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Gebrauchsanweisung ERGOcom light
7 Sicherheitstechnische Kontrollen
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7.1 Grundlagen
7 Sicherheitstechnische Kontrollen
7.1 Grundlagen
Wird das Gerät zu einem System zusammengeschlossen, so legt der Systemher‐
steller den Systemtyp 2a oder 2b und die Wiederholungsfrist der STK fest.
Das System muss dokumentiert und die Messpunkte ergänzt werden.
Die VDE 0751-1 ist in vollem Umfang zu berücksichtigen.
▶ Sichtkontrolle von Medizinprodukt und Zubehör.
▶ Kontrollen von außen zugänglichen Sicherungen bezüglich der Nenndaten.
▶ Schutzleiterprüfungen nach VDE 0751.
▶ Ableitstrommessungen nach VDE 0751.
▶ Funktionsprüfung des Medizinproduktes unter Beachtung der Begleitpapiere.
Zum Führen eines Bestandsverzeichnisses und zur Erfassung der wesentlichen
Stammdaten des Medizinproduktes stellt KaVo ein Medizinproduktebuch zur Ver‐
fügung.
Das Medizinproduktebuch ist nur in Deutschland gefordert und daher nur in deut‐
scher Sprache erhältlich Mat.Nr. 0.789.0480.
Die nachfolgend beschriebenen Messungen müssen dokumentiert werden, zum
Beispiel im Medizinproduktebuch:
Es gelten folgende Bestimmungen nach VDE 0751-1:
▶ Sicherheitsgechnische Kontrolle (STK) alle 2 Jahre.
▶ Schutzklasse 1.
▶ Gerät: Fest angeschlossen.
▶ Typ: B allgemein.
▶ Messung nach Ersatzgeräte-Ableitstrom (EGA).
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