Etac Flex Bedienungsanleitung Seite 8

Etac / Flex / www.etac.com
Produktbeskrivelse,
leverancens indhold...............................
1. Leverancens indhold 2. Håndtag
3. Forlænger
Symboler ................................................Figur B
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Produktets vægt 5. Maksimalt
tilspændingsmoment 6. Maks. brugervægt
(se tekniske data) 7-8. Rengøring
(se vedligeholdelse)
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data .........................................Figur D
Placering, montering .............................
Etac Flex kan monteres i forskellige positioner.
Det ekstra håndtag kan monteres i vinkler på
22,5° mellem 0 og 90°. Etac Flex kan udvides
med et ubegrænset antal ekstra håndtag.
Monteringsmuligheder
Etac Flex er designet til at modstå en
maksimal brugervægt på 100 kg (220 lbs) og
må kun monteres på en væg med tilstrækkelig
bæreevne.
Skruer: Etac anbefaler det medfølgende
skruesæt til montering på vægge af træ/
krydsfiner eller beton.
Hvis der er tvivl om væggens bæreevne eller
beslagenes egnethed, skal dette vurderes af
en kvalificeret person.
I tilfælde af andre vægmaterialer, eller hvis
væggens bæreevne af andre årsager anses
for utilstrækkelig, kan væggen forstærkes
af en kvalificeret person.
Der er fare for brugeren ved montering på
en væg med utilstrækkelig bæreevne eller
uegnede beslag!
Montering med skruer .........................
• Følg instruktionerne under afsnit F1 og F4
ved montering på urevnet beton C20/25 til
C50/60. Skal altid monteres med Fischer UX
R 10-plugs.
• Følg instruktionerne under afsnit F2 og F4
ved montering på træ eller krydsfiner
(min. 12 mm) med skillevæg (min. 12 mm).
• Følg instruktionerne under afsnit F1 eller F2
& F3-F4 for montering af Flex 60.
Vedligeholdelse
Rengør produktet med et rengøringsmiddel
uden opløsningsmidler, der har en pH-værdi
på 5-9, eller med en desinfektionsopløsning
på 70 %. Kan dekontamineres ved maks.
85 °C, hvis det er nødvendigt.
De anvendte materialer er
korrosionsbestandige.
5 års garanti mod materiale- og
fabrikationsfejl. For vilkår og betingelser
henvises til www.etac.com.
Opbevaring
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt
sted ved en temperatur på over 5 °C. Hvis
produktet har været opbevaret i længere tid
(mere end fire måneder), skal dets funktion
kontrolleres af en ekspert før brug.
T
de
Deutsch
Figur A
Allgemeine Informationen
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache
über den Link „International" und „Lokale
Websites" auswählen. Hier finden Sie auch
weitere Produktdokumentationen, wie
Figur C
Informationen für den verschreibenden
Arzt, Informationen vor dem Kauf und
Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Bedienungsanleitung ist der
Benutzer die Person, die auf dem Stuhl sitzt.
Die Pflegeperson ist die Person, die dem
Benutzer hilft.
Produktbeschreibung
Flex ist ein wandmontierter Haltegriff, der
dafür sorgt, dass die Hand festen Halt hat.
Das Design ermöglicht es, so viele Abschnitte
Figur E
wie erforderlich hinzuzufügen. Diese lassen
sich in Winkeln/Positionen anbringen, die den
individuellen Bedürfnissen entsprechen.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Flex (im Folgenden auch als „das Gerät"
oder „das Produkt" bezeichnet) ist ein
Medizinprodukt, das zur Unterstützung von
Menschen mit funktionellen Störungen auf-
grund von Verletzungen oder Behinderungen
vorgesehen ist. Das Produkt ist so konstruiert,
dass es beim Transfer, Duschen, Baden oder
Toilettengang einen stabilen und sicheren
Halt bietet.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die für das Produkt vorgesehene
Benutzergruppe richtet sich nach den
funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen
und nicht nach einer bestimmten Diagnose,
einem bestimmten Gesundheitszustand
oder dem Alter. Das Produkt ist für Personen
mit einer Körpergröße von mindestens
146 cm und einem Gewicht von mindestens
40 kg bestimmt.
