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Verwandte Anleitungen für Moller Liposat Pro
Inhaltszusammenfassung für Moller Liposat Pro
- Seite 1 ® Liposat ® Liposat Pro plus...
- Seite 3 WICHTIG VOR GEBRAUCH SORGFÄLTIG LESEN AUFBEWAHREN FÜR SPÄTERES NACHSCHLAGEN © Möller Medical GmbH Alle Rechte vorbehalten. Kein Teil dieser Dokumentation darf ohne die vorherige, schriftliche Genehmigung der Möller Medical GmbH in irgendeiner Form oder auf irgendeine Weise reproduziert und übersetzt werden. Der Stand der in dieser Gebrauchsanweisung darge- stellten Informationen, Spezifikationen und Abbildungen ist durch die Versionsnummer auf der letzten Seite gekennzeich- net.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
® Liposat ® Liposat Pro plus Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ........................3 Allgemeine Sicherheitshinweise ..................6 Erklärung der verwendeten Sicherheitssymbole ............6 1.1.1 Symbole in der Gebrauchsanweisung ...............6 1.1.2 Symbole auf dem Gerät ..................6 1.1.3 Symbole in dem Bildschirm ................7 1.1.4 Zusätzliche Symbole auf der Handelsverpackung ..........8 Erklärung der verwendeten Darstellungskonventionen ........... - Seite 5 ® Liposat ® Liposat Pro plus Inhaltsverzeichnis Geeignete Betriebsumgebung ................21 Anwendung bei Defibrillation und HF-Chirurgie Geräten ........21 ® Aufstellen der Liposat Pro/Pro plus ............... 22 4.5.1 Einlegen der Schlauchsets ................22 ® ® 4.5.1.1 TLA Tubing Liposat Pro/power einlegen (Liposat Pro) ......23 ®...
- Seite 6 ® Liposat ® Liposat Pro plus Hilfe bei Störungen ..................... 42 Service ......................... 44 Software-Update ....................45 Wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen ..........47 10 Entsorgung ........................48 11 Anhang ......................... 49 11.1 Technische Kenndaten ................... 49 11.2 Allgemeine Kenndaten ................... 50 12 Elektromagnetische Verträglichkeit ................
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Seite 7: Allgemeine Sicherheitshinweise
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 1.1 Erklärung der verwendeten Sicherheitssymbole In dieser Gebrauchsanweisung sind wichtige Hinweise visuell gekennzeichnet. Diese Hin- weise sind Voraussetzung für den Ausschluss von Gefährdungen für Patient und Bedienper- sonal sowie für die Vermeidung von Beschädigungen bzw. Funktionsstörungen am Gerät. 1.1.1 Symbole in der Gebrauchsanweisung Achtung Hinweis bzw. -
Seite 8: Symbole In Dem Bildschirm
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise Standby-Schalter Standby eingeschaltet Standby ausgeschaltet Eingang / Ausgang (für Energie und Signale) USB-Host Anwendungsteil Typ B Fußschalter Drehrichtung: rechtsdrehend 1.1.3 Symbole in dem Bildschirm Akzeptieren / Bestätigen Verwerfen Zurück Plus (hinzu / erhöhen) Minus (abzüglich / verringern) Zielvolumen Starten... -
Seite 9: Zusätzliche Symbole Auf Der Handelsverpackung
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise Rotor-Signal Kein Rotor-Signal Keine Rotor-Funktion Schlauchset einlegen Frontscheibe offen Hauptmenü Bildschirm drehen Service-Menü Lautstärke / Ton Ton deaktivieren Ton bei Betätigung eines Buttons Lautstärke des Signaltons bei Start und Stopp der Pumpe Helligkeit Störung / Fehler Geräteinformation... - Seite 10 ® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise Fertigungslosnummer, Charge Verwendbar bis (JJJJ-MM-TT) Herstellungsdatum (JJJJ-MM-TT) Vertriebspartner Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Trocken aufbewahren Luftfeuchtebegrenzung Temperaturbegrenzung Stapelbegrenzung, der Stapel darf maximal aus 3 Packstücken be- stehen Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Nicht wiederverwenden Nicht erneut sterilisieren Einfaches-Sterilbarrieresystem Doppeltes-Sterilbarrieresystem...
