Hinweise Für Den Chirurgen; Qualifizierung Des Nutzers - Optikon R-Evo Smart E Aufbau- Und Benutzungsanleitung

R-EVO SMART E/S/CR
VORSICHT
3.5 HINWEISE FÜR DEN CHIRURGEN

Qualifizierung des Nutzers

Art. 1X10XXDE
Installations- und Bedienungsanleitung
Verletzungsgefahr des Patienten!
• Der Diathermiebereich
Chirurgiesystems sollte nicht bei Patienten mit
Herzschrittmachern
verwendet werden, ohne vorher einen Kardiologen
konsultiert zu haben.
• Verwenden Sie das System nur für die beschriebenen
Zwecke.
• Erfüllen Sie alle gesetzlichen Anforderungen in Sachen
Marktüberwachung und Pflicht-Berichterstattung ihres
jeweiligen Landes, sowie außerdem alle weiteren
anzuwendenden Regularien und Standards.
• Bitte machen Sie sich unbedingt eingehend mit dem
Inhalt dieser Anleitung vertraut, bevor Sie die Arbeit
mit diesem System beginnen. Beachten Sie die Hinweise
zur Verwendung zusammen mit anderen Geräten.
• Vor der Arbeit mit dem System muss das gesamte
mitwirkende medizinische Personal alle Anweisungen in
diesem Handbuch gelesen haben und verstehen.
• Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung an einem Ort
auf, an dem das dieses Gerät nutzende Personal
jederzeit leicht darauf zugreifen kann.
• Dieses Medizinprodukt darf nur von qualifiziertem
medizinischem Personal verwendet werden, das sich
der möglichen Risiken durch seine Verwendung
bewusst ist und eine vollständige und angemessene
Schulung zur Vorbeugung und Behandlung klinischer
Komplikationen erhalten hat.
• Dieses Medizinprodukt darf nur von Personal
verwendet werden, das eine entsprechende
Schulung und Einweisung erhalten hat. Es liegt in
der Pflicht der das Gerät einsetzenden Person oder
Institution, das gesamte es benutzende Personal
entsprechend zu unterweisen und zu schulen.
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des R-EVO
oder ähnlichen
14.12.2018 Rev. C
SMART
Geräten