Kalibrierprüfung; Ausführen Der Analysator-Kalibrierprüfung; Kalibrationsergebnisse; Qk Ausführen - quidel Sofia Benutzerhandbuch

Kalibrierprüfung
Test QK
ausführen ausführen überprüfen
Bei der obligatorischen Kalibrierprüfung werden die interne Optik und die
Funktionen des Sofia überprüft.
WICHTIG: Eine Patientenprobe darf nur getestet werden, wenn die letzte
Kalibrierprüfung vor nicht mehr als 30 Tagen erfolgte.
Ausführen der Analysator-Kalibrierprüfung
Für die Kalibrierprüfung die jeweils mit dem Sofia mitgelieferte
Kalibrationskassette verwenden.
Die Kalibrationskassette entsprechend den Bildschirmaufforderungen in
den Sofia einsetzen und das Schubfach vorsichtig schließen. Der Sofia führt
die Kalibrierprüfung automatisch aus.
Die Kalibrationskassette wird automatisch ausgeworfen, wenn die
Kalibration abgeschlossen ist.
OK wählen, um zum Hauptmenü zurückzukehren, wenn die Kalibration
abgeschlossen ist.
Vorsicht: Zwischen den Tests muss die Kalibrationskassette im
mitgelieferten Schutzbeutel bei Raumtemperatur (15-30 °C)
aufbewahrt werden. Bei nicht ordnungsgemäßer Aufbewahrung
kann die Kalibrationskassette beschädigt werden, was zu einer
ungültige Kalibrierprüfung des Sofia führen kann.

Kalibrationsergebnisse

Wenn die Kalibrierprüfung abgeschlossen ist, zeigt der Sofia
„Kalibrationsergebnisse" an. Die Testergebnisse lauten entweder
„Bestanden" oder „Fehlgeschlagen".
Die Kalibrationsergebnisse werden gespeichert und können mit der Funktion
Kalibrationsergebnisse überprüfen des Sofia im Menü Daten überprüfen
aufgerufen werden (Seite 27).
Hinweis: Falls die Kalibrierprüfung nicht erfolgreich ausgeführt werden
konnte, benachrichtigen Sie bitte den Vorgesetzten vor Ort, oder wenden
Sie sich an den Technischen Support von Quidel unter der Rufnummer
1.800.874.1517 (innerhalb der USA). Weitere Kontaktinformationen finden
Sie auf Seite 3.
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Hauptmenü
Vorgesetzten- Modus
Daten
Kalibration
Menü ändern
Installation und Einrichtung
QK ausführen
Hauptmenü
Test QK Daten
Kalibration
ausführen ausführen überprüfen
Externe Positiv- und Negativ-Qualitätskontrollen (QK) müssen durchgeführt
werden, um sicherzustellen, dass Assay-spezifische Reagenzien, Kassetten
und Assayverfahren den Anforderungen entsprechen.
Testspezifische Details sind der Packungsbeilage des jeweiligen Assay-Kits
zu entnehmen.
Quidel empfiehlt, externe Positiv- und Negativkontrollen wie folgt
durchzuführen:
◗ Ein Mal für jeden nicht geschulten Bediener und ein Mal für jeden
Analyttyp.
◗ Ein Mal bei jeder neuen Lieferung von Kits, vorausgesetzt, dass jede
Charge in der Lieferung getestet wird,
◗ So vorgehen, wie unter Berücksichtigung Ihrer internen
Qualitätskontrollverfahren und im Einklang mit regionalen und
staatlichen Bestimmungen oder Akkreditierungsanforderungen als
zusätzlich erforderlich erachtet wird.
QK ausführen: Externe Positiv- und Negativkontrollen
Zum Durchführen externer Positiv- und Negativ-Kontrollen für den
jeweiligen Test die Informationen zur Vorbereitung der Testkassetten mit
QK-Kontrollen in der Packungsbeilage für das jeweilige Assay-Kit beachten.
Hinweis: Zuerst muss die Positivkontrolle durchgeführt werden, dann die
Negativkontrolle
Wenn eine entsprechende Aufforderung angezeigt wird, die zum
jeweiligen Test und zur getesteten Kit-Charge gehörende QK-Karte
mit dem Barcode-Scanner scannen. Mit dieser Karte werden die
entsprechenden Informationen, einschließlich Kit-Chargennr. und
Verfalldatum, in den Sofia eingelesen
Installation und Einrichtung
Vorgesetzten- Modus
Menü ändern
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