- Seite 11 ® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise Einfaches-Sterilbarrieresystem mit innenliegender Schutzverpack- Sterilisiert mit Ethylenoxid Enthält oder Anwesenheit von Phthalate Vorsicht: Gemäß US-Amerikanischem Bundesrecht darf dieses Pro- dukt nur an einen Arzt oder auf Bestellung eines Arztes verkauft wer- den. Weitere Informationen zu den verwendeten Symbolen finden Sie auf unserer Homepage: www.moeller-medical.com/glossary-symbols...
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Seite 12: Erklärung Der Verwendeten Darstellungskonventionen
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise 1.2 Erklärung der verwendeten Darstellungskonventionen In dieser Gebrauchsanweisung werden zur besseren Orientierung verschiedene Schriftarten eingesetzt. Schriftart Verwendung Fett Schaltflächen (z.B. in Handlungsanweisungen) Kursiv Verweise auf Kapitel, Abbildungen und Tabellen Tabelle 1: Verwendung der Schriftarten 1.3 Verantwortung des Herstellers Der Hersteller kann sich nur für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Ge- brauchstauglichkeit der Geräte als verantwortlich betrachten, wenn:... -
Seite 13: Warnhinweise
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise ® Die Liposat Pro Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsicht- lich der EMV und müssen nach den enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden. Kommt es aufgrund einer Fehlfunktion bei einem der Geräte dazu, dass dieses nicht mehr ordnungsgemäß... -
Seite 14: Produktfremde Zusatzausrüstung
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise 1.6 Produktfremde Zusatzausrüstung Zusatzausrüstungen, die nicht zum Lieferumfang der Geräte gehören und an den analogen und digitalen Schnittstellen der Geräte angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren entsprechenden EN Spezifikationen, (z.B. EN 60601 für elektromedizinische Geräte) genü- gen. -
Seite 15: Vorsichtsmaßnahmen
® Liposat ® Liposat Pro plus Allgemeine Sicherheitshinweise 1.9 Vorsichtsmaßnahmen • Die Ergebnisse der Anwendung variieren in Abhängigkeit von Patientenalter, Eingriffsstelle und Erfahrung des Operierenden. Die Anwendungsergebnisse können von permanenter Dauer sein, müssen dies aber nicht. • Reinigen Sie alle wiederverwendbaren Komponenten des Geräts gemäß der Wiederauf- bereitungsanleitung. -
Seite 16: Zweckbestimmung
® Liposat ® Liposat Pro plus Zweckbestimmung 2 Zweckbestimmung Bestimmungsgemäße Verwendung ® 2.1.1 Bestimmungsgemäße Verwendung Liposat ® Die Liposat Pro ist eine Schlauchpumpe die sowohl für medizinische Indikationen, die unter anderem mit einer Veränderung des Fettgewebes einhergehen als auch im Bereich der ästhe- tischen Körperformung ihre Anwendung findet. -
Seite 17: Komplikationen
® Liposat ® Liposat Pro plus Zweckbestimmung 2.3 Komplikationen • Volumenverluste (Blut, Lymphe, Gewebsflüssigkeit, etc.) können durch die Anwendung des Produkts intra-/postoperativ auftreten und können die hämodynamische Situation des Patienten negativ beeinflussen. Eine Volumensubstitution ist daher durch den Anwender in Betracht zu ziehen. •... -
Seite 18: Produktbeschreibung
® Liposat ® Liposat Pro plus Produktbeschreibung 3 Produktbeschreibung 3.1 Aufbau Abbildung 3: Abbildung 3: ® Frontansicht Liposat Pro plus ® Frontansicht Liposat Abbildung 3: ® Rückansicht Liposat Pro/Pro plus Benennung Benennung Frontscheibe Fußschalter Rotor Kabelmarkierung, blau Einfädelungsschlaufe Netzkabel Drehrichtung (rechtsdrehend) Standby-Schalter Bildschirm USB-Buchse, Serviceschnittstelle... -
Seite 19: Liposat Pro Geräte
