Kapazität Und Typ Der Scannerflüssigkeit; Betriebsbedingungen; Transport- Und Lagerbedingungen; Auflösung, Präzision Und Genauigkeit - Arcscan Insight 100 Benutzerhandbuch

Hinweis: Genehmigung für das Inverkehrbringen von diagnostischen
Ultraschallsystemen und Schallköpfen – Leitfaden für die Industrie und Mitarbeiter der
Kapazität und Typ der Scannerflüssigkeit
Fassungsvermögen: 9,5 L / 2,5 Gallonen
Typ: Destilliertes Wasser

Betriebsbedingungen

Temperatur: 18-28 °C / 65-82 °F
Luftfeuchtigkeit: 10–80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Höhenlage: ≤3000 m / 9.800 Fuß

Transport- und Lagerbedingungen

Temperatur: 0–45 °C / 32–113 °F
Luftfeuchtigkeit: < 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Auflösung, Präzision und Genauigkeit
Auf Grundlage der Ergebnisse, die in Reinstein, et al. J. Refract Surg. 16:414-
430, 2000 erhalten und veröffentlicht wurden, sind die folgenden Angaben die
erwartete Auflösung, Präzision und Genauigkeit des ArcScan Insight
Axiale Auflösung: 35 µm
Laterale Auflösung: 65 µm
Einzelpunktpräzision (Standardabweichung aufeinanderfolgender, nahezu
sofortige Messungen bei gleicher Hornhautposition)
Dicke des Epithels: 0,7 µm
Hornhautdicke: 0,8 µm
Kartenpräzision (Standardabweichung aufeinander folgender Messungen
derselben Hornhautposition bei wiederholten Scans in der zentralen 4-mm-Zone)
Dicke des Epithels: 0,7 µm
Food and Drug Administration – 27. Juni
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® 100.