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EU-Konformitätserklärung für medizinische Anwendung
Für dieses Produkt wurde eine Konformitätserklärung eingereicht. Sollten Sie
weitere Kopien der Konformitätserklärung benötigen, wenden Sie sich bitte
an Planar Systems.
Der digitale Dome EX Flachbildschirm erfüllt die wichtigsten Gesundheits-
und Sicherheitsvorschriften, hält die nachstehend aufgeführten relevanten
EU-Richtlinien ein und wurde gemäß diesen Richtlinien mit der CE-
Kennzeichnung versehen. Dabei wurden die relevanten Abschnitte folgender
EU-Standards und anderer normativer Dokumente herangezogen:
EU-Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit 89/336/EEC
EU-Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit
EN 60601-1-2 (2001)
Elektromedizinische
Ausrüstungen
EN 55011
IEC 1000-3-2
IEC 1000-3-3
IEC 1000-4-2
IEC 1000-4-3
IEC 1000-4-4
IEC 1000-4-5
IEC 1000-4-11
IEC 1000-4-6
IEC 1000-4-8
EN 60601-1
Elektromedizinische
Ausrüstungen
Abschnitt 1.2. Zusätzliche Standardanforderungen
für elektromagnetische Verträglichkeit
Einschränkungen und Messmethoden für
Funkstörungseigenschaften industrieller,
wissenschaftlicher und medizinischer Ausrüstungen
Harmonische Emissionen
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
Elektrostatische Entladungsanforderungen für
industrielle Prozessmessungs- und
Steuerausrüstungen
Anforderungen an die elektromagnetische
Feldeinstrahlung für industrielle Prozessmessungs-
und Steuerausrüstungen
Schnelle elektrische induktive Störspannungen für
industrielle Prozessmessungs- und
Steuerausrüstungen
Stromstoßanforderungen
Spannungsschwankungen/-abfall/-
unterbrechungen
Leitungsgeführte Störsicherheit
Magnetfeld-Störsicherheit
Übereinstimmung mit dem medizinischen Gerät –
Richtlinie 93/42/EEC
Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen
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