R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
Wartung des chirurgischen Systems
WARNUNG
INFORMATION
Art. 1X1012DE
Verletzungsgefahr des Auges des Patienten!
Jegliche Fehlfunktion des Systems könnte den Patienten
verletzen!
• Lassen Sie Ihren autorisierten Service-Partner
Sicherheitsprüfungen des Systems nach IEC 62353
zu folgenden Zeitpunkten durchführen:
– während der Systeminstallation
– in regelmäßigen Abständen (alle 12 Monate)
– bei Wartungsarbeiten
- nach Reparaturen, Erweiterungen, Kalibrierungen sowie
Soft- und Firmware-Aktualisierungen
Gefahr einer Systembeschädigung!
• Prüfen Sie das Gerät zum Erhalt der Sicherheit auf die
Einhaltung der elektrischen Stromleitungsgrenzen
mindestens einmal jährlich nach Norm EN 60601-1.
Beauftragen Sie damit die technische Abteilung Ihrer
Einrichtung, Ihren offiziellen Händler oder den
Optikon 2000-Service
• Bewahren Sie das chirurgische System R-EVOLUTION
immer an einer trockenen und sauberen Stelle auf.
Entfernen Sie die I-/A-Schläuche nach jedem Einsatz
• Zur Vermeidung jeglicher Beeinträchtigung der
Systemsicherheit durch Alterung, Abnutzung, etc. muss
der Nutzer in Erfüllung der jeweiligen gesetzlichen
Regelungen dafür sorgen, dass die für das System
vorgeschriebenen Sicherheitsprüfungen zeitgerecht
und im geforderten Umfang durchgeführt werden. Die
technischen Sicherheitsprüfungen dürfen nur vom
Hersteller oder von qualifiziertem Personal durchgeführt
werden. Diese Sicherheitsprüfungen müssen zumindest
folgende Elemente umfassen:
– Verfügbarkeit des Handbuchs
– Sichtprüfung des Systems und seines Zubehörs auf
Schäden und Lesbarkeit der Symbole und Etiketten
– Test des Erdungsschutzes
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Aufstellungs- und Nutzungsanleitung
2018-12-14 Rev.L