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Manuel d'utilisation
1.6. Déclaration de conformité
La société albrecht GmbH déclare en tant que
seul responsable la conformité de l'orthèse
MKS
Extensa plus
au règlement (UE)
®
2017/745 sur les dispositifs médicaux.
1.7. Caractéristiques
•
Profilés stables et adaptables en aluminium
•
Pelotes plastiques rembourrées
•
Sangles à tracé individuel
•
Coussinet de compression au-dessus de la
crête iliaque
•
Plaque dorsale stable et réglable
•
Pose et retrait simples grâce à la fermeture
à clips
1.8. Indications
Le médecin décide du traitement en fonction
de ses conclusions diagnostiques. En général,
le traitement avec l'orthèse
est prescrit dans toutes les indications où une
décharge partielle par correction de la colonne
lombaire/colonne thoracique est nécessaire,
par ex :
•
Fracture vertébrale stable
Demander l'avis du médecin pour toutes les
indications divergentes.
1.9. Contre-indications
L'orthèse est exclusivement destinée au contact
avec une peau intacte.
MKS
Extensa plus
®
1.10. Consignes de sécurité
L'efficacité optimale de l'attelle n'est obtenue
que si elle est utilisée correctement.
•
L'orthèse ne doit être utilisée
que si elle est intacte, complète,
en parfait état mécanique et si le
rembourrage et les sangles sont complets
et intacts. Leur état doit être vérifié par
l'utilisateur avant chaque utilisation.
•
Le fait de laisser une ou plusieurs sangles
ouvertes ou de les retirer, ainsi que le
relâchement excessif des sangles pendant
l'utilisation de l'orthèse, entraîne une
diminution de l'effet thérapeutique de
l'orthèse et peut provoquer des blessures.
•
L'orthèse ne doit pas être portée sur des
plaies ouvertes.
•
La peau doit être exempte d'huiles, de
graisses, de gels ou d'autres résidus afin
d'éviter toute réaction de la peau ou de la
structure du matériau.
•
L'orthèse doit être bien ajustée, mais pas
trop serrée, afin de ne pas restreindre la
circulation sanguine et de ne pas affecter
les voies nerveuses et les vaisseaux
lymphatiques. Une compression excessive est
donc à éviter.
•
Une combinaison avec d'autres produits n'est
actuellement pas prévue ou doit faire l'objet
d'un accord écrit avec le fabricant.
•
L'orthèse n'est pas destinée à un usage
unique, mais à une utilisation répétée par
une seule personne.
•
Le produit n'est pas livré stérile.
www.albrechtgmbh.com
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