe der Nasenscheidewand langsam und tief in den hinteren Teil der Nasopharynx.
2)
Drehen Sie es mehrmals, um Sekrete zu erhalten.
3)
Tauchen Sie den Tupfer schnell in das Probenentnahmeröhrchen ein und verwerfen Sie das Ende.
4)
Drehen Sie den Deckel des Röhrchens fest zu, um es zu verschließen, damit es nicht austrocknet.
5)
Die Tupfer Proben können für 1 Tag bei Raumtemperatur, 4 Tage bei 2 - 8 °C und Langzeitlagerung unter -70 °C gelagert
werden.
Stand 04/22 Rev.1
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