DEXIS FOCUS Bedienungsanleitung
Intraorales röntgengerät
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Inhaltszusammenfassung für DEXIS FOCUS
- Seite 1 ™ FOCUS Intraorales Röntgengerät Bedienungsanleitung 224442-PTU rev. 1 DEUTSCH...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1 Haftungsausschluss......................5 2 Einführung..........................6 ™ 2.1 Intraorales FOCUS -Röntgengerät....................6 2.2 Verwendungszweck........................6 2.3 Benutzerprofil..........................6 2.4 Signalwörter..........................6 2.5 Symbole am Gerät oder an Geräteteilen................... 8 2.6 Gerätetyp und Version......................10 2.7 Etiketten auf dem Gerät......................10 2.8 ... - Seite 4 9 Hinweise für den Bediener.....................40 ™ FOCUS...
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Seite 5: Haftungsausschluss
1 Haftungsausschluss 1 Haftungsausschluss ™ FOCUS Intraorales Röntgengerät Bedienungsanleitung, 224442-PTU r1. © Copyright 05-2022 PaloDEx Group Oy. Alle Rechte vorbehalten. ™ FOCUS ist eine eingetragene Marke oder Marke von PaloDEx Group Oy in den Vereinigten Staaten und/ oder anderen Ländern. Andere Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. -
Seite 6: Einführung
Kindermodus. Die Aufnahmen können direkt über das Bedienfeld der Fernbedienung oder eine optionale Fernaufnahmetaste erstellt werden. Aufgrund verschiedener wählbarer Armlängen und der Möglichkeit, das Gerät in verschiedenen Konfigurationen zu montieren, lässt sich der FOCUS ganz flexibel an individuelle Anforderungen anpassen. - Seite 7 2 Einführung HINWEIS! Kennzeichnet Empfehlungen, die zu Verbesserungen bei der Installation, der Zuverlässigkeit oder des Betriebs führen. Wird nicht für sicherheitsrelevante Gefahren verwendet. ™ FOCUS...
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Seite 8: Symbole Am Gerät Oder An Geräteteilen
Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt Seriennummer Katalog- und Modellnummer Chargennummer Vorsicht Strahlungswarnung Strahlungserzeugendes Gerät Röntgenstrahler-Einheit: strahlenaussendend Anwendungsteil des Typs B Gefährliche Spannung Ein oder aktiviert Aus oder deaktiviert Ethernet Anschluss für Fernbedienung Schutzerdung Brennfleck Gesamtfilterung der Röntgenstrahlen Nicht wiederverwenden Recycelbar ™ FOCUS... -
Seite 9: Nrtl-Markierung
Geräts sind bei einem autorisierten Vertreter des Herstellers erhältlich. CE-Symbol (0537) UKCA-Zeichen (UK Conformity Assessed) NRTL-Markierung Entspricht AAMI ES60601-1:2006. Zertifiziert nach CSA. Bevollmächtigter in der Schweiz Importeur Maximale Anzahl von Kartons, die auf dem untersten Karton übereinandergestapelt werden können (Verpackung) ™ FOCUS... -
Seite 10: Gerätetyp Und Version
Beeinträchtigungen der ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT des Geräts führen. WARNUNG! Bei Verdacht auf elektromagnetische Interferenzen, die auf das Gerät einwirken bzw. von ihm ausgehen, ist der Kundendienst zu verständigen. Portable und mobile Hochfrequenzgeräte können den Betrieb medizinischer elektrischer Geräte beeinträchtigen. ™ FOCUS... -
Seite 11: Richtlinien Zum Strahlenschutz
Strahlungsüberwachung und den Personenstrahlenschutz zu verwenden. Es wird ferner empfohlen, den Patienten mit einer Strahlenschutzschürze auszustatten. Vor der Durchführung von Aufnahmen bei schwangeren Patientinnen ist der Arzt zurate zu ziehen. WARNUNG! Das Gerät darf nicht in Räumen eingesetzt werden, in denen Explosionsgefahr besteht. ™ FOCUS... -
Seite 12: Herstellerhaftung
Wenn das Gerät trotz fachgerechter Wartung und Instandhaltung nicht mehr den vom Hersteller vorgesehenen Betriebsspezifikationen entspricht, ist es nicht mehr einsatzfähig und muss ausgetauscht werden. Befolgen Sie dabei alle geltenden Bestimmungen zur Entsorgung von Abfallprodukten. Zumindest die folgenden Teile des Geräts sind als nicht umweltfreundliche Abfallprodukte zu behandeln: ™ FOCUS... - Seite 13 2 Einführung • Röntgenstrahler • Alle elektronischen Schaltkreise und elektronischen Platinen • Kunststoffteile ™ FOCUS...
