Inhaltszusammenfassung für Belmont Medical Technologies CritiCool
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® CritiCool Benutzerhandbuch DDT136021 Rev. 001 Deutsch...
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2514 AP Den Haag Niederlande Bevollmächtigter Vertreter Schweiz: Medenvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 ZUG Schweiz Copyright: Belmont Medical Technologies. ALLE RECHTE VORBEHALTEN Eingetragene Warenzeichen sind das intellektuelle Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 2 von 120...
Bitte wenden Sie sich an Ihren Vertreter von Belmont Medical Technologies, um zusätzliche Exemplare dieses Handbuchs zu erhalten. Schulung Belmont Medical Technologies oder seine autorisierten Vertriebshändler bieten Schulungen für den Systembenutzer entsprechend der beabsichtigten Verwendung des Systems an. Es liegt in der Verantwortung der Krankenhausleitung sicherzustellen, dass nur Benutzer, die in der Verwendung des Geräts geschult sind, das System sicher...
Handbuch. b. Missachtung von Warnungen, Vorsichts- und Sicherheitsmaßnahmen in diesem Handbuch. c. Ersatz, Reparatur oder Änderung, die nicht von durch Belmont Medical Technologies autorisiertes Personal durchgeführt wurde. d. Die Verwendung von Zubehör und anderen Teilen oder Geräten anderer Hersteller, unabhängig davon, ob von diesen Herstellern eine Garantie gewährt wird oder nicht, die nach der Installation am System angebracht oder...
Anforderungen vor der Installation ...................... 32 Anforderungen an Platzbedarf und Umgebung ................... 32 Elektrische Anforderungen ........................32 Übersicht über die Ausrüstung ......................32 Auspacken und Inspizieren ......................... 33 CritiCool aus der Verpackung nehmen ....................33 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 5 von 120...
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Thermoregulation des Patienten – Bedienung Schritt-für-Schritt ............40 Bedienung des Systems ........................40 Einsetzen und Anbringen der Temperaturfühler .................. 42 Anschließen der Wasserschläuche (Schläuche) an das CritiCool ............43 Aktivieren des Systems ........................44 Anlegen des Wraps am Patienten ....................... 45 Das Bedienfeld ...........................
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-Anzeigefenster ......................109 In Excel konvertieren ........................116 Eine Anzeigesitzung beenden ......................117 ANHANG A: ............................118 KUNDENDIENSTVERTRETUNG von Belmont Medical Technologies ..........118 ANHANG B: HF-ABSTÄNDE ......................119 ANHANG C: ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTE (WEEE) ..........120 DDT136021 Rev. 001...
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LISTE DER ABBILDUNGEN Abbildung 1: Platzierung der Etiketten am CritiCool ® -Gerät..............14 Abbildung 2: Vorderansicht........................19 Abbildung 3: Seitenansicht........................20 Abbildung 4: Rückansicht........................21 Abbildung 5: Messungen........................23 Abbildung 6: Anschlüsse der Einweg-Temperaturfühler............... 26 Abbildung 7: Montage des Griffs.
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Abbildung 51: Beispiel: Modi- und Fehlerbereich................111 Abbildung 52: Beispiel für Modi- und Fehlerbereich................115 Abbildung 53: Abschnitt der Excel-Tabelle ..................116 Abbildung 54: Abschnitt des Grafikdiagramms................... 117 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 9 von 120...
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Tabelle 9: Technische Meldungen und Alarme ..................77 Tabelle 10: Informationen zum Wrap ....................84 Tabelle 11: CritiCool Wiederverwendbares Zubehörkit für Säugling (Teilenummer 200-00320) ... 85 Tabelle 12: CritiCool Wiederverwendbares Zubehörset für Erwachsene (Teilenummer 200-00300) ..85 Tabelle 13: CritiCool Zubehörkit für Säuglinge, Einwegset (Teilenummer 200-00330) ......86 Tabelle 14: CritiCool Zubehörkit für Erwachsene, Einwegset (Teilenummer 200-00310) .....
Die Fehlanwendung des Temperaturregulationssystems kann den Patienten potenziell gefährden. Verwenden Sie nur steriles Wasser oder durch einen 0,22-Mikrometer gefiltertes Wasser. Steriles Wasser wird empfohlen. Stecken Sie keine feuchten Fühler in die Buchsen des CritiCool ® -Geräts. Der Bediener sollte sicherstellen, dass sich während des Verfahrens keine Flüssigkeit an den Kontaktflächen zwischen Haut und Wrap befindet.