® Liposat ® Liposat Pro plus Produktbeschreibung ® 3.2 Liposat Pro Geräte ® 3.2.1 Liposat ® Die Liposat Pro unterstüzt Sie bei der Infiltration von sterilen Flüssigkeiten wie TLA-Lösungen in den Patienten. ® 3.2.2 Liposat Pro plus ® Die Liposat Pro unterstüzt Sie bei der Infiltration von körpereigenem Gewebe und sterilen Flüssigkeiten wie TLA-Lösungen in den Patienten. -
Seite 20: Schlauchsets
® Liposat ® Liposat Pro plus Produktbeschreibung ® ® Liposat /Vibrasat Footswitch (3-Pedal) Bezeichnung Down-Taste On/Off-Taste Up-Taste Abbildung 5: Tabelle 2: Symbole beim Schlauchset einlegen ® ® Liposat /Vibrasat Footswitch (3-Pedal) Durch Betätigern der mittleren Taste (On/Off-Taste) des Fußschalters lässt sich die Pumpe starten und stoppen. -
Seite 21: Aufstellen Und Inbetriebnahme
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme 4 Aufstellen und Inbetriebnahme 4.1 Transport und Lagerhinweis Beim Transport der Geräte beachten Sie unbedingt die nachfolgenden Sicherheitshinweise. Dadurch werden Geräteschäden und andere Sachschäden vermieden. • Achten Sie darauf, dass der Karton unbeschädigt an Sie ausgeliefert wurde. •... -
Seite 22: Geeignete Betriebsumgebung
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme 4.3 Geeignete Betriebsumgebung ® Die Liposat Pro/Pro plus sind für Umgebungen in folgenden Bereichen geeignet: • professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens mit bestimmten Auflagen Kliniken (Notaufnahmeräume, Krankenzimmer, Intensivpflege, Operationssäle, außer in der Nähe von aktiven Einrichtungen der HF-Chirurgie Geräte oder außerhalb des HF-geschirmten Raums für Magnetresonanz-Bildgebung, Erste-Hilfe-Einrichtungen). -
Seite 23: Aufstellen Der Liposat
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme ® 4.5 Aufstellen der Liposat Pro/Pro plus ® Bereiten Sie die Liposat Pro/Pro plus vor der ersten Inbetriebnahme gemäß der Gebrauchsanweisung (Kapitel 6.1) auf. 1. Das entsprechende Gerät aus der Verpackung nehmen. 2. -
Seite 24: Tla Tubing Liposat
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme ® ® 4.5.1.1 TLA Tubing Liposat Pro/power einlegen (Liposat Pro) Die Tumeszenzpumpe „Liposat ® Pro“ darf nur mit dem folgenden Schlauchset verwendet werden: • „TLA Tubing Liposat ® Pro/power“ REF 00002251 Richtige Positionierung des Schlauchsets in der Pumpe: Links: Spike (Anschluss für das Infiltrationsmedium) - Seite 25 ® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme • Das Schlauchset so einführen, dass es op- timal vom Rotor aufgegriffen werden kann. • Den Button Schlauchset einlegen, ge- drückt halten. Der Rotor dreht sich und fä- delt das Schlauchset ein. Alternative: Den Rotor von Hand nach rechts drehen.
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Seite 26: Einlegen Eines Schlauchsets In Die Liposat
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme • Verschrauben der beiden Luer-Lock-An- schlüsse. Abbildung 13: Schlauchset 1 mit 2 verbinden • Die Frontscheibe schließen. ➔ Das Schlauchset ist fertig montiert. Links: Spike (Infiltrationsmedium) Rechts: Luer (Infiltrationsmöglichkeit) Abbildung 14: Fertig ®... -
Seite 27: Pro Plus)
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme ® ® 4.5.1.2.1 FAT Tubing Liposat Pro plus einlegen (Liposat Pro plus) • Die Frontscheibe der Pumpe öffnen. • Der Rotor dreht sich selbständig in eine, für das Ein- legen des Schlauchsets, geeignete Position. Abbildung 15: Frontansicht mit geöffneter Abdeckung •... - Seite 28 ® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme • Das Schlauchset so einführen, dass es optimal vom Rotor aufgegriffen werden kann. • Den Button Schlauchset einlegen, gedrückt halten. Der Rotor dreht sich und fädelt das Schlauchset ein. ➔ Alternative: Den Rotor von Hand nach rechts dre- hen.
