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QUEST SPECTRUM 3 Betriebsanleitung

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QUEST SPECTRUM
3
®
Betriebsanleitung

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Verwandte Anleitungen für QUEST SPECTRUM 3

Inhaltszusammenfassung für QUEST SPECTRUM 3

  • Seite 1 QUEST SPECTRUM ® Betriebsanleitung...
  • Seite 2  2021 Quest Medical Imaging B.V. Urheberrechtliche Erklärung: Alle Rechte vorbehalten. Ohne vorheriges schriftliches Einverständnis der Quest Group darf kein Teil des vorliegenden Dokumentes in irgendeiner Weise fotokopiert, wiedergegeben oder übersetzt werden. Es wurde größte Sorgfalt darauf verwendet, das gelieferte Produkt und seine Dokumentation so präzise wie möglich zu gestalten.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Kamera und Lichtanschluss....................... 18 7.2.4 Ringlicht oder Laparoskop an die Kamera anschließen ............19 Betrieb............................21 Vorbereitung der Quest Spectrum ® 3 ....................21 Anweisungen zum Bremsen ......................22 Einschalten und Herunterfahren des QUEST SPECTRUM ® 3 ............22 Betriebsanleitung...
  • Seite 4 QUEST SPECTRUM ® p. 3/50 Beginn der Operation ......................... 22 Fallansicht ............................29 Verwenden der Kamera ........................30 Mit dem Kameraarm .......................... 31 PIN-code ............................33 Fallmanager ............................33 8.10 Einstellungen ............................. 34 8.11 Hilfe ..............................37 Reinigung, Desinfektion und Sterilisierung ................38 Reinigung des Gerätes ........................

  • Seite 5: Einhaltung Von Arbeitssicherheitsbestimmungen

    System laut Anleitungen verwenden. Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren, gut zugänglichen Ort auf. Fragen oder Anmerkungen über in diesem Handbuch enthaltene Informationen richten Sie bitte an Quest Medical Imaging. Die folgenden Signalwörter dienen zur Unterscheidung von Warnhinweisen nach Gefahrentyp.

  • Seite 6: Reparaturen Und Änderungen

    3 und seine separaten Komponenten gilt eine Garantiezeit gemäß den nationalen Vorschriften für Teile und Arbeit, beginnend mit dem Zeitpunkt, an dem das Produkt von Quest Medical Imaging BV versandt wird. Die Garantie deckt Defekte an Teilen ab, die in den Allgemeinen Geschäftsbedingungen beschrieben werden.

  • Seite 7: Das System Im Überblick

    3 ist ein fluoreszierendes, bildgebendes System, das zur Unterstützung der offenen, minimalinvasiven, bildgeleiteten Chirurgie entwickelt wurde. Es besteht aus den folgenden, in Abbildung 1 gezeigten Komponenten. ® Abbildung 1: Übersicht über das QUEST SPECTRUM 3. 1) 4K-Monitor, 2) empfindliche Kamera, 3) interaktives Touchpad, 4) Wagen, 5) mechanischer Kameraarm WARNUNG:...

  • Seite 8: Article List

    QUEST SPECTRUM ® p. 7/50 2.3 Article List Tabelle 1: Übersicht aller mit dem QUEST SPECTRUM ® 3 verkauften Artikel. Laparoskope haben ein separates Handbuch, Drapes haben ein separates Handbuch. Nur USA. Artikelnummer Artikelname System ART-SYS-0029 QUEST SPECTRUM 3 für VIS/ICG/MB 115V ®...

  • Seite 9: Allgemeine Systemsicherheit

    Bei angeschalteter Quest Spectrum 3 kein Kamerakabel anschließen oder vom Gerät nehmen. 3.2 Elektrische Sicherheit – Stromversorgung WARNUNG: Schließen Sie KEINE Geräte an die Steckdosen im Inneren der Quest ® Spectrum 3 an. Der Anschluss zusätzlicher Geräte kann zur ®...

