Inhaltsverzeichnis
Werbung
8 FEHLERBEHEBUNG
8.1 neopen® Fehlerbehebung
8.2 Wechsel in den Testmodus
9 WARNUNGEN & ÜBERLEGUNGEN
9.1 Mögliche Gegenanzeigen
9.2 Mögliche Komplikationen
9.3 Sterile Umgebung
9.4 Vor der Behandlung
9.5 Während der Behandlung
9.6 Elektrische Sicherheit
9.7 Entsorgung
9.8 Kennzeichnung
9.9 Erklärung der in diesem Handbuch verwendeten Symbole
10 SPEZIFIKATIONEN
10.1 neopen® Spezifikationen
10.2 Akzeptable Umweltbedingungen
10.2.1 Transport
10.2.2 Lagerung
10.2.3 Betrieb
11 GARANTIEINFORMATIONEN
12 GEISTIGES EIGENTUM
12.1 Compliance-Erklärung
12.2 Urheberrecht
12.3 Haftungsausschluss
12.4 Dokumentenhistorie
12.5 Andere Sprachen
13 KONTAKTINFORMATIONEN
4
1. EINLEITUNG
14
14
15
1.1 Verwendungszweck
neopen® ist ein automatisches Mikronadel-Therapiesystem, das zur Behandlung und Linderung von Aknenarben
16
eingesetzt wird, indem 16 sterile Nadelspitzen, die sich in einer Nadelpatrone befinden, durch hochdichte
Hauteinstiche in den Körper an der Behandlungsstelle eingeführt werden.
16
16
1.2 Bestätigung des Benutzers
16
•
Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen sorgfältig
17
zu lesen, bevor er neopen® benutzt. Dazu gehören auch Garantieinformationen.
17
•
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders/Käufers, die lokalen Gesetze und regionalen Beschränkungen
17
für Mickroneedling zu kennen.
17
•
Es liegt in der Verantwortung des Nutzers, gegebenenfalls einen entsprechenden Versicherungsschutz
abzuschließen.
17
•
Vor Beginn der Behandlung sollte eine Konsultation mit dem Patienten stattfinden, um Anamnese, Einwilli-
18
gung, Risikobewertung, Empfehlungen vor der Verabreichung und die Vorbereitung der Haut vorzunehmen.
18
1.3 Vorgesehener Benutzer
18
•
Qualifizierter Arzt oder medizinisches Fachpersonal
19
•
Qualifizierte klinische/ästhetische Fachkraft
19
1.4 Nutzungsumgebung
19
19
neopen® eignet sich für den Einsatz in folgenden Umgebungen: Bei einem professionellen Eingriff liegt der Patient
meist auf einem Bett oder lehnt sich in einem Stuhl zurück. Der Bediener bedient den neopen® mit einer Hand,
19
während er mit der anderen Hand die Haut des Patienten sanft straff hält. Dabei werden vollständig sterile
Verfahren und die empfohlenen Produkte von TOSKANIMED verwendet.
19
1.5 Weitere Informationen
Für weitere Informationen oder Protokollschulungen kontaktieren Sie TOSKANIMED unter www.toskanimed.com.
19
20
20
2. NEOPEN® SYSTEM
20
20
2.1 neopen® Kit Komponenten
21
Das neopen® System besteht aus folgenden Komponenten:
a. neopen® Gerät
b. neopen® Batterieladegerät, 2 Batterien und Netzadapter
c. neopen® Schreibtischständer
d. neopen® Begleiter App
*neopen® Kit-Komponenten können variieren.
5 5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
