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SimplyGo-Bedienungsanleitung
SimplyGo-Akku
Chemie
Lithium-Ionen, 14,4 V DC = (Nennwert)
Abmessungen
2,3 cm x 18,8 cm x 11,7 cm
Gewicht
0,7 kg
2 bis 6 Stunden vom vollständig entladenen bis
Ladezeit
zum vollständig geladenen Zustand, je nach
(Netzbetrieb)
Betriebsmodus und Einstellungen am Gerät.
Voraussichtliche
Lebensdauer
300 Lade-Entlade-Zyklen
des Akkus
Lagerfähigkeit
6 Monate
des Akkus
Wechselstrommodul
Typ
Philips Respironics 1082661
Eingang
100 bis 240 V AC, 50/60 Hz, 1,7 A
Ausgang
19 V DC, max. 7,9 A
Stromverbrauch
160 W
Gleichstrommodul
Typ
Philips Respironics 1083692
Eingang
11,5–16 V DC, max. 18 A
Ausgang
19 V DC, max. 7,9 A
Normenkonformität
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen:
-
IEC 60601-1, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
-
IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) –
Anforderungen und Prüfungen
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-
IEC 60601-1-6 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
-
IEC 60601-1-8 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in
medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
-
IEC 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische
Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
-
ISO 80601-2-69, Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-69: Besondere Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-
Konzentratoren
-
ISO 80601-2-67, Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-67: Besondere Festlegungen
für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
Sauerstoff-Dosiergeräten
-
ISO 8359, Sauerstoffkonzentratoren für medizinische Zwecke – Sicherheitsanforderungen
-
IEC 62366-1, Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
-
ISO 10993-1, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und
Prüfungen (Biokompatibilität)
-
RTCA/DO-160G Abschnitt 21, Kategorie M; Emission von HF-Energie
HINWEIS: Das SimplyGo-Gerät weist wesentliche Leistungsmerkmale
nach Definition in ISO 80601-2-69 und ISO 80601-2-67 auf. Das
SimplyGo-Gerät stellt Sauerstoff sowohl bei normalen als auch
bei Single-Fault-Bedingungen gemäß den Spezifikationen in
diesem Handbuch bereit, oder löst im Falle eines Stromausfalls,
einer drohenden Akkuerschöpfung, einer niedrigen
Sauerstoffkonzentration oder einer Fehlfunktion des Geräts einen
Alarmzustand aus.
Klassifikation
Das SimplyGo-Gerät ist wie folgt klassifiziert:
•
IEC-Klasse II, Gerät mit interner Stromversorgung
•
Anwendungsteil vom Typ BF
•
IP 22 Schutzarten durch Gehäuse
-
Schutz vor dem Eindringen von festen Fremdkörpern ≥ 12,5 mm
Durchmesser
-
Schutz vor dem Eindringen von Tropfwasser mit schädlichen
Auswirkungen (15° geneigt)
•
Dieses Gerät darf nicht in der Nähe einer brennbaren Mischung aus
Anästhetika und Luft, Sauerstoff oder Stickoxid verwendet werden
•
Kontinuierlicher Betrieb
SimplyGo-Bedienungsanleitung
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