Prozessvalidierung; Routineprüfung / Requalifikation - BELIMED WD 430 Bedienungsanleitung

Zu Ihrer Sicherheit
2.9

Prozessvalidierung

2.9.1
Bedienungsanleitung WD 430
© Belimed
Ziel der Prozessvalidierung ist eine hohe Sicherheit bei der Aufbereitung von Me-
dizinprodukten zu schaffen, um Bedienern und Patienten einen möglichst hohen
Schutz zu gewähren.
Die Prozessvalidierung besteht aus der:
a) Typenprüfung / Werksprüfung
b) Prozessvalidierung bestehend aus:
• IQ - Installationsqualifikation
• OQ - Operationsqualifikation
• PQ - Leistungsqualifikation
c) Routineprüfung / Requalifikation
Hinweis
Weitere Informationen zur Prozessvalidierung sind beim Belimed Kunden-
dienst erhältlich.
Vorsicht
Validierungen dürfen nur autorisierte Personen durchführen!
Geräte dürfen nur mit vorschriftsgemäß validierten Prozessen betrieben wer-
den! Nur zusammen validierte Komponenten (Waschgut, Adapterset, Endo-
wagen, Programm und Dosiermittel) anwenden.
Bei Verwendung von nicht vorschriftsgemäß validierten Geräten ist die
Sicherheit von Bediener und Patienten nicht sichergestellt!
Routineprüfung / Requalifikation
Die periodische Kontrolle der technischen und microbiologischen Aufbereitungs-
leistung (Endodummy), wie auch die Kontrolle von Wasser und Dosiermittel, liegt
in der Verantwortung des Betreibers.
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