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Seite 14: Überblick
-Arm für Integration in nicht näher spezifizierte Montagesysteme Scherenarm Röhrenkopf Tubus Bedienfeld der Fernbedienung Optional: Fernaufnahmeschalter Verwenden Sie den als FOCUS-Originalzubehör erhältlichen Fernaufnahmeschalter (empfohlen), oder installieren Sie einen von einem Drittanbieter stammenden Fernauslöseschalter, der folgende Anforderungen erfüllt: • Typ: Drucktaster •... -
Seite 15: Tuben
Kurzer Tubus, rund Kurzer Tubus, rechteckig SSD 229 mm/9”, Ø 60 mm SSD 229 mm/9”, 35 x 45 mm Langer Tubus, rund Langer Tubus, rechteckig SSD 305 mm/12”, Ø 60 mm SSD 305 mm/12”, 35 x 45 mm Kurzer Tubus, reinmetallisch, rechteckig Langer Tubus, reinmetallisch, rechteckig SSD 229 mm/9”, 35 x 45 mm SSD 305 mm/12”, 35 x 45 mm ™ FOCUS... -
Seite 16: Aufnahme-Bedienfeld
Das Aufnahmebereitschaftslämpchen schaltet Bereitschaftslämpchen sich ein, sobald das Gerät eingerichtet wurde und zur Durchführung von Aufnahmen bereit ist. Halten Sie die Aufnahmetaste gedrückt, um eine Aufnahme zu machen. Aufnahmewarnleuchte Die Leuchte schaltet sich ein (gelb), wenn das Gerät Röntgenstrahlen abgibt. ™ FOCUS... - Seite 17 Aufnahme und einen DFP-Wert (Dosis-Flächen-Produkt, mGycm ) an. Weitere Informationen zum DFP-Wert finden Sie in Kapitel Überwachen der Röntgenstrahlendosis auf Seite 22. Nach-oben- und Nach-unten- Passen Sie die Aufnahmezeit für ein Pfeile Bildgebungsprogramm an oder scrollen Sie durch die Geräteeinstellungen. ™ FOCUS...
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Seite 18: Verwenden Des Geräts
Wird ein Tubus einer anderen Länge oder Form benötigt, wechseln Sie den Tubus und passen Sie das Aufnahmeprogramm gemäß Kapitel Aufnahmeprogrammeinstellungen auf Seite 23 an. Um den Tubus vom Röhrenkopf abzunehmen, drehen Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn und ziehen Sie ihn ab. ™ FOCUS... -
Seite 19: Einrichten Des Aufnahmeprogramms
Sie diese Option inaktiv. Die D-LED zeigt an, ob diese Auswahl aktiv ist. Drücken Sie eine der Zahn-Tasten, um auszuwählen, welcher Teil des Gebisses aufgenommen werden soll. Die LEDs auf dem Bedienfeld zeigen an, welche Auswahl aktiv ist. ™ FOCUS... - Seite 20 Die Standardaufnahmezeit beruht auf folgenden Faktoren: • Zahnauswahl • Patientengröße • Aufnahmemodus (Film oder digital) • kV-Auswahl • Filmempfindlichkeit * • Tubuslänge * * Die Standardeinstellungen des Geräts können im Programmiermodus angepasst werden. Weitere Informationen finden Sie in Kapitel Aufnahmeprogrammeinstellungen auf Seite 23. ™ FOCUS...
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Seite 21: Patientenpositionierung
Vertreter vor Ort, um weitere Unterstützung zu erhalten, falls es zu Interferenzen kommt. Stellen Sie sicher, dass der Patient die richtige Position eingenommen hat, die richtigen Bildgebungsparameter ausgewählt wurden und dass sich das Gerät im betriebsbereiten Modus befindet, wobei die Leuchtanzeige grün leuchtet. ™ FOCUS... -
Seite 22: Überwachen Der Röntgenstrahlendosis
Einstellungen und der richtige Tubustyp ausgewählt wurden. Drücken Sie gleichzeitig die Taste Digitalmodus und die Nach unten-Pfeiltaste. Die mGycm -LED leuchtet auf und der DFP-Wert erscheint auf der Anzeige. HINWEIS! Der DFP-Wert wird 5 Sekunden lang angezeigt. ™ FOCUS... -