Sekundäre Benutzer des Geräts sind
Pflegekräfte, die Hilfe leisten, und Ärzte/
Figur F
Techniker, die das Gerät einrichten.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Das Produkt ist für die Verwendung in
Innenräumen in Privathaushalten oder
Einrichtungen bestimmt und eignet sich für
die Verwendung in Nassbereichen, jedoch
nicht in Schwimmbädern oder ähnlichen
korrosiven Umgebungen.
Vorgesehene Anwendung
Das Produkt ist für den kurz- und langfristigen
Gebrauch bestimmt und kann mehrmals täg-
lich angewendet werden. Das Produkt ist für
den Kontakt mit intakter Haut vorgesehen.
Das Gerät ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
Voraussichtliche Lebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer beträgt
10 Jahre. Vollständige Informationen
zur Lebensdauer des Produkts: siehe
www.etac.com.
Indikationen
Die Indikation zur Verwendung besteht
bei einer Behinderung, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf Personen mit
wiederkehrenden Gleichgewichtsproblemen,
physiologischen und/oder funktionellen
Störungen und/oder früheren Stürzen.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise
Warnhinweise, die Risikoelemente für
bestimmte Einsatzarten oder Einstellungen
des Produkts beschreiben, sind im
entsprechenden Abschnitt aufgeführt.
CE-Kennzeichnung
Das Gerät entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
Das Produkt ist geprüft und erfüllt die
Anforderungen der EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informationen vor dem Kauf
Informationen vor dem Kauf finden Sie unter
www.etac.com.
Unerwünschte Ereignisse
Alle unerwünschten Ereignisse, die im
Zusammenhang mit dem Produkt auftreten,
sollten unverzüglich Ihrem Händler vor Ort
sowie der zuständigen nationalen Behörde
gemeldet werden. Der Händler vor Ort leitet
die Informationen an den Hersteller weiter.
Kundenspezifische Anpassung
Darunter fällt alles, was über die Anweisungen
und Einstellungen in der Bedienungsanleitung
hinausgeht. Die CE-Kennzeichnung von
Etac verfällt für Produkte, die durch den
Kunden speziell angepasst wurden.
Etacs Garantie erlischt.
Bei Unklarheiten bezüglich der Durchführung
der Anpassung wenden Sie sich bitte an Etac.
Falls das Produkt mit einem anderen Produkt
kombiniert wird, verfällt die CE-Kennzeichnung
beider Produkte, es sei denn, es bestehen
Kompatibilitätsvereinbarungen. Aktuelle
Informationen erhalten Sie bei Etac.
Produktbeschreibung,
Lieferumfang
1. Lieferumfang 2. Griff 3. Erweiterung
Symbole .........................................
Symbole im Handbuch und am Gerät:
1. Warn-, Vorsichtshinweise oder
Einschränkungen. 2. Nützliche Ratschläge
und Tipps. 3. Recyclingfähiges Material.
4. Produktgewicht 5. Maximales
Anzugsdrehmoment 6. Maximales Gewicht
des Benutzers (siehe Technische Daten)
7–8. Reinigung (siehe Wartung)
Erläuterung Artikel-Nr. Etikett:
1. Produktname 2. Produktbeschreibung
3. Seriennummer 4. Artikelnummer
5. Herstellungsdatum 6. Barcode nach
GS1-128 GTIN-14 und Seriennummer*
*Das Herstellungsdatum des Produkts
kann am Barcode auf dem Produkt
abgelesen werden. Die Zahl 11 wird unter
dem Barcode in Klammern angezeigt. Die
Zahlenkombination hinter diesen Klammern
ist das Herstellungsdatum.
Technische Daten .........................
8
Ein defektes oder nicht ordnungsgemäß
montiertes Produkt darf nicht verwendet
werden. Kontaktieren Sie im Fall eines
Fehlers die verschreibende Person oder
den Händler.
Erhitzte Geräte können Verbrennungen
hervorrufen.
Die Nichtbeachtung von Installations-
oder Montageanweisungen kann zu
Verletzungen führen.
..................................Abbildung A
Abbildung B
...Abbildung C
Abbildung D