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quidel Sofia Benutzerhandbuch

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Inhaltszusammenfassung für quidel Sofia

  • Seite 1 Benutzerhandbuch...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Sofia ........

  • Seite 3: Allgemeine Informationen

    Allgemeine Informationen Sofia-Statistik ........29 Analysator-Info anzeigen .

  • Seite 4: Hauptmenü Struktur

    Hauptmenü Struktur Struktur des Vorgesetzten-Menüs Benutzer hinzufügen Testtypen Benutzer-ID laden Benutzer bearbeiten Benutzer Optionen Test verwalten Patienten-ID Benutzer ausführen löschen Einstellungen von SD-Karte laden Optionen Bestellnr verbergen Laden/ Einstellungen auf Speichern SD-Karte speichern Benutzer-ID Testberichte auf ausführen SD-Karte speichern Nicht Analyzer-Software gesendete Patientenergebnisse...

  • Seite 5: Etiketten Und Symbole

    Etiketten und Symbole Kurze Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Beschränkungen ◗ Den Sofia zum Betrieb stets auf einer ebenen und trockenen Oberfläche aufstellen und keinem direkten Sonnenlicht aussetzen. Etikett Beschreibung ◗ Die Sofia-Kalibrationskassette ist lichtempfindlich. Die Kassette in der lichtundurchlässigen Originalverpackung aufbewahren, wenn sie nicht Hersteller verwendet wird.

  • Seite 6: Einführung

    Einsatzbereich ◗ Patientenproben als potenziell biogefährdendes Material behandeln. Der Sofia ist ein Labortisch-Analysator zur Verwendung mit von der Quidel ◗ Sicherstellen, dass der Analysator vor der Lagerung, dem Transport Corporation hergestellten In-vitro-Immunfluoreszenz-Diagnose-Assays. Der oder der Entsorgung gemäß Abschnitt Reinigung und Wartung Sofia kann in Laboratorien oder klinischen Umgebungen eingesetzt werden.

  • Seite 7: Entwicklungsmodi

    Nach Ablauf der Entwicklungszeit setzt der Benutzer die Nachdem eine Patientenprobe in der Testkassette platziert wurde, beginnt Kassette in den Sofia ein. Der Sofia führt sofort einen Scanvorgang aus und sie durch den Teststreifen zu fließen. Die erforderliche Entwicklungszeit zeigt das Testergebnis innerhalb von einer (1) Minute an.

  • Seite 8: Benutzertypen

    Benutzer/Bediener ohne Vorgesetzenbefugnisse können auf die folgenden Funktionen zugreifen: Systemdisplay • Den Sofia einschalten • Test mit Patientenproben durchführen Der Sofia ist mit einem Farbdisplay (3,5-Zoll-Diagonale) für die Interaktion mit der Benutzeroberfläche ausgestattet. • Kalibration ausführen Benutzer/ Bediener • Daten überprüfen (Kalibration und QK) Systemtastatur •...

  • Seite 9: System-Benutzeroberfläche

    Installation und Einrichtung Abbildung 1 Sofia-Einrichtung Sofia-Einrichtung ◗ Den Sofia auf einen Labortisch in Reichweite einer Steckdose stellen. Das Gerät ist tragbar und kann an einen für Tests geeigneten Ort Papiereinzug gebracht werden. Sicherstellen, dass der Labortisch stabil, eben und Auswerfen trocken ist.

  • Seite 10: Papier Einlegen

    Netzkabel in Kartenschlitz Netzanschluss Papier einlegen Legen Sie Papier in den integrierten Drucker des Sofia ein (Abbildung 4). Netzschalter ◗ Zum Abnehmen der Papierfachabdeckung den schwarzen Griff nach oben ziehen. Der Sofia zeigt den Fortschritt des Einschaltvorgangs an und führt einen ◗...

  • Seite 11: Kassettenschubfächer

    Kassettenschubfächer Der Sofia verfügt über zwei Kassettenschubfächer zum Testen verschiedener Assays. Abbildung 8 zeigt die zwei Versionen der Kassettenschubfächer, Papiereinzug die Sofia-Benutzern zur Verfügung stehen. Das linke Bild zeigt das Auswerfen Standardschubfach und das kompatible Kassettendesign. Das rechte Bild Drucken zeigt das Kombinationsschubfach und das kompatible Kassettendesign.

  • Seite 12: Testtypdatei Laden

    TESTTYPEN LADEN aus dem Vorgesetzten-Menü wählen. Die SD-Karte mit den zu installierenden Testtypdateien (blau) einstecken und OK auswählen. Der Sofia lädt die Testtypen auf der SD-Karte, wenn sie noch nicht im Sofia vorhanden sind. Um einen Buchstaben zu löschen, die RÜCKTASTE auf der Tastatur Der Sofia zeigt die neu installierten Testtypen an.