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Seite 29: Pro Plus)
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme ® ® 4.5.1.2.2 TLA Tubing Liposat Pro plus einlegen (Liposat Pro plus) Für die folgende Anleitung wurde ein „TLA Tubing Liposat ® Pro plus“ (REF 00003997) verwendet. 1. Die Frontscheibe der Pumpe öffnen. 2. -
Seite 30: Tla Tubing Liposat
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme 4.6 Demontage 4.6.1 Entnehmen der Schlauchsets ® ® 4.6.1.1 TLA Tubing Liposat Pro/power entnehmen (Liposat Pro) • Schlauchklemmen verschließen. Abbildung 22: Schlauchklemmen schließen 1. Linkes Schlauchende aus linker Schlauchhalterung nehmen. 2. Button Schlauchset einlegen drücken, bis ausge- fädelt. -
Seite 31: Entnehmen Des Schlauchsets Aus Der Liposat
® Liposat ® Liposat Pro plus Aufstellen und Inbetriebnahme ® 4.6.1.2 Entnehmen des Schlauchsets aus der Liposat Pro plus ® ® 4.6.1.2.1 TLA Tubing Liposat Pro plus entfernen (Liposat Pro plus) ➔ Gleicher Vorgang wie in Kapitel 4.6.1.1Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. ®... -
Seite 32: Anwendung Und Bedienung
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung 5 Anwendung und Bedienung • Jede Handhabung an einem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus. • Der Einsatz der Geräte ist nur Fachpersonal gestattet. • ® Die Anwendung kann jederzeit durch Ausschalten der Liposat Pro/Pro plus sicher abgebrochen werden. -
Seite 33: Bildschirmbeschreibung: Startbildschirm
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung 5.2 Bildschirmbeschreibung: Startbildschirm Abbildung 26: Startbildschirmanzeige Nr. Benennung Beschreibung Infiltrationszeit Zeit von Start der Infiltration bis jetzt Fortschrittsanzeige Infiltrationsvolumen (3) in Relation zum Zielvolumen (4) Infiltrationsvolumen Gefördertes Volumen Volumen, was gefördert wird, bis Förderung automatisch pau- Zielvolumen siert. -
Seite 34: Bedienung
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung 5.3 Bedienung ® Die Liposat Pro/Pro plus bieten verschiedene Bedienmöglichkeiten: • Händisch über den Touchscreen • Mit dem Fuß über den Fußschalter 5.3.1 Erhöhen und Verringern • Einmaliges Drücken verändert den Wert, um jeweils eine Stufe. •... -
Seite 35: Helligkeit Einstellen
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung 5.3.2.1 Helligkeit einstellen • Mit + und – (in 5% Schritten, von 10-100) • Bildschirm Drehen, wenn das Vertikal Mounting Kit verwendet werden soll. • Bei gedrehtem Bildschirm erlischt die Logo-Beleuchtung. 5.3.2.2 Priming Fördergeschwindigkeit •... -
Seite 36: Priming
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung Es gibt zwei Varianten das Schlauchset zu entlüften. Die langsame Entlüftung ist im Folgen- den beschrieben. Die schnelle Entlüftung, das Priming, kommt in folgenden Abschnitt (Kapi- tel 5.3.3.1). 1. Start/Stopp Button drücken. Pumpe startet. 2. -
Seite 37: Betriebsart
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung Fördergeschwindigkeit Buttons Schritte (ml/min) 25 er ® Liposat erhöhen verringern 50 bis 300 25 er 50 bis 500 ® Liposat Pro plus erhöhen verringern 50 er 500 bis 1.000 Die Fördergeschwindigkeit kann zu jeder Zeit verstellt werden, auch wenn die Pumpe bereits infiltriert. -
Seite 38: Beispiel Für Eine Infiltrations-Anwendung
® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung 5.4 Beispiel für eine Infiltrations-Anwendung ® Für die Liposat Pro/Pro plus gleichermaßen anwendbar. Gerät einschalten • Das Gerät einschalten (Kapitel 5.1). Schlauchset einlegen • Das entsprechende Schlauchset in die Pumpe einlegen. ®... - Seite 39 ® Liposat ® Liposat Pro plus Anwendung und Bedienung Anwendungsbezogene Erklärung Die Pumpe ist seit 8 Minuten und 30 Sekunden in Betrieb. Etwa 40% des Zielvolumens wurden bereits gefördert. Angezeigt durch den ausgefüll- ten Balken (Fortschrittanzeige). Es wurden 1.700 ml gefördert. Es müssen noch ~60 % gefördert werden, bis das Zielvolumen erreicht ist.