  • Seite 10: Licht-Sicherheit

    Richten Sie den Strahl der Light Engine niemals auf andere Personen oder reflektierende Oberflächen. 3.5 Reinigung und Desinfektion WARNUNG: Folgen Sie den Anweisungen im Kapitel„9, um Komponenten und Zubehör der Quest Spectrum® 3 zu desinfizieren und/oder zu sterilisieren. WARNUNG: NICHT das Ringlicht mit Linse sterilisieren. 3.6 Hitze...
  • Seite 11 Feuermodus und daher immer noch zu Feuer oder Verbrennungen führen an den Patienten, Benutzer oder leblose Objekte. ® WARNUNG: Verwenden Sie das QUEST SPECTRUM 3 niemals in Gegenwart von brennbaren oder explosiven Gasen Betriebsanleitung...

  • Seite 12: Icg-Sicherheit

    QUEST SPECTRUM ® p. 11/50 4 ICG-Sicherheit 4.1 Klinische Pharmakologie Nach intravenöser Injektion wird Indocyaningrün rasch zu Plasmaprotein gebunden, dessen Hauptträger (95 %) Albumin ist. Indocyaningrün zeigt keinen signifikanten extrahepatischen oder enterohepatischen Kreislauf; gleichzeitige arterielle und venöse Blutuntersuchungen haben eine vernachlässigbare renale, periphere, Lungen- oder zerebrospinale Aufnahme des Farbstoffs gezeigt.

  • Seite 13: Unerwünschte Wirkungen

    QUEST SPECTRUM ® p. 12/50 4.3 Unerwünschte Wirkungen Von Patienten mit oder ohne bekannte Jodid-Allergie wurden sowohl anaphylaktische als auch Urtikaria- Reaktionen berichtet. Kommt es zu solchen Reaktionen, sind entsprechende Mittel (z.B. Epinephrin, Antihistaminika und Kortikosteroide) zu verabreichen. 4.4 Überdosierung Zur Beschreibung der Zeichen, Symptome oder Laborergebnisse in Zusammenhang mit einer Überdosierung sind keine Daten verfügbar.

  • Seite 14: Symbole Und Anzeigelampen

    QUEST SPECTRUM ® p. 13/50 5 Symbole und Anzeigelampen Tabelle 2 Allgemeine Symbole und Zeichen Artikelnummer Ordnungsnummer Angewandtes Teil Klasse 1 BF Typ Hersteller Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung Tabelle 3 Symbole und Zeichen IPC An-/Aus-Schalter mit blaue Anzeigeleuchte Tabelle 4: Symbole und Zeichen Wagen Öffnung...

  • Seite 15: Entsorgung

    Die Komponenten und Verbrauchsstoffe von Quest Spectrum ® sollten im Einvernehmen mit der jeweiligen lokalen, regionalen und nationalen Gesetzgebung entsorgt werden.  Einweg-Komponenten und -Zubehör oder Verbrauchsstoffe wie z.B. Quest Spectrum ® Tücher sollten im Einvernehmen mit den gesetzlichen Vorschriften entsorgt werden.

  • Seite 16: Auspacken Und Aufstellen

    Vor Installation der Quest Spectrum ® 3 sollte anhand der folgenden Tabelle überprüft werden, ob alle Teile vollständig und unbeschädigt vorhanden sind. Bei fehlenden oder beschädigten Komponenten nehmen Sie Kontakt zu Quest Medical Imaging auf. ® Hinweis: Quest Spectrum Tücher sind separat erhältlich.
  • Seite 17 QUEST SPECTRUM ® p. 16/50 QUEST SPECTRUM ® Mechanischer Kameraarm Wagen Barco Branded 4K UHD surgical display Betriebsanleitung...
  • Seite 18 QUEST SPECTRUM ® p. 17/50 Betriebsanleitung Anweisungen zum Drapieren Schnellstart Betriebsanleitung...

  • Seite 19: Aufbau Der Quest Spectrum ® 3

    18/50 ® 7.2 Aufbau der Quest Spectrum 7.2.1 Installation von Komponenten Die Installation der Komponenten erfolgt durch Quest Medical Imaging oder einen qualifizierten Vertreter. VORSICHT: Eine Installation durch Personal, das nicht von Quest Medical Imaging qualifiziert wurde, kann zu Beschädigung und Ausfall des Gerätes führen.

  • Seite 20: Ringlicht Oder Laparoskop An Die Kamera Anschließen

    QUEST SPECTRUM ® p. 19/50 Abbildung 3: Kamera und Lichtanschluss 7.2.4 Ringlicht oder Laparoskop an die Kamera anschließen Je nach Verfahren muss ein Laparoskop oder ein Ringlicht an der Kamera angebracht werden. Die fertig montierte Kamera besteht aus zwei Teilen: der Kamera und dem Ringlicht / Laparoskop. Stellen Sie beim Zusammenbau sicher, dass die drei Stifte des Ringlichts / Laparoskops in die Kamera passen.
  • Seite 21 QUEST SPECTRUM ® p. 20/50 Versammlung: 1. Entsperren Sie die Kamera, indem Sie den Objektivadapter im Uhrzeigersinn drehen (aus Sicht des Benutzers). 2. Setzen Sie das Ringlicht / Laparoskop in die Kamera ein 3. Stellen Sie sicher, dass sich der Objektivadapter wieder in der verriegelten Position befindet: a.

  • Seite 22: Betrieb

    Stecker und schließen Sie dann den Netzstecker an. Bei elektrischen Sicherheitsmessungen und -tests (Leckströme usw.) muss das Potentialausgleichskabel vorübergehend abgezogen werden. 17. Wenn alle Komponenten des QUEST SPECTRUM ® 3 angeschlossen sind und der Wagen an das Stromnetz angeschlossen ist.

  • Seite 23: Anweisungen Zum Bremsen

    Stellen Sie vor dem Absenken der Bremsen sicher, dass sich keine Kabel oder andere Gegenstände darunter befinden. Hinweis: Nachdem das Quest Spectrum länger als 6 Monate im Leerlauf war, muss die mit Batterie ausgestattete Bremsfunktion aufgeladen werden. 8.3 Einschalten und Herunterfahren des QUEST SPECTRUM ®...
  • Seite 24 QUEST SPECTRUM ® p. 23/50 Startbildschirm zurück (siehe Abbildung 6). Weitere Informationen zum Startbildschirm finden Sie in Kapitel 8.7 PIN-Code“ bis einschließlich Kapitel 8.11 Hilfe“. Abbildung 6: Startbildschirm Abbildung 7 Patientendaten einfügen Betriebsanleitung...
  • Seite 25 QUEST SPECTRUM ® p. 24/50 Abbildung 8 Wählen Sie die Operation aus Abbildung 9 Starten Sie die Operation Betriebsanleitung...

  • Seite 26: Empfindlichkeit

    QUEST SPECTRUM ® p. 25/50 Fokus Die Kamera kann mithilfe der folgenden Optionen manuell fokussiert werden: • Mit der Kamera (siehe Kapitel 8.6„Verwenden der Kamera“) • Mit dem Touchpad Beim Fokussieren wird das Symbol auf MF (Manueller Fokus) gesetzt, wenn dies erledigt ist, wird dies auf das andere Symbol gesetzt.
  • Seite 27 QUEST SPECTRUM ® p. 26/50 180 ° drehen Wenn Sie das Bild um 180 ° drehen möchten, kann diese Funktion verwendet werden. Das gesamte Bild wird um 180 ° gedreht, indem Sie einfach das Symbol an der Seite auswählen. Das Symbol verwandelt sich automatisch in ein 180 °...

  • Seite 28: Schnappschuss

    QUEST SPECTRUM ® p. 27/50 Zweites Menü Bei Auswahl dieses Symbols wird ein weiteres Menü angezeigt. Mit diesen zusätzlichen Einstellungen kann die Bildgebung perfektioniert werden, um das bestmögliche Bild zu erstellen. Weitere Erläuterungen zu diesen Optionen und Möglichkeiten finden Sie unten.

  • Seite 29: Einstellungen Speichern

    QUEST SPECTRUM ® p. 28/50 Sichtbares Licht Die Menge des sichtbaren Lichts kann mithilfe dieser Symbole angepasst werden. Das Erhöhen der Menge an sichtbarem Licht hat keinen Einfluss auf die Fluoreszenz. Darüber hinaus wird empfohlen, das Licht je nach Situation und persönlichen Vorlieben des Benutzers zu erhöhen oder zu verringern.

  • Seite 30: Fallansicht

    QUEST SPECTRUM ® p. 29/50 Abbildung 10: Ansicht des Operationsmodus (ICG). Das Hauptbild entspricht dem Overlay (OV)-Modus. Links von oben nach unten: RGB, NIR-, GR-Modi. Fallansicht Nach Beendigung der Operation wird der Bildschirm mit der Fallansicht angezeigt (siehe Abbildung 11).