  • Seite 13: Systemeinstellungen

    Systemeinstellungen Standardmodus und Druckoptionen einstellen Standardmodus Wenn der Vorgesetzte den Sofia auf einen bestimmten Standardmodus Hauptmenü einstellt, bleibt dieser der normale Betriebsmodus, bis er anderweitig geändert wird. Vorgesetzten- Menü Die Aufwärts/Abwärts-Pfeiltasten verwenden, um Modus auszuwählen. Entwicklungsmodus WALK AWAY, READ NOW oder WALK AWAY gesperrt...

  • Seite 14: Kalibration Und Qk Einstellen

    Einstellen des Sprache und Datum Zeit LIS-Parameter Netzwerkkonfiguration Hinweis: Falls mehrere Benutzer die Sofia-Tests häufig gemeinsam Ortsnamens einstellen einstellen Ton einstellen einstellen einstellen verwenden, wird eine kürzere Standzeit-Einstellung empfohlen. Kalibration und QK einstellen Einstellen des Ortsnamens Die Einstellung „Ortsname“...

  • Seite 15: Sprache Und Ton Einstellen

    Standardsprache ausgewählt ist, muss die Zeit in diesem Format eingegeben werden. Der Sofia lässt sich jederzeit für zwei Sprachen programmieren. Die erste OK wählen, um alle Änderungen zu bestätigen und zum Menü „Allgemeine Sprache ist standardmäßig Englisch; falls eine andere Sprache erforderlich Einstellungen“...

  • Seite 16: Qk-Ergebnisse Prüfen

    Chargenstatus prüfen Benutzerverlauf anzeigen Mit Chargenstatus prüfen werden das Kit/die Chargen von Assays und deren jeweiliges Verfalldatum angezeigt. Diese Daten werden vom Sofia Benutzerverlauf anzeigen gibt dem Vorgesetzten die Möglichkeit, die bei der Durchführung von Qualitätskontrollen erfasst. Benutzer-ID, den Namen und Benutzertyp-Informationen anzuzeigen.

  • Seite 17: Laden/Speichern

    OK wählen, um die Installation zu bestätigen. Um die Einstellungen eines Sofia auf einen anderen zu laden, die SD-Karte Der Sofia führt die Installation automatisch aus und wird dann normal vom „Master“-Sofia-Analyzer, der die zu duplizierenden Einstellungen hochgefahren.

  • Seite 18: Kalibrierprüfung

    ◗ Ein Mal für jeden nicht geschulten Bediener und ein Mal für jeden Die Kalibrationskassette entsprechend den Bildschirmaufforderungen in Analyttyp. den Sofia einsetzen und das Schubfach vorsichtig schließen. Der Sofia führt ◗ Ein Mal bei jeder neuen Lieferung von Kits, vorausgesetzt, dass jede die Kalibrierprüfung automatisch aus.

  • Seite 19: Einstellen Des Entwicklungsmodus Und Starten Der Qk

    WALK AWAY testen. Eine Negativkontrollkassette mit der negativen Kontrolle gemäß den ◗ Je nach Assay führt der Sofia den Test automatisch im erzwungenen Anweisungen für das Testverfahren der Packungsbeilage vorbereiten. Die WALK AWAY-Modus aus. In diesem Fall muss der Arbeitsmodus Negativkontrollkassette gemäß...

  • Seite 20: Entwicklungsmodus Ändern

    Pfeiltasten hervorheben. OK wählen, um zu bestätigen. gegeben wurde. Die Kassette nicht außerhalb des Sofia entwickeln lassen. Der Sofia kehrt dann zum Bildschirm Test starten zurück und zeigt den neu Vergessen Sie bei Verwendung des Entwicklungsmodus READ NOW ausgewählten Entwicklungsmodus an.

  • Seite 21: Patiententestergebnisse

    Zunächst mit den Aufwärts/Abwärts-Pfeiltasten den WALK AWAY-Modus auswählen. OK wählen, um zu bestätigen. Der Sofia kehrt dann zum Bildschirm Test starten zurück und zeigt den neu ausgewählten Entwicklungsmodus an. Anweisungen zur Probenahme und -vorbereitung finden Sie in der Packungsbeilage für das jeweilige Assay-Kit.

  • Seite 22: Netzwerkkonfiguration

    Wenn die Stoppuhr für Kassette 1 abläuft, ggf. die Benutzer-ID, Patienten-ID und Bestellnr. in den Analysator für Kassette 1 eingeben Vorgesetzten- oder einscannen. Dann Kassette 1 in den Sofia einsetzen; der Sofia zeigt Menü innerhalb von 1 Minute das Ergebnis an. Das Schubfach wird geöffnet. Der...

  • Seite 23: Laborinformationssystem (Lis)

    Laborinformationssystem (LIS) Ergebnisse an LIS senden Hauptmenü Hauptmenü Daten Vorgesetzten- überprüfen Menü Ergebnisse Einstellungen senden Allgemeine Ergebnisse an Ergebnisse an ÜBERW- Einstellungen LIS senden Empfänger senden Einstellen des Sprache und Datum Uhrzeit Netzwerkkonfiguration LIS-Parameter Nicht gesendete Letzte Alle Alle QK- LIS- Ortsnamens einstellen...

