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New World Medical AhmedClearPath CP250 Bedienungsanleitung Seite 51

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  • DEUTSCH, seite 46
o Kahook, Malik Y., et al. „Location of glaucoma
drainage devices relative to the optic nerve." British
Journal of Ophthalmology 90.8 (2006): 1010-1013.
• Implantatdesign – Ridge: In den folgenden Studien
wurden die Sicherheit und Wirksamkeit des AGV-FP7-
Referenzprodukts in Bezug auf das Predicate Device,
das BAERVELDT
Glaukomimplantat, evaluiert; aus
®
ihnen geht hervor, dass das Fehlen einer Ridge die
Leistung des Implantats nicht signifikant beeinträchtigt.
o Budenz, Donald L., et al. „Five-year treatment
outcomes in the Ahmed Baerveldt comparison
study." Ophthalmology 122.2 (2015): 308–316.
o Budenz,
Donald
complications in the Ahmed Baerveldt comparison
study during five years of follow-up." American
Journal of Ophthalmology 163 (2016): 75–82.
Hersteller
Herstellungsdatum
Verwendbar bis
Seriennummer
Chargenbezeichnung
Einfaches
Sterilbarrieresystem
mit äußerer
Schutzverpackung
Doppeltes
Sterilbarrieresystem
Einfaches
Sterilbarrieresystem
mit innerer
Schutzverpackung
Hier öffnen
L.,
et
al.
„Postoperative
Symbole auf der Verpackung
2
STERILIZE
• Verwendung eines Ripcord-Fadens zur Okklusion des
Schlauchs: Im Lieferumfang des Ahmed ClearPath
Implantats
ist
Faden
zur
fakultativen
Bei der Okklusion des Schlauchs mittels eines
intraluminalen Ripcord-Fadens handelt es sich um eine
gängige Technik zur Verhinderung einer vorzeitigen
postoperativen Hypotonie bei ventillosen Glaukom-
Drainage-Implantaten. Nachstehend sind Beispiele für
medizinische Publikationen aufgeführt, in denen diese
Technik, ihre Wirksamkeit und ihre Auswirkungen auf
die Implantatleistung diskutiert werden.
o Sherwood, Mark B., and M. Fran Smith. „Prevention
of early hypotony associated with Molteno implants
by a new occluding stent technique." Ophthalmology
100.1 (1993): 85–90.
o An, Selena J., et al. „Scheduled postoperative ripcord
removal in Baerveldt 350 implants corresponds with
increased complications: a prospective, randomized
trial." Investigative Ophthalmology & Visual Science
59.9 (2018): 2073–2073.
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
Bitte Gebrauchsanweisung
beachten oder elektronische
Gebrauchsanweisung
beachten
Alle Warn- und
Vorsichtshinweise in
der Gebrauchsanweisung
lesen
Nicht zur Wiederverwendung
Nicht erneut sterilisieren
Händler
Vor Feuchtigkeit schützen
Vorsicht: Gemäß der
Bundesgesetzgebung
der USA darf dieses
Produkt ausschließlich
von einem Arzt bzw.
auf ärztliche Anordnung
verkauft werden
im
Schlauchlumen
ein
Verwendung
Sterilisation durch
Bestrahlung
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
MR-sicher
Anzahl der Produkte
in Packung
Bestellnummer
Medizinprodukt
Vor Sonnenlicht
geschützt
aufbewahren
Einmalige
Produktkennung
(Unique Device
Identifier – UDI)
50
Ripcord-
vorhanden.

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Diese Anleitung auch für:

Ahmedclearpath cp350