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QUEST SPECTRUM® 3.0
Konformitätserklärungen
Manufacturer : Quest Medical Imaging B.V.
Industrieweg 41
1775 PW Middenmeer
The Netherlands
Wir erklären in unserer alleinigen Verantwortung, dass die Quest Spectrum® 3.0 die folgende
Richtlinie erfüllt:
Richtlinie 93/42/EEC-M5 für Medizinprodukte
Die einzelnen Komponenten Ihrer Artemis Quest Spectrum® 3.0 tragen das CE-Kennzeichen.
Quest Medical Imaging B.V. erklärt hiermit:
(a)
Wir haben die gegenseitige Kompatibilität der Geräte der Quest Spectrum® 3.0 im
Einvernehmen mit den Anweisungen des Herstellers überprüft und sie im Einvernehmen mit
diesen Anweisungen betrieben;
(b) Wir haben die Quest Spectrum® 3.0 verpackt und Benutzern relevante Informationen,
einschließlich relevanter Anweisungen der Hersteller, zur Verfügung gestellt; und
(c) Wir haben die gesamte Aktivität geeigneten Maßnahmen zur internen Kontrolle und Inspektion
unterzogen.
Betriebsanleitung
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