Seite 23: Geräteeinstellungen
Kurz, rechteckig Lang, rund Lang, rechteckig Kurz, rechteckig für Sensorgröße 1 Kurz, rechteckig für Sensorgröße 2 Aufnahmezähler Erster (0–999) Zweiter (1000 - 99000) AEC-Auswahl (WIRD NICHT VERWENDET) AEC-Auswahl EIN AEC-Auswahl AUS Auf Werkseinstellungen zurücksetzen HINWEIS! Gibt nach Bestätigung 2 Signaltöne ab ™ FOCUS... -
Seite 24: Kumulatives Dosis-Flächen-Produkt In Mgycm 2 Anzeigen
Das Gerät gibt 2 Signaltöne ab, um die Änderung der Einstellungen zu bestätigen. Die eingestellte Aufnahmezeit wird nun als Standardwert für die Zahnauswahl bei Verwendung des aktuell aktiven Sensortyps herangezogen. HINWEIS! Für die einzelnen Sensortypen können jeweils unterschiedliche Aufnahmezeiten programmiert werden. ™ FOCUS... -
Seite 25: Standardeinstellungen Für Aufnahmezeiten
0,160 0,125 0,080 Eckzahn Oberkiefer 0,320 0,200 0,160 0,100 Molar Oberkiefer 0,400 0,250 0,200 0,125 Kaufläche 0,320 0,200 0,160 0,100 Schneidezahn Unterkiefer 0,200 0,125 0,100 0,063 Eckzahn Unterkiefer 0,250 0,160 0,125 0,080 Molar Unterkiefer 0,250 0,160 0,125 0,080 ™ FOCUS... -
Seite 26: Fehlermeldungen
Taste NACH OBEN oder NACH UNTEN. Abdeckungsschalter offen Achten Sie darauf, dass die Abdeckung geschlossen ist. (verbunden mit Einstellteil) Abdeckungsschalter offen Achten Sie darauf, dass die Abdeckung geschlossen ist. (verbunden mit Bedienfeld der Fernbedienung) Servicemodus beenden System im Servicemodus ™ FOCUS... -
Seite 27: Wartung
Dieses Gerät wurde so konzipiert, dass es eine zuverlässige Leistung bietet und den Kunden über viele Jahre zufrieden stellt. Um die Leistung und Sicherheit des Geräts zu gewährleisten, muss es von einem qualifizierten Wartungstechniker überprüft werden. Wann das Gerät durch den Kundendienst ™ FOCUS... -
Seite 28: Strahlungsdosismessung
HINWEIS! Die gemessene Dosis ist eine Schätzung der Patienteneingangsdosis. HINWEIS! Durch höhere Werte bei den technischen Parametern (kV, s) nimmt auch die Aufnahmedosis zu. 7.5 Auswechseln der Sicherungen Die Sicherungen des Geräts befinden sich neben dem Netzschalter an der Unterseite des Anschlussblocks. ™ FOCUS... - Seite 29 Nehmen Sie die Sicherung aus der Halterung und wechseln Sie sie durch eine neue aus. Bringen Sie die Sicherung wieder an, indem Sie die Halterung nach innen drücken und mit einem Schlitzschraubendreher im Uhrzeigersinn drehen. Wiederholen Sie den Vorgang für alle durchgebrannten Sicherungen. ™ FOCUS...
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Seite 30: Technische Daten
IEC 60601-1-3 IEC 60601-2-7 IEC 60601-2-28 IEC 60601-2-65 CAN/CSA –C22.2 No. 601-1-M90 Modelle mit CE-Zeichen der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte Gerätedaten ™ Produktbezeichnung Intraorales FOCUS -Röntgengerät FOCUS Schutz gegen Stromschlag Klasse I Schutzgrad Typ B Schutz gegen Eindringen von IP20 Flüssigkeiten Betriebsart Durchlaufbetrieb mit Aussetzbelastung (kurzzeitige Röntgenstrahlenabgabe) - Seite 31 Kürzeste nominale Bestrahlungszeit 0.02 s Aufnahmezeitbereich 0,02 bis 3,2 s Stützarm für Dentalgeräte Horizontale Armlänge 330 mm (von Achse zu Achse), 418 mm (Gesamtlänge) Generatormodullänge 500 mm 32 mm Durchmesser Schaft des horizontalen Arms Netzkabellänge 5230 mm (gemessen vom Generatormodul zum Scherenarm) ™ FOCUS...