Netzstecker aus der Steckdose und beseitigen Sie das Problem, bevor Sie mit dem Verfahren fortfahren. Wenn das System einen Alarm ausgibt und/oder eine andere Anzeige als die Standardanzeige von Belmont Medical Technologies anzeigt, sollte der Bediener gemäß der Anzeigemeldung und/oder den Anweisungen zur Fehlerbehebung vorgehen (siehe „Hilfe bei der Fehlersuche“).
Für eine sichere Verwendung von CritiCool muss das CritiCool -Gerät in sicherem Abstand zu Geräten platziert werden, die Hochfrequenzenergie emittieren. Siehe Anhang B für die empfohlenen Abstände zwischen dem CritiCool ® -System und einer HF-Quelle. VORSICHT! Stromunterbrechungen von weniger als 10 Minuten kehren mit einem 3-Piep- Alarm in den Modus zurück, der vor der Unterbrechung in Betrieb war.
MDD 93/42/EWG erhalten hat. Wechselspannung Sicherung Die Seriennummer für dieses Produkt Katalog-Teilenummer Bevollmächtigter in Europa Schweiz Bevollmächtigter Vertreter Vorsicht – siehe Benutzerhandbuch Gerät vom Typ BF Gemäß WEEE-Richtlinien recyceln Herstellungsdatum XX/XX/XXXX DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 15 von 120...
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Land des Herstellers Nicht schieben Siehe Handbuch/Broschüre Dieses Gerät darf nur an qualifiziertes medizinisches Personal verkauft und von diesem betrieben werden. Eindeutige Gerätekennung Gebrauchsanweisung Enthält kein Naturkautschuklatex Medizinisches Gerät Nicht wiederverwenden DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 16 von 120...
Bereich des Körpers steht und so eine Optimierung der Energieübertragung ermöglicht. WARNUNG!!! Der Wrap von Belmont Medical Technologies ist Eigentum von Belmont Medical Technologies und die einzige Wrap, die für die ® Verwendung mit dem CritiCool -System zugelassen ist. Die Verwendung eines anderen Wraps mit dem System kann dem Patienten schaden.
Betriebs geregelt. Während der Anfangsphase der Regulierung ist der Durchflusszyklus sowohl im Kühlungs- als auch im Normothermie-Modus 12 Minuten EIN (Wasser fließt durch den Wrap) und 1 Minute ON (AUS) (Wasser zirkuliert innerhalb von CritiCool ® ; kein Durchfluss durch den Wrap).
Flügelschrauben (4) Luftaustrittsgitter Dreipoliger Stecker 6-mm-Gewindebohrung für die Position des RS-232-COM-Stecker Potenzialausgleichs Netzschalter Hintere Abdeckung Mit Werkzeug anzubringende Schraube Unverlierbare muss nach der Wartung Flügelschrauben (2) ersetzt werden Abbildung 4: Rückansicht. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 21 von 120...
(z. B. Brust, Arme) gewickelt. Wrap-Material Auf dem Patienten: Vlies aus Polypropylen • Außen: Gebürstetes Schlingengewebe • Verwendungsdauer Der Wrap hält bis zu 120 Stunden. Den Wrap austauschen, wenn er • schmutzig wird. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 22 von 120...
508-03500 Karton (8 Stück, 2,030/1,354 Kartons für eine Größe) Erwachsene in Einzelgröße Zubehör Für die Verwendung mit dem CritiCool ® -System steht folgendes Zubehör zur Verfügung. Temperaturfühler Bestimmungsgemäßer Gebrauch Kerntemperaturfühler werden für die Messung der Kerntemperatur des Patienten verwendet. Einweg-Temperaturfühler werden empfohlen.
Haut des Patienten angebracht ist. Der Stecker des Fühlerkabels wird in ® die grüne Oberflächentemperatur-Buchse vorne am CritiCool -Gerät eingesteckt. HINWEIS: Die Reaktionszeit für die Temperaturrückmeldung an das CritiCool für alle Temperaturfühler beträgt nach dem Einstecken und Anbringen am Patienten weniger als 60 Sekunden. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Einweg-Oberflächentemperaturfühler: Der Einweg-Oberflächentemperaturfühler wird an den wiederverwendbaren Oberflächenadapter (grün) angeschlossen. Der Adapter wird in die grüne Buchse des Oberflächentemperaturfühlers vorne am CritiCool ® -Gerät eingesteckt. Der Temperaturfühler wird auf der Haut des Patienten angebracht und misst die Temperatur der Körperoberfläche.