  • Seite 24: Überwachungsmodus

    Überwachungsmodus Einrichten des Überwachungsmodus Hinweis: Falls der Sofia keine Überwachungseinstellungen als Option anzeigt, erfordert der Sofia ein Upgrade auf Firmware 1.3.1 oder höher. Hauptmenü Unter ÜBERW-Parameter einstellen mit den Nach-links/Nach-rechts- Vorgesetzten- Pfeiltasten Folgendes auswählen: Menü ✔ Alter benötigt: Einstellungen ✔...

  • Seite 25: Überprüfung Der Virena-Router-Verbindung

    Falls eine Verbindung hergestellt wurde, erscheint auf dem Bildschirm die Meldung „Der Analysator kann an ÜBERW angeschlossen werden“. Dann OK drücken, um zum Hauptmenü zurückzukehren; Sofia kann nun im Hinweis: In die Felder 1 bis 4 können zusätzliche demografische Daten Überwachungsmodus ausgeführt werden.

  • Seite 26: Herunterfahren

    Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden: einlegen. Die Batterieabdeckung anbringen und den Analysator einschalten. ◗ Den Sofia nicht zerlegen. Der Sofia enthält keine Teile, die vom Benutzer repariert werden können, und die Zerlegung führt zum Verlust des Gewährleistungsanspruchs.
  • Seite 27 Den Sofia einschalten. ausgerichtet wird (Abbildung 25). Die Auswurftaste auf der Sofia-Tastatur drücken. Das Schubfach vorsichtig bis zum Anschlag herausziehen, dann den Sofia wie gezeigt (Abbildung 24) anheben. Wie in Abbildung 24 gezeigt, befindet sich an der Unterseite des Schubfachs ein V-förmiger Schlitz. Vorsichtig mit dem Daumen auf diese Entriegelung drücken und gleichzeitig das Schubfach langsam...

  • Seite 28: Anhänge

    24 cm Tiefe x 16 cm Breite x 10 cm Höhe Gewicht 1,36 kg Netzteil 100 bis 240 VAC, 47 bis 63 Hz, autom. Umschaltung (U.S./International), max. 0,9 bis 0,34 A Sofia-Eingang 6 VDC, max. 4,16 A Austauschbare Batterien 4 LR6/AA-Batterien + 6 V, 4,16 A Tastatur Numerisch...

  • Seite 29: Barcode-Scanner

    Konfiguration geliefert und ist nach der Verbindung mit dem PS2-Port Fehler Kein Papier Der Sofia hat erkannt, Papierrolle überprüfen und des Sofia Analyzers betriebsbereit. Weitere Informationen über den dass ein Druckerfehler ggf. neue Rolle einsetzen. Scanner erhalten Sie unter opticonUSA.com, oder wenden Sie sich an den aufgetreten ist oder technischen Support von Opticon unter 1.800.636.0090 x 2127.

  • Seite 30: Fehlermeldungen

    Hinweis: Die folgende Tabelle beschreibt die Fehlercodes, die während Fehler Beschreibung Abhilfe Code der Verwendung des Sofia angezeigt werden können. Falls das Problem Firmware SD-Karte wurde nicht Bitte bestätigen, dass die ###.###.061.068 nach der Fehlerbehebung nicht behoben wurde, die letzten sechs Ziffern...
  • Seite 31 Fehler Beschreibung Abhilfe Code Selftest Failed Fehler beim Einschalt- Das Gerät nicht verwenden ###.###.044.001 Selbsttest. und den technischen Support kontaktieren. Supervisor ID Die Vorgesetzten-ID sollte Bitte die Vorgesetzten-ID prüfen ###.###.061.012 Error zwischen 4 und 12 Zeichen und erneut eingeben. lang sein. Temperature Temperatur liegt außerhalb Der zulässige...

  • Seite 32: Index

    Index 20221-Sofia Software Version 1.0.0 oder höher Abmessungen, 53 Externe Kontrollen, 10 Aktualisieren, 31 Fehlerprotokoll anzeigen, 29 Analyzer-Software laden, 31 Gewicht, 53 Anmelden als Vorgesetzter, 22 Gleichstrom-Netzkabel, 26 Aufwärts/Abwärts, 19, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 36, Hauptmenü, 4 41, 42, 45...
  • Seite 33 Reinigung, 8, 49 RÜCKTASTE, 21, 25 Schubfach, 50, 55 SD-Karte, 11, 14, 16, 20, 30, 55 Sicherheitshinweise, 7 Sofia-Einrichtung, 15 Sofia-Info anzeigen, 29 Sofia-Kalibration, 9 Sofia-Statistik, 29 Sprachdatei laden, 31 Sprache und Ton einstellen, 26 Standardmodus, 10, 23 Standardsprache, 26...

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