Wartung Des Medizinischen Chirurgiegerätes - Optikon R-Evo Smart E Aufbau- Und Benutzungsanleitung

R-EVO SMART E/S/CR
Wartung des Medizinischen Chirurgiegerätes
WARNUNG
INFORMATION
Art. 1X10XXDE
Installations- und Bedienungsanleitung
Augenverletzungsgefahr!
Eine Fehlfunktion des Gerätes kann zu einer
Verletzungsgefahr für den Patienten führen!
• Lassen Sie das Gerät in folgenden Fällen durch den
autorisierten technischen Dienst gemäß den
Bestimmungen der Norm IEC 62353 überprüfen:
– Während der Systeminstallation.
– In regelmäßigen Abständen (alle 12 Monate).
– Bei Wartungsarbeiten.
- Nach Reparaturen, Aufrüstungen, Kalibrierungen sowie
Soft- und Firmwareaktualisierungen.
Gefahr der Beschädigung des Medizinproduktes!
• Um das Gerät sicher zu erhalten, überprüfen Sie das
Gerät mindestens einmal im Jahr auf die Einhaltung
der in der Norm EN 60601-1 festgelegten Grenzwerte
für elektrische Fehlströme. Wenden Sie sich dazu an
die medizintechnische Abteilung Ihrer Einrichtung,
Ihren autorisierten Händler oder den technischen
Service von OPTIKON 2000 S.p.A.
• Bewahren Sie das R-EVO SMART an einem trockenen
und sauberen Ort auf.
• Entfernen Sie die I-/A-Kassette nach jedem Einsatz.
• Um Beeinträchtigungen der Sicherheit des Gerätes
durch Alterung, Verschleiß usw. zu vermeiden, muss der
Anwender in Übereinstimmung mit den geltenden
nationalen Vorschriften sicherstellen, dass die für dieses
Medizinprodukt vorgeschriebenen üblichen
sicherheitstechnischen Kontrollen innerhalb der
vorgesehenen Fristen auf vorgeschriebene Weise
durchgeführt werden. Die technischen
Sicherheitsprüfungen dürfen nur vom Hersteller oder
von qualifiziertem Personal durchgeführt werden. Der
Umfang der sicherheitstechnischen Kontrollen muss
mindestens die folgenden Punkte umfassen:
– Verfügbarkeit des Handbuchs.
- Sichtprüfung des Geräts und seines Zubehörs auf
unbeschädigtes Vorhandensein und Lesbarkeit der
Etiketten.
- Erdungstest.
- Ableitstromprüfung.
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14.12.2018 Rev. C