® dem CritiCool -Gerät, um einen Wasserkreislauf zwischen ihnen zu ermöglichen. Die Schlauchleitungen werden als gekoppelte Einheit mit zwei Schnellkupplungs-Stecknippeln für das CritiCool ® -Gerät und zwei oder drei Schnellkupplungs-Buchsen für den Wrap geliefert. Stecknippel zum Entleeren des Wassertanks Der Stecker wird an den Verbindungsschläuchen befestigt und dient zum Entleeren des Wassertanks.
-System bei Verwendung der Temperaturfühler der Serie YSI 400 kompatibel. Der Temperatursplitter misst die Temperatur des Patienten mit einem einzigen Sensor im Patienten und zeigt die Temperatur sowohl auf dem CritiCool ® -Bildschirm als auch auf einem zusätzlichen System wie einem Monitor an, sodass keine zwei separaten Sensoren verwendet werden müssen.
Das CritiCool Das CritiCool Das CritiCool® ® ® ® - - - - Gerät fungiert als Steuereinheit, die ständig alle 133 Millisekunden die Gerät fungiert als Steuereinheit, die ständig alle 133 Millisekunden die Gerät fungiert als Steuereinheit, die ständig alle 133 Millisekunden die Gerät fungiert als Steuereinheit, die ständig alle 133 Millisekunden die...
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Feuchtigkeitsbedingungen Feuchtigkeitsbedingungen 10–90 % Wrap Wrap Wrap Wrap- - - - Transport Transport Transport Transport Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen Temperaturbedingungen -20 °C bis +60 °C Luftfeuchtigkeitsbedingungen Luftfeuchtigkeitsbedingungen Luftfeuchtigkeitsbedingungen Luftfeuchtigkeitsbedingungen 20–95 % DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 30 von 120...
– Speicher Speicher Speicher Speicher Kapazität Flash-Speicher: 2 MB Energiebedarf Energiebedarf Energiebedarf Energiebedarf 5 V DC über das CritiCool® oder einen üblichen PC < 20 mA – < 100 mW – Zweifarbig (Grün/Rot) Datenspeichergeschwindigkeit Datenspeichergeschwindigkeit Datenspeichergeschwindigkeit Datenspeichergeschwindigkeit Alle 1 Minuten in den Flash-Speicher...
-Systems nicht zu beeinträchtigen, muss es mindestens 5 cm (2 Zoll) von anderen Gegenständen entfernt aufgestellt werden. ® Die folgenden Abmessungen sollten bei der Aufstellung des CritiCool -System berücksichtigt werden: 260 mm (B) x 625 mm (T) x 940 mm (H) (10,23 Zoll (B) x 24,6 Zoll (T) x 37 Zoll (H))
Lieferung betriebsbereit sein. Die Einheit sollte nur von Personal ausgepackt, installiert und getestet werden, die Belmont Medical Technologies dazu autorisiert hat. Der Käufer sollte nicht versuchen, die Einheit allein auszupacken oder zusammenzubauen. HINWEIS: Melden Sie Ihrem Händler für Belmont Medical Technologies jeden Schaden am Versandbehälter vor dem Öffnen oder Schaden an der Einheit vor dem Auspacken,...
3. Drücken Sie die vier Flügelschrauben ein und schrauben Sie sie (ohne Kraftaufwand) von Hand fest, um den Griff und die obere Abdeckung zu fixieren. Flügelschrauben Abbildung 7: Montage des Griffs. Seite 34 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Wenn die Einheit einen festen Standplatz hat, müssen die Bremsen festgestellt sein. Lösen Sie die Bremsen nur, wenn die Einheit verstellt werden soll. CritiCool für den Versand verpacken Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, um CritiCool ordnungsgemäß für den Transport vorzubereiten. Wassertank vor dem Verpacken eines CritiCool leeren.
Kapitel 4: Bedienungsanleitung KAPITEL 4: BEDIENUNGSANLEITUNG Allgemeines Dieses Kapitel umfasst: ® Eine Beschreibung der Steuerelemente, Anzeigen und Anschlüsse am CritiCool -System. • Detaillierte Anweisungen zur Bedienung des CritiCool ® -Systems in • verschiedenen Betriebsmodi. Seite 36 von 120 DDT136021 Rev. 001...
• Normothermie: Schnelle Aufwärmung • CritiCool startet je nach den gewählten Einstellungen in einem von zwei Patientenmodi, Erwachsener oder Neugeborener. Die Standardeinstellungen sind für diese beiden Modi unterschiedlich. Die Einstellungen für beide Modi können gemäß dem verwendeten Klinikprotokoll vom Benutzer angepasst werden.
