Inhaltsverzeichnis
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1. EINLEITUNG
1.1 Verwendungszweck
neopen
ist ein automatisches Mikronadel-Therapiesystem, das zur Behandlung und Linderung von Aknenarben ein-
®
gesetzt wird, indem 16 sterile Nadelspitzen, die sich in einer Nadelpatrone befinden, durch hochdichte Hauteinstiche
in den Körper an der Behandlungsstelle eingeführt werden.
1.2 Bestätigung des Benutzers
»
Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen sorgfältig zu
lesen, bevor er
neopen
»
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders/Käufers, die lokalen Gesetze und regionalen Beschränkungen für
Mickroneedling zu kennen.
»
Es liegt in der Verantwortung des Nutzers, gegebenenfalls einen entsprechenden Versicherungsschutz abzus-
chließen.
»
Vor Beginn der Behandlung sollte eine Konsultation mit dem Patienten stattfinden, um Anamnese, Einwilligung,
Risikobewertung, Empfehlungen vor der Verabreichung und die Vorbereitung der Haut vorzunehmen.
1.3 Vorgesehener Benutzer
»
Qualifizierter Arzt oder medizinisches Fachpersonal
»
Qualifizierte klinische/ästhetische Fachkraft
1.4 Nutzungsumgebung
neopen
eignet sich für den Einsatz in folgenden Umgebungen:
®
Bei einem professionellen Eingriff liegt der Patient meist auf einem Bett oder lehnt sich in einem Stuhl zurück. Der
Bediener bedient den neopen
hält. Dabei werden vollständig sterile Verfahren und die empfohlenen Produkte von
1.5 Weitere Informationen
Für weitere Informationen oder Protokollschulungen kontaktieren Sie TOSKANIMED unter www.toskanimed.com.
2. NEOPEN
SYSTEM
®
2.1 neopen
Kit Komponenten
®
Das neopen
System besteht aus folgenden Komponenten:
®
a.
neopen
Gerät
®
b.
neopen
Batterieladegerät, 2 Batterien und Netzadapter
®
c.
neopen
Schreibtischständer
®
d.
neopen
Begleiter App
®
*neopen
Kit-Komponenten können variieren.
®
benutzt. Dazu gehören auch Garantieinformationen.
®
mit einer Hand, während er mit der anderen Hand die Haut des Patienten sanft straff
®
4
TOSKANIMED verwendet.
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