Werbung
1.7 Einmalverwendung
Die Wiederverwendung von Einmalartikeln birgt das potentielle Risiko einer Infektion für Pa-
tient oder Bediener. Kontaminierte Artikel können zur Schädigung, Krankheit oder zum Tod
des Patienten führen. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation können entscheidende Ma-
terialeigenschaften und Produktparameter derart beeinträchtigen, dass dies zum Versagen
der Artikel führt.
Entsorgen Sie die verbrauchten Einmalartikel gemäß Ihren Hygienebestimmun-
gen.
1.8 Vorsichtsmaßnahmen
Die Ergebnisse der Anwendung variieren in Abhängigkeit von Patientenalter, Eingriffsstelle
und Erfahrung des Operierenden. Die Anwendungsergebnisse können von permanenter
Dauer sein, müssen dies aber nicht.
Sterilisieren Sie alle wiederverwendbaren Komponenten des Vibrasat
deraufbereitungsanleitung und ersetzen Sie alle Einmalkomponenten vor der Anwendung
®
des Vibrasat
Pro an einem anderen Patienten.
1.9 Zielgruppe (Benutzer)
Die Anwendung des Vibrasat
eine entsprechende Facharztausbildung oder genehmigte, fachärztliche Weiterbildungen
nachweisen können, dass dies die notwendige Kompetenz erlangt haben.
1.10 Meldungen
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle
sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Inhaltsverzeichnis
®
Pro ist denjenigen Ärztinnen und Ärzten vorbehalten, die durch
®
Vibrasat
Pro
®
Pro gemäß der Wie-
Seite 11 von 45
Werbung