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Steuerelemente, Funktionen, Anzeigen und Anschlüsse Hauptnetzschalter Der Hauptnetzschalter auf der Rückseite des Geräts schaltet das CritiCool ® System EIN und AUS. Das Selbsttest-Bedienfeld wird angezeigt. (Siehe Seite 41). Am Ende des Selbsttests wird automatisch ein Alarm aktiviert.
Kapitel 4: Bedienungsanleitung QCC – Schnellkupplungen ® Die Schnellkupplungen befinden sich vorne auf dem CritiCool -Gerät (siehe eingekreisten Bereich unten). An die Kupplungen wird der Wrap mithilfe der Verbindungsschläuche angeschlossen. Schnellkupplungen So schließen Sie die Verbindungsschläuche an: Schließen Sie die Verbindungsschläuche an, indem Sie die Metallenden der Schläuche in jede Metallkupplung am Gerät drücken (siehe unten);...
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Steckbuchsen für die Temperaturfühler An der Vorderseite des CritiCool ® -Geräts über den Schnellkupplungsanschlüssen befinden sich zwei Temperaturfühlerbuchsen: „Core“ (Kern) – für den Kerntemperaturfühler oder Adapterkabel • „Surface“ (Oberfläche) – für den Oberflächentemperaturfühler oder Adapterkabel • Thermoregulation des Patienten – Bedienung Schritt-für-Schritt...
® -System ist mit Selbsttest-Routinen ausgestattet, die laufend den Systembetrieb überwachen. HINWEIS: Der Selbsttest wird nur dann ausgeführt, wenn das CritiCool ® -System mindestens zehn Minuten lang ausgeschaltet war. Wenn Sie das System verwenden möchten, nachdem es für weniger als zehn Minuten ausgeschaltet war, startet das System im letzten Bildschirm, in dem es sich befand.
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Einsetzen und Anbringen der Temperaturfühler ® WARNUNG!!! Für die ordnungsgemäße Verwendung des CritiCool -Systems müssen Kerntemperaturfühler eingeführt Oberflächentemperaturfühler gemäß der Gebrauchsanweisung der Fühler am Patienten angebracht werden. Wo genau der Oberflächentemperaturfühler angebracht wird, obliegt der Entscheidung des Arztes. Alle Temperaturfühler messen die Temperatur direkt.
3. Kontrollieren Sie, ob die Schläuche fest verbunden sind, indem Sie sie leicht zu sich ziehen. 4. Schließen Sie die Wasserschläuche an der Wrap und an CritiCool® an und achten Sie auf ein Klicken bei jeder Verbindung. Öffnen Sie bei Bedarf die Klemmen an dem Wrap.
Das Bedienfeld des Thermoregulations-Hauptbildschirms erscheint, und da alle Verbindungen hergestellt wurden, beginnt sich der Wrap zu füllen. Abbildung 10: Hauptbildschirm Sobald CritiCool® eingeschaltet ist, werden alle Betriebsfunktionen über den LCD-Touchscreen gesteuert. Alternativ führen Sie auch die Schalttasten und visuellen Anzeigen des Bedienfelds durch jede Betriebsphase.
• ® CritiCool -Modus und Patientenmodus ❸ • OK – Zeigt an, dass Wasser in den Wrap fließt und das System korrekt • funktioniert. ❹ Aktionssymbole und Bildschirmtasten ❺ • Seite 45 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
– Alarm EIN – HINWEIS: Das Alarmsymbol wird nur angezeigt, wenn ein Alarmzustand vorliegt. Dieses Symbol dient nur zu Informationszwecken. Mit dieser Taste kann keine Aktion ausgeführt werden (keine Berührungstaste). Grafische Darstellung von CritiCool ® Parameter – Sollwert-/Zieltemperaturregelung – Patientenmodus Der Patientenmodus beeinflusst sowohl die Alarmbedingungen als auch den Standard-Sollwert.
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Änderung zu übernehmen. HINWEIS: Die Modi „Neonatal“ und „Erwachsene“ (Erw.) haben unterschiedliche Einstellungen für den Betrieb. Der Hauptbildschirm zeigt jetzt nach einem vollständigen Neustart das neue Symbol für den Patientenmodus an. Seite 47 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Ändern der Standard-Solltemperatur für den Modus „Erwachsene“ (Erw.) auf Einstellