Werbung
Nach Meinung von Planar Systems, Inc. ist der Hersteller des medizinischen
Geräts/Systems für die Handelsregistrierung verantwortlich; Planar
erfüllt diese Anforderung durch Bereitstellen einer Konformitätserklärung
der EU-Kommission. Wenn Planar einen Monitor an einen Endverbraucher
und nicht an einen Gerätehersteller liefert, ist der Endverbraucher für die
kontinuierliche Einhaltung der MDD des Systems, in das der Monitor
integriert ist, verantwortlich.
Der Lieferant stellt auf Anforderung Kreisdiagramme, Komponentenlisten
usw. zur Verfügung.
Für die Erstellung von Berichten gemäß Artikel 10 der MDD stellt
Planar Systems, Inc. sämtliche Informationen zur Verfügung, die von
entsprechenden Behörden zur Ermittlung von gemeldeten Vorfällen
angefordert werden.
Werbung