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Seite 32: Röhrenkopf-Einheit
Netzsicherung, träge 6,25 AT 0,68 Ohm Offenbarer Widerstand des Versorgungsnetzes Leistungsaufnahme 816 VA / 230 V Wechselstrom (AC) 877 VA / 115 V Wechselstrom (AC) Typ der Gerätesteckdose für USA/ 115 V / NEMA 6-15P oder vergleichbar Kanada Netzkabeltyp H05VV5-F / AWG 14 (UL 2587) ™ FOCUS... -
Seite 33: Strahlenbegrenzungsvorrichtung
Röhrenkopf-Einheit: ca. 4,5 kg Typ und Länge des Kabels für den Länge ca. 10 m, RJ-45-Stecker an beiden Enden (8-adrig) externen Aufnahmeknopf Transport und Lagerung –40 bis +70 °C, Luftfeuchtigkeit 10 bis 100 %, 500–1060 mbar Betriebsumgebung +10 bis +40 °C, Luftfeuchtigkeit max. 70 %, 700–1060 mbar ™ FOCUS... -
Seite 34: Dosis-Flächen-Produkt (Dfp)
DFP = A * (kV-Korrekturfaktor) * Standarddosis * Aufnahmezeit (in Sekunden), wobei Folgendes gilt: • „A“ entspricht dem ausgewählten Tubus (Dosisfläche). • „kV-Korrekturfaktor“ hängt vom ausgewählten kV-Wert ab. • „Standarddosis“ ist die Dosis, die für 70 kV, 7 mA und eine Aufnahmezeit von 1 s gemessen wird. ™ FOCUS... -
Seite 35: Erklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Stimmt überein Nicht in der Nähe aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE und in der Spannungsschwankungen/ Nähe des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS für die Flicker Magnetresonanztomographie einsetzen oder installieren, da dort die IEC61000-3-3 Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist. ™ FOCUS... - Seite 36 Einrichtung und/oder (50/60Hz) IEC Klinik üblichen Ausmaß auf. 61000-4-8 Das Gerät sollte in einem Abstand von mindestens 15 cm zu Quellen eines Magnetfelds von 50/60 Hz betrieben werden. HINWEIS! U ist die Netzspannung (Wechselstrom) vor Testwerten. ™ FOCUS...
- Seite 37 Tabelle aufgelistet. HINWEIS! Diese Richtlinien treffen unter Umständen nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird von der Absorption und Reflektion durch Strukturen, Objekte und Menschen beeinflusst. HINWEIS! HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinträchtigen. ™ FOCUS...
- Seite 38 Externe Komponenten WARNUNG! Der Gebrauch von hier nicht angegebenen oder nicht vom Hersteller dieses Geräts bereitgestellten Zubehörteilen, Aufnehmern und Kabeln kann zu stärkeren elektromagnetischen Störaussendungen oder Beeinträchtigungen der elektromagnetischen Verträglichkeit des Geräts führen und den ordnungsgemäßen Betrieb gefährden. ™ FOCUS...
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Seite 39: Übereinander Positionierte Komponenten Und Geräte
Wenn eine Aufstellung neben- oder übereinander erforderlich ist, muss überprüft werden, ob das Gerät in der beabsichtigten Konfiguration ordnungsgemäß funktioniert. Zu Störungen kann es in der näheren Umgebung von Geräten kommen, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind: ™ FOCUS... - Seite 40 0.805.4235 50750-img Kurzer Tubus, reinmetallisch, rechteckig SSD 229 mm / 9”, 35 x 45 mm AUSRÜSTUNGSHINWEIS FÜR RÖHRENGEHÄUSEEINHEIT Die maximale Betriebsspannung beträgt 70 kVp. Der Nennwert des Brennflecks beträgt 0,7 mm. Röntgenröhre: D-0711SB oder D-0711S. Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte den Technischen Datenblättern der Röntgenröhre. ™ FOCUS...
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Seite 41: Abweichung
Standby-Betrieb maximal 0,2 A. Bei den Netzsicherungen handelt es sich um träge Sicherungen mit 6,25 A. Bei Stromversorgung mit 230 V Wechselstrom (AC) beträgt der maximale Netzstrom während der Aufnahme 5 A, im Standby-Betrieb maximal 0,1 A. Bei den Netzsicherungen handelt es sich um träge Sicherungen mit 6,25 A. RÖHRENLEISTUNGSDATEN, ABKÜHLUNGSKURVE RÖHRENKOPFEINHEIT ™ FOCUS... - Seite 42 30 s 0,10 s 10 s 1,25 s 50 s 0,12 s 10 s 1,60 s 64 s 0,16 s 10 s 2,00 s 80 s 0,20 s 10 s 2,50 s 100 s 0,25 s 10 s 3,20 s 128 s DIMENSIONSKONTUREN DES RÖHRENKOPFES HINWEIS! Schaltpläne, Schaltbilder und andere zur Reparatur des Geräts erforderliche Dokumente können angefordert werden. ™ FOCUS...
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Seite 43: Aufnahmezeit
Der Röhren-Nennstrom von 7 mA wird bei der größtmöglichen Röhrenspannung von 70 kV erzielt. Die stärkste elektrische Ausgangsleistung wird bei einer Röhrenspannung von 70 kV und einem Röhrenstrom von 7 mA erzielt. Nennstrom/Aufnahme: 490 W Der Hersteller behält sich das Recht auf technische Änderungen zu jedem beliebigen Zeitpunkt vor. ™ FOCUS... - Seite 44 Contact your PaloDEx Group Oy representative for the most current information. Copyright © by PaloDEx Group Oy. All rights reserved. DEXIS™ is a registered trademark or a common law trademark of Dental Imaging Technologies Corporation. Headquarters PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 | FI-04300 Tuusula | FINLAND Tel.