  • Seite 31: Verwenden Der Kamera

    QUEST SPECTRUM ® p. 30/50 8.6 Verwenden der Kamera Abbildung 12: Kamera Die folgenden Tabellen geben einen Überblick über alle Optionen und Funktionen der Kamera. Es gibt zwei verschiedene Tabellen, die erste zeigt alle Optionen und Funktionen, wenn das Menü...

  • Seite 32: Mit Dem Kameraarm

    QUEST SPECTRUM ® p. 31/50 Menu Open Lange Video starten / Video beenden Video starten / Video beenden drücken Kurz drücken Schnappschuss Schnappschuss Schalten Sie den manuellen Fokus Schalten Sie den manuellen Fokus Durch das Menü scrollen Manuelle Fokussierung Lange Schließt das Menü...
  • Seite 33 QUEST SPECTRUM ® p. 32/50 Abbildung 14: Kamera im Armgreifer positioniert Abbildung 15: Kabel im Kameraarm befestigt WARNUNG: Verwenden Sie den mechanischen Kameraarm QUEST SPECTRUM® nicht mit dem QUEST SPECTRUM® Laparoskop. Betriebsanleitung...

  • Seite 34: Pin-Code

    QUEST SPECTRUM ® p. 33/50 8.8 PIN-code Abbildung 16: PIN-code Jeder Chirurg erhält einen persönlichen vierstelligen PIN-Code. Dieser PIN-Code wird angefordert, wenn Sie auf den „Fallmanager“ und die „Einstellungen“ zugreifen möchten. Zunächst muss der richtige Chirurg ausgewählt werden. Danach muss der korrekte PIN-Code des Chirurgen eingegeben...

  • Seite 35: Einstellungen

    QUEST SPECTRUM ® p. 34/50 Abbildung 17: Fallmanager Löschen Durch Auswahl dieses Symbols können Aufzeichnungen und Schnappschüsse gelöscht werden. Export Wenn Sie eine Aufnahme oder einen Schnappschuss exportieren möchten, sollte dieses Symbol ausgewählt werden. Nachdem Sie dieses Symbol ausgewählt haben, muss das richtige Gerät ausgewählt werden, und der gesamte Inhalt kann auf dieses...

  • Seite 36: Technische Serviceeinstellungen

    QUEST SPECTRUM ® p. 35/50 Abbildung 18: Einstellungen Technische Serviceeinstellungen Wenn Sie nach Auswahl der Option Technischer Service den richtigen PIN-Code eingegeben haben, wird eine in gezeigte Schnittstelle angezeigt. Eine Erklärung zu den Einstellungsoptionen Abbildung finden Sie unten. Abbildung 19: Technische Serviceeinstellungen...

  • Seite 37: Einstellungen Des Chirurgen

    QUEST SPECTRUM ® p. 36/50 Durch Auswahl dieses Symbols können die Aufnahmezeit und die Bildrate während der Aufnahme an die Vorlieben des Benutzers angepasst werden. Die Sprach- und PIN-Code-Einstellungen können durch Auswahl dieses Symbols geändert werden. Wenn Sie sich einen Überblick über alle registrierten Chirurgen verschaffen möchten, sollte dieses Symbol ausgewählt werden.

  • Seite 38: Hilfe

    QUEST SPECTRUM ® p. 37/50 Durch Auswahl dieses Symbols können die Einstellungen an die Vorlieben des Chirurgen angepasst werden. Es wird empfohlen, nicht viel zu ändern. Standardmäßig wurden die besten Einstellungen festgelegt. Die Sprach- und PIN-Code-Einstellungen können durch Auswahl dieses Symbols geändert werden.

  • Seite 39: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisierung

    Bedienungsanleitung. VORSICHT: Sterilisieren Sie die Linse mit dem Ringlicht nicht. 9.3 Wartung Die Quest Spectrum ® 3 hat keine Wartungsteile. Jährliche vorbeugende Inspektion oder Wartung ist erforderlich. Kontaktieren Sie Quest Medical Imaging zur Durchführung sämtlicher Reparatur-, Wartungs- oder Service-Arbeiten. Betriebsanleitung...

  • Seite 40: Anhang A: Fehlerbehebung

    Starten Sie das System nach 1 Minute neu. Das Bild flackert innerhalb einer Schalten Sie alle chirurgischen Lichter aus, mit Ausnahme des Sekunde ein und aus vom QUEST SPECTRUM ® 3 erzeugten Lichts. Überprüfen Sie, ob der Laser eingeschaltet ist.

  • Seite 41: Vorgehen Beim Ersetzen Von Sicherungen

    QUEST SPECTRUM ® p. 40/50 10.2 Vorgehen beim Ersetzen von Sicherungen 10.2.1 Sicherungen obere Anschlussleiste Hinweis: Muss eine Sicherung ersetzt werden, stellen Sie sicher, dass beide Sicherungen in einem Arbeitsgang ausgetauscht werden. Vorgehen zum Ersetzen von Sicherungen: Schrauben Sie die Sicherungsfassung an der Frontplatte wie in Abbildung gezeigt ab.

  • Seite 42: Anhang B: Technische Daten

    QUEST SPECTRUM ® p. 41/50 11 Anhang B: Technische Daten Tabelle 9 Technische Daten Größe Wert Anmerkung Eingangsspannung 230V 115V Eingangsspannung Wechselstrom Wechselstrom Eingangsfrequenz 50 Hz 60Hz Eingangsfrequenz Verlustleistung 520 W 520 W Verlustleistung Aktueller Verbrauch 2,2 A 4,4A Aktueller Verbrauch...

  • Seite 43: Anhang C: Emc Und Umweltsicherheit

    3 wurde auf Grenzwerte elektromagnetischer Kompatibilität (EMC) für medizinische Geräte nach IEC/EN 60601-1-2:2007 getestet und erfüllt diese Anforderungen. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um angemessenen Schutz vor schädlichen Interferenzen in typischen medizinischen Anordnungen zu gewährleisten. Die Quest Spectrum ® 3 hat keine wesentlichen Leistungsmerkmale im Sinne der Normen in IEC 60601-1 und ISO14971.

  • Seite 44: Allgemeine Hinweise Und Vorteile Des Potenzialausgleichs

    QUEST SPECTRUM ® p. 43/50 12.3 Allgemeine Hinweise und Vorteile des Potenzialausgleichs Die Spannung eines Leiters oder Körpers zur Erde wird als dessen "Potenzial" bezeichnet. Die Erde ist elektrisch neutral und weist daher ein Potenzial von Null auf. Die Messgröße für Potenzial ist Volt. Das Potenzial eines Leiters oder Körpers ist gleich "Null"...

  • Seite 45: Anhang D: Erklärung Des Herstellers

    Tabelle 11 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Die Quest Spectrum 3 ist für die Verwendung im nachstehend beschriebenen, elektromagnetischen Umfeld ® konzipiert. Kunden oder Benutzer der Quest Spectrum ® 3 sollten sicherstellen, dass diese in folgender Umgebung eingesetzt wird: Emissionsprüfung Eingehalten Elektromagnetische Umgebung –...
  • Seite 46 IEC 60601-1-2- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien keitsprüfu Prüfpegel mungspegel Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an einem Teil der Quest Spectrum ® (einschließlich Kabeln) verwendet werden empfohlenen Trennungsabstand, der anhand der Gleichung errechnet wurde, die für die Senderfrequenz gilt.
  • Seite 47 Amateurfunk-, AM- und FM-Radiosendungen und Fernsehsendungen können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung aufgrund fester HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das QUEST SPECTRUM ®...
  • Seite 48 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst. ® Tabelle 15 Klassifizierung Quest Spectrum Capture Suite. Basis-Standard Eingehalten ®...

  • Seite 49: Konformitätserklärungen

    Die einzelnen Komponenten Ihrer Artemis Quest Spectrum ® 3 tragen das CE-Kennzeichen. Quest Medical Imaging B.V. erklärt hiermit: (a) Wir haben die gegenseitige Kompatibilität der Geräte der Quest Spectrum ® 3 im Einvernehmen mit den Anweisungen des Herstellers überprüft und sie im Einvernehmen mit diesen Anweisungen betrieben;...

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