Entwicklungsmodi; Systemkomponenten; Sofia; Installationspaket - quidel Sofia Benutzerhandbuch

Entwicklungsmodi

Nachdem eine Patientenprobe in der Testkassette platziert wurde, beginnt
sie durch den Teststreifen zu fließen. Die erforderliche Entwicklungszeit
hängt vom jeweiligen Testtyp ab. Angaben zu der Entwicklungszeit,
den Lagerbedingungen des Tests und den externen Kontrollen sind der
Packungsbeilage des jeweiligen Assay-Kits zu entnehmen.
Nur bei Einhaltung der korrekten Entwicklungszeit können genaue
Ergebnisse erzielt werden.
Der Sofia kann in zwei unterschiedlichen Entwicklungsmodi betrieben
werden. Der Vorgesetzte und Benutzer kann je nach Testvolumen den
geeigneten Modus auswählen.
Der Modus WALK AWAY eignet sich in der Regel für die Untersuchung
einer einzelnen Patientenprobe, da sich der Benutzer während der
Entwicklungsdauer nicht in der Nähe des Analysators aufhalten muss. Der
Sofia verfügt über drei verschiedene WALK AWAY-Modi: Benutzerseitig
ausgewählter WALK AWAY-Modus, gesperrter WALK AWAY-Modus,
erzwungener WALK AWAY-Modus.
◗ Der benutzerseitig ausgewählte WALK AWAY-Modus eignet sich
in der Regel für die Untersuchung einer einzelnen Patientenprobe,
da sich der Benutzer während der Entwicklungsdauer nicht in der
Nähe des Analysators aufhalten muss. Im diesem Modus gibt der
Benutzer die Patientenprobe in die Kassette und setzt die Kassette
sofort in den Sofia ein. Der Sofia entwickelt die Kassette automatisch
für die Dauer der erforderlichen Entwicklungszeit (für jeden Test
voreingestellt). Dann wird die Kassette gescannt, die Daten werden
analysiert und interpretiert, und das Testergebnis wird automatisch
und objektiv angezeigt.
◗ Der gesperrte WALK AWAY-Modus kann nur ausgewählt werden,
wenn Sie als Vorgesetzter angemeldet sind. In diesem Modus
wurde der Sofia Analyzer für ALLE auf dem Instrument ausgeführten
Assays in der WALK AWAY-Entwicklungszeitgebung gesperrt. Wenn
dieser Standardmodus ausgewählt wurde, ist die READ NOW-
Entwicklungszeitgebung nicht verfügbar.
◗ Der erzwungene WALK AWAY-Modus wird mit bestimmten
Sofia-Assays verwendet. Informationen zu diesem Modus sind
der Packungsbeilage des jeweiligen Assay-Kits zu entnehmen. In
diesem Modus entwickelt der Analysator die Kassette automatisch
für die Dauer der erforderlichen Entwicklungszeit (für jeden
Test voreingestellt). Dann wird die Kassette gescannt und das
Testergebnis angezeigt. Die READ NOW-Entwicklungszeitgebung
ist für manche Assays, die den erzwungenen WALK AWAY-Modus
benötigen, nicht verfügbar.
Der READ NOW-Modus eignet sich in der Regel für die Untersuchung
mehrerer Patientenproben, da der Sofia schnell mehrere Patientenproben
hintereinander lesen kann. Der Benutzer gibt die Patientenprobe in
die Kassette. Der Benutzer stoppt dann manuell die Entwicklungszeit,
und zwar außerhalb des Sofia. Dieser Schritt kann auf einem Labortisch
mithilfe einer Stoppuhr durchgeführt werden. Angaben zur erforderlichen
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Entwicklungszeit sind der Packungsbeilage des jeweiligen Assay-Kits
zu entnehmen. Nach Ablauf der Entwicklungszeit setzt der Benutzer die
Kassette in den Sofia ein. Der Sofia führt sofort einen Scanvorgang aus und
zeigt das Testergebnis innerhalb von einer (1) Minute an.

Systemkomponenten

Untersuchen Sie den Versandkarton vor dem Öffnen auf offensichtliche
Versandschäden. Packen Sie den Versandkarton aus, und prüfen Sie das
Gerät und die Komponenten auf Schäden.
Die folgenden Systemkomponenten gehören zum Lieferumfang jedes

Sofia:

Sofia
◗ Sofia mit integriertem Drucker
◗ Druckerpapier
◗ 4x LR6-AA-Batterien + 6V,
◗ Wechselstrom-Netzkabel
◗ Gleichstrom-Netzkabel
◗ Länderspezifische(s) Netzteil(e)

Installationspaket

◗ Benutzerhandbuch
◗ Kurzanleitung
◗ Garantiekarte
◗ Barcode-Scanner
◗ Barcode-Scanner-Ständer
◗ SD-Karte(s) – Testtyp-Dateien (blau), Sprachdateien (gelb) und leere
SD-Karte
◗ Kalibrationskassette
Wenden Sie sich bezüglich weiterer Verbrauchsmaterialien an den
technischen Support von Quidel unter der Rufnummer 1.800.874.1517
(innerhalb der USA). Weitere Kontaktinformationen finden Sie auf Seite 3.
Testverbrauchsmaterialien für den Sofia, wie Testkassetten und Materialien für
externe Qualitätskontrollen, werden separat geliefert.
Eine Liste der zugelassenen Sofia-Assays erhalten Sie von Ihrem Quidel-
Repräsentanten.
Einführung Einführung
4,15 A
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