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Seite 40: Reinigung Und Pflege
® Liposat ® Liposat Pro plus Reinigung und Pflege 6 Reinigung und Pflege 6.1 Reinigung und Desinfektion • Es darf keine Feuchtigkeit in das Innere der Geräte gelangen. • Vor dem Reinigen und Desinfizieren der Geräteoberflächen muss der Netz- stecker gezogen werden. •... - Seite 41 ® Liposat ® Liposat Pro plus Reinigung und Pflege Rotor Entnehmen Die graue Taste auf dem Rotor gedrückt halten. Den Rotor von der Motorwelle ziehen. Abbildung 29: Rotor entnehmen Die Schlauchhalterung von den Stiften abziehen. Abbildung 30: Schlauchhalterung entnehmen Reinigen des Pumpeninnenraums. Die Schlauchhalterung bis zum Anschlag auf die Stifte schieben.
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Seite 42: Wartung
® Liposat ® Liposat Pro plus Reinigung und Pflege 6.2 Wartung Bei Erreichen des Termins zur Sicherheitstechnischen Kontrolle werden Sie ® ® während des Bootvorgangs durch die Liposat Pro bzw. die Liposat Pro plus darüber informiert. ® Die Instandsetzung, Erweiterung oder Änderung der Liposat Pro/Pro plus darf nur durch die Möller Medical GmbH oder einen vom Hersteller ausdrücklich dazu ermächtigten Betrieb er- folgen. -
Seite 43: Hilfe Bei Störungen
® Liposat ® Liposat Pro plus Hilfe bei Störungen 7 Hilfe bei Störungen ® Die Liposat Pro/Pro plus dürfen nicht durch den Anwender geöffnet werden! In diesem Kapitel werden einige Probleme aufgezeigt, die in Zusammenhang mit den Geräten auftreten können. Bei dem Lösen oder Verbinden von Steckverbindungen müssen die Geräte immer ausgeschal- tet sein. - Seite 44 ® Liposat ® Liposat Pro plus Hilfe bei Störungen Problem Lösung • Eingestellte Fördermenge Die Fördermenge wird über die Rotordrehzahl der Pumpe stimmt nicht mit der tatsäch- erfasst und ausgewertet. lich geförderten Menge über- Sollte die eingestellte Menge nicht mit der geförderten ein.
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Seite 45: Service
® Liposat ® Liposat Pro plus Service 8 Service • Vor der Entsorgung bzw. Rücklieferung müssen die Geräte, durch ein geeig- netes Desinfektionsverfahren desinfiziert werden, um ein mögliches Infekti- onsrisiko auszuschließen. • Verbrauchsmaterialien sind entsprechend der Hygienerichtlinie zu entsor- gen. Service-Hinweis: •... -
Seite 46: Software-Update
® Liposat ® Liposat Pro plus Service 8.1 Software-Update • Halten Sie die Reihenfolge der Aktualisierung ein. Abweichungen führen zum Abbruch und nicht erfolgreicher Aktualisierung der Software. • Beachten Sie, dass der Schlüssel des USB-Port-Blockers bei falscher Anwendung abbrechen kann. Erklärung verwendeter Symbole Standby-Schalter Hauptmenü... - Seite 47 ® Liposat ® Liposat Pro plus Service 12. Den USB-Port-Blocker in die USB-Serviceschnittstelle stecken. 13. Den Netzstecker einstecken. 14. Der Startbildschirm wird angezeigt. 15. Im Hauptmenü die Geräteinformationen aufrufen und prüfen, ob die dort dargestellte Software-Version richtig ist. 16. Falls diese nicht mit der gewünschten Version übereinstimmt, die vorangegangenen Schritte wiederholen.
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Seite 48: Wiederkehrende Sicherheitstechnische Kontrollen
® Liposat ® Liposat Pro plus Wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen 9 Wiederkehrende sicherheitstechnische Kontrollen ® Für die Liposat Pro/Pro plus dürfen nicht durch den Anwender geöffnet werden! Führen Sie mindestens alle 12 Monate sicherheitstechnische Kontrollen (STK) nach der Medizin-Pro- dukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) durch. Die sicherheitstechnische Kontrolle tragen Sie in das Gerätebuch ein und dokumentieren die Kontrollergebnisse. -
Seite 49: Entsorgung
® Liposat ® Liposat Pro plus Entsorgung 10 Entsorgung Diese Geräte enthalten Material, das im Sinne des Umweltschutzes zu entsorgen ist. Die europäische Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE2) betrifft diese Geräte. Sie sind daher mit dem Symbol einer durchkreuzten Abfalltonne auf dem Typenschild ge- kennzeichnet. -
Seite 50: Anhang
® Liposat ® Liposat Pro plus Anhang 11 Anhang 11.1 Technische Kenndaten Artikel-Nummer ® Bestellnummer Liposat REF 00003977 ® Bestellnummer Liposat Pro plus REF 00003974 Abmessung ® Liposat Pro/Pro plus 275 mm x 210 mm x 350 mm (Breite x Höhe x Tiefe) Gewicht ®... -
Seite 51: Allgemeine Kenndaten
® Liposat ® Liposat Pro plus Anhang 11.2 Allgemeine Kenndaten Transport- und Lagerhinweise Temperatur -10 °C bis +50 °C Luftfeuchte < 90 % rel. Feuchte Breite x Höhe x Tiefe: Abmessung mit Verpackung 336 mm x 280 mm x 362 mm Verpackte Geräte trocken aufbewahren. -
Seite 52: Elektromagnetische Verträglichkeit
® Liposat ® Liposat Pro plus Elektromagnetische Verträglichkeit 12 Elektromagnetische Verträglichkeit 12.1 Elektromagnetische Aussendungen ® Die Liposat Pro/Pro plus sind für den Betrieb in der angegebenen elektromagnetischen Um- ® gebung geeignet. Der Kunde und/oder Betreiber der Liposat Pro/Pro plus sollte sicherstellen, dass er die Geräte in einer, wie unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung benutzt. -
Seite 53: Elektromagnetische Störfestigkeit
® Liposat ® Liposat Pro plus Elektromagnetische Verträglichkeit 12.2 Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprü- IEC 60601 - Übereinstim- Elektromagnetische Umge- fung Prüfpegel mungspegel bung / Leitlinien Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen ±8 kV Kontaktentla- ±8 kV Kontaktentla- Entladung stati- sein. - Seite 54 ® Liposat ® Liposat Pro plus Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeitsprü- IEC 60601 - Übereinstim- Elektromagnetische Umge- fung Prüfpegel mungspegel bung / Leitlinien Magnetfelder bei der Netz- frequenz sollten den typi- Magnetfeld bei der schen Werten, wie sie in der Versorgungsfre- 30 A/m 30 A/m Geschäfts- und Kranken- quenz (50/60 Hz)
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Seite 55: Empfohlene Schutzabstände
® Liposat ® Liposat Pro plus Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits- IEC 60601-Prüf- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung / Leitlinien prüfungen/Norm pegel mungspegel Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in ® keinem geringeren Abstand zu der Liposat Pro/Pro plus einschließlich der Leitungen 150 kHz bis verwendet werden als dem empfohlenen 30 MHz Schutzabstand, der nach der für die Sende-... -
Seite 56: Zubehör
® Liposat ® Liposat Pro plus Zubehör 13 Zubehör Sterile Verbrauchsgüter ® Für Liposat Pro: ® TLA Tubing Liposat Pro/power Bestell Nr.: 00002251 (10 Stück im Karton) ® Für Liposat Pro plus: ® TLA Tubing Liposat Pro plus Bestell Nr.: 00003997 (10 Stück im Karton) ®... - Seite 57 ® Liposat ® Liposat Pro plus Zubehör ® ® Liposat /Vibrasat Footswitch (3-Pedal, 2 m Kabellänge) Bestell Nr.: 93003517 ® ® Liposat /Vibrasat Footswitch (3-Pedal, 5 m Kabellänge) Bestell Nr.: 00003981 ® Vertical mounting kit for Liposat Pro/Pro plus ➔ zur vertikalen Befestigung von Liposat ®...
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Seite 58: Medizinproduktebuch (§7 Mp Betreibv)
® Liposat ® Liposat Pro plus Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) 14 Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) Allgemeine Angaben zur Gerätefamilie Gerätebezeichnung: Betreiberadresse (Stempel): Liposat ® Produkte- / Geräteart: Tumeszenzpumpe Liposat ® Pro plus Standort: Produkte- / Geräteart: Tumeszenzpumpe Nummer nach Nomenklatur (DIMDI): Kenn-Nr. - Seite 59 ® Liposat ® Liposat Pro plus Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) Bestehende Verträge (falls vorhanden) zur Durchführung der: Sicherheitstechnische Kontrollen Sicherheitstechnische Kontrollen ® ® Bei Liposat Pro - alle 12 Monate durchzufüh- Bei Liposat Pro plus - alle 12 Monate durch- ren! zuführen! Firma:...
- Seite 60 ® Liposat ® Liposat Pro plus Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) Liposat ® Gerätebezeichnung: Liposat ® Pro plus Seriennummer: Meldung über Vorkommnisse Bundesinstitut für Arzneimittel und Ursache / Art Medizinprodukte (BfArM): Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Im Medizinproduktebuch sind folgende Vorkommnisse 53175 Bonn einzutragen: - Funktionsstörung Telefon: +49-(0)228-99 307 - 0...
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Seite 61: Sicherheitstechnische Kontrollen
® Liposat ® Liposat Pro plus Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) Liposat ® Gerätebezeichnung: Liposat ® Pro plus Seriennummer: Sicherheitsrelevante Erstmesswerte nach IEC 62353 Schutzleiterwiderstand: µA Geräteableitstrom, Ersatz: Funktionsprüfung / Inbetriebnahme am Betriebsort Datum Name / Institut / Unterschrift ... - Seite 62 ® Liposat ® Liposat Pro plus Medizinproduktebuch (§7 MP BetreibV) Liposat ® Gerätebezeichnung: Liposat ® Pro plus Seriennummer: Weitere Instandhaltungsmaßnahmen I = Inspektion, Feststellung des Ist-Zustands W = Wartung, Bewahrung des Soll-Zustands Bestehender Instandhaltungsvertrag R = Reparatur, Wiederherstellung des Soll- Zustands Art des Vertrages: Kosten: Name und Anschrift der Firma:...
- Seite 63 Revisionsstand: 2023-05 V01 Softwareversion: 101.00.13 Bestellnummer der Gebrauchsanweisung REF 93007211 Möller Medical GmbH Wasserkuppenstrasse 29-31 36043 Fulda, Germany Tel. +49 (0) 661 / 94 19 5 – 0 Fax +49 (0) 661 / 94 19 5 – 850 www.moeller-medical.com info@moeller-medical.com Die Gebrauchsanweisung ist Teil des Produkts.