Glossar - BELIMED WD 430 Bedienungsanleitung

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Aufbereiten,
Aufbereitung
Autorisierte
Personen
Bedieneinheit
Bediener
BS
Beladung
Bestimmungs-
gemäße
Verwendung
Betreiber
Desinfektion
ES
Gefährdung
Handschuhe
Installationsqua-
lifikation
Leistungsqua-
lifikation
Medizinprodukte
Bedienungsanleitung WD 430
© Belimed
Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung
kommenden Medizinprodukten ist die nach deren Inbetriebnahme zum Zwecke
der erneuten Anwendung durchgeführte Reinigung, Desinfektion und Sterilisati-
on einschließlich der damit zusammenhängenden Arbeitsschritte sowie die Prü-
fung und Wiederherstellung der technisch-funktionellen Sicherheit.
Eine Zustimmung von Personen, spezieller, die Einräumung von Rechten gegen-
über Anderen.
Schnittstelle zwischen Bediener und Anlage. Die Bedieneinheit kann mit Tasten,
Schalter oder Tastbildschirm vorhanden sein.
Personen die das Gerät beschicken und einfache Reinigungs- und Wartungsar-
beiten ausführen.
Beladeseite
Sammelbegriff zur Beschreibung aller Güter, Geräte und Materialien, die gleich-
zeitig in ein Reinigungs-/Desinfektionsgerät mit dem Zweck eingebracht werden,
sie in einem Prozesszyklus zu behandeln.
Verwendung eines Gerätes in Übereinstimmung mit den in der Benutzerinforma-
tion bereitgestellten Informationen.
Personen oder Unternehmen, die für die Anwendung und Instandhaltung von
Geräten verantwortlich sind. Der Betreiber ist der rechtliche Eigentümer der Ge-
räte.
Reduzierung der Anzahl lebensfähiger Mikroorganismen auf einem Produkt auf
ein vorher festgelegtes Niveau, das für dessen weitere Handhabung oder Ver-
wendung geeignet ist.
Entladeseite
Potenzielle Schadensquelle.
Laugen und säurebeständige Handschuhe
Darstellender und belegender Beweis, dass das Gerät in Übereinstimmung mit
den entsprechenden Feststellungen ausgestattet und installiert wurde.
System, mit dem der Prozesszyklus nach den Erfordernissen unterbrochen oder
verändert werden kann, darstellender und belegender Beweis, dass das Gerät
so wie es installiert ist und entsprechend den Betriebsabläufen betrieben wird,
dauerhaft in Übereinstimmung mit den vorbestimmten Kriterien arbeitet und da-
durch Produkte erhalten werden, die ihre Feststellungen erfüllen, d.h., dass das
Reinigungs-/ Desinfektionsgerät Produkte liefert, die nach dem geforderten
Standard gereinigt und desinfiziert sind.
Alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate,
Vorrichtungen, Software, Stoffe oder anderen Gegenstände, einschließlich der
vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische und/ oder therapeuti-
sche Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizin-
produkts eingesetzten Software, die vom Hersteller zur Anwendung für
Menschen für folgende Zwecke bestimmt sind.
• Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von
Krankheiten;
• Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung
von Verletzungen oder Behinderungen;
• Untersuchung, Ersatz oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder ei-
nes physiologischen Vorgangs
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