Sicherheit Durch Prozessvalidierung; Routineprüfung / Re-Qualifikation - BELIMED WD 430 Bedienungsanleitung

Grundlegende Sicherheitshinweise
2.8

Sicherheit durch Prozessvalidierung

2.8.1
WD 430
© Belimed
Ziel der Prozessvalidierung ist eine hohe Sicherheit bei der Wiederaufbereitung
von Medizinprodukten zu schaffen, um Bediener und Patienten einen möglichst
hohen Schutz zu gewähren.
Die Prozessvalidierung besteht aus der:
a) Typenprüfung / Werkprüfung
b) Prozessvalidierung bestehend aus:
• IQ (Installation Qualification) - Installationsqualifikation
• OQ (Operating Qualification) - Operationsqualifikation
• PQ (Performance Qualification) - Leistungsqualifikation
c) Routieneprüfung / Re-Qualifikation
HINWEIS
Weitere Informationen zur Prozessvalidierung sind beim Belimed Kunden-
dienst erhältlich.
VORSICHT!
Validierungen dürfen nur autorisierte Personen durchführen! 
Maschinen dürfen nur mit vorschriftsgemäss validierten Prozessen betrie-
ben werden! Nur zusammen validierte Komponenten (Waschgut, Adapter-
set, Endowagen, Programm und Dosiermittel) anwenden.
Bei Verwendung von nicht vorschriftgemäss validierten Maschinen, ist die
Sicherheit von Bediener und Patient nicht sichergestellt.
Routineprüfung / Re-Qualifikation
Die periodische Kontrolle der technischen und mikrobiologischen Aufbereitungs-
leistung (Endodummy), wie auch die Kontrolle von Wasser und Dosiermittel, liegt
in der Verantwortung des Betreibers.
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