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9.9 Erklärung der in diesem Handbuch verwendeten Symbole
neopen®-Gerätekapazität für Bluetooth-Konnektivität, Batterie-
betrieb (DC) oder Netzbetrieb (AC).
Kontraindikationen, Nebenwirkungen, Komplikationen oder Si-
cherheitshinweise für Produkte/ Behandlungen.
Die neopen® App kann im Apple App Store heruntergeladen
werden. Suche nach neopen®.
Die neopen®-App kann im Google Play Store heruntergeladen
werden. Suche nach neopen®.
Die Einrichtung und Synchronisierung des neopen® erfolgt über
Bluetooth Connectivity.
Kurzwahl wie auf dem LCD-Bildschirm des neopen® zu sehen
(siehe Abschnitt 5.2, Seite 10 für weitere Informationen).
Bei der Entsorgung dieser Geräte helfen Sie bitte unserer Umwelt
durch ordnungsgemäße Entsorgung.
Nicht über den Hausmüll oder den Gewerbemüll entsorgen. Die
örtlichen Behörden verfügen über spezielle Rücknahme- und Ent-
sorgungseinrichtungen.
Warnhinweise, Erwägungen oder Anweisungen zu Gefahren und
Entsorgung.
Informationen zur Verwendung. Bitte lesen Sie sorgfältig die An-
weisungen zur Installation und zum Laden der Batterie.
Der Teil des neopen®, der den Patienten bei normaler Anwen-
dung berührt.
10. SPEZIFIKATIONEN
10.1 neopen® Spezifikationen
neopen®
1.
Eingangsspannung/Strom: 5 V CC, 2,4 A
2.
Abmessungen: 180 mm x 40 mm x 70 mm
3.
Gewicht: 155g
4.
IP Schutzart: IP22
5.
Nadelmotor: 4 Geschwindigkeitseinstellungen (Siehe Abschnitt 5.2 – Einstellung
der Nadelgeschwindigkeit, Seite 10)
6.
Tiefenbereiche: 0,2 mm – 2,5 mm
7.
Medizinische Fachkraft: 0,2 mm – 2,5 mm
Netzadapter
1.
Eingangsspannung/Strom: 100 – 240 V Wechselstrom, 1,0 – 0,5 A, 50 – 60 Hz
2.
Ausgangsspannung/Strom: 5 V CC, 2,4 A
3.
IP-Schutzart: IP21
4.
Schutz vor Stromschlag: Klasse II Akku
5.
Art: 14500, Lithium-Ionen, wiederaufladbar
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6.
Spannung/Strom: 3,7 V Gleichstrom, 800 mAh Batterieladegerät
7.
Eingangsspannung/Strom: 90 – 250 V Wechselstrom, 1,0 – 0,5 A, 50 – 60 Hz
8.
Ausgangsspannung/Strom: 4,2 V DC, 500 mA pro Zelle neopen® Nadelkartusche
9.
Anzahl der Nadeln: 16
10. Größe/Form der Nadel: 33G, feste Nadel
11.
Kartuschenkontaktbereich: Schlitzhülse
12. Nadelmaterial: Chirurgischer Edelstahl
13. Angewandtes Teil vom Typ BF
10.2 Akzeptable Umweltbedingungen
10.2.1 Transport
1.
Temperatur: -18 bis +70°C (41°F 104°F)
2.
Luftfeuchte: 30-75 %, nicht kondensierend
10.2.2 Lagerung
1.
Temperatur: +5 bis +40°C (41°F 104°F)
10.2.3 Betrieb
1.
Temperatur: +5 °C bis +40 °C (41 °F 104 °F)
2.
Luftfeuchte: 30-75 %, nicht kondensierend
11. GARANTIEINFORMATIONEN10.1 neopen® Spezifikationen
3.
Dieses Produkt wird unter strengen Qualitätskontrollen und Inspektionsprozessen hergestellt.
4.
Die Standardgarantie des neopen® Geräts umfasst die Betriebsdauer von 2 Jahren nach dem Kauf.*
5.
Die Standardgarantie für den Akku beträgt 12 Monate.
6.
Wenn dieses Produkt bei normalem Gebrauch durch den Kunden außer Betrieb geht, wird es während der
Garantiezeit kostenlos repariert/ersetzt (ohne Rücksendekosten).
7.
Die unten aufgeführten Schäden sind NICHT von der Garantie abgedeckt:
a. Fehler des Benutzers aufgrund mangelnder Sorgfalt und Verantwortung (z. B. Wassereinwirkung, Her-
unterfallen des Geräts).
b. Unzulässige Störungen der elektrischen Stromverbindung.
c. Fehler, die durch eigene Absicht oder nicht autorisierte Reparaturen verursacht werden.
d. Schäden durch Naturkatastrophen (Feuer, Überschwemmung, Erdbeben, Blitze usw.)
Alle Details zur Garantie finden Sie unter www.toskanimed.com.
* Es gelten die allgemeinen Geschäftsbedingungen.
12. GEISTIGES EIGENTUM
12.1 Compliance-Erklärung
Die elektrische Störprüfung dieses Produkts wurde als konform gemäß EN60601-1-2:2015 Ausgabe 4 befunden. Es
gibt kein elektromagnetisches Phänomen, das die Leistung des Geräts herabsetzen könnte.
Der neopen® ist für den Einsatz in jedem Behandlungsraum geeignet. Es ist keinerlei Abschirmung oder Trennung
zwischen Bediener und Patient nötig. Der Gebrauch des neopen® darf keine anderen elektrischen Geräte beein-
trächtigen und es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen aufgrund elektromagnetischer Störungen erfor-
derlich.
Warnung: Die Verwendung des neopen® neben oder gestapelt auf anderen Geräten sollte vermieden
werden, weil es zu unsachgemäßer Bedienung führen könnte. Wenn eine solche Verwendung nicht
zu vermeidenist, sollten der neopen® und die übrigen Geräte auf normale Funktion hin überwacht
werden.
Dieses Produkt enthält eine FCC ID: SH6MDBT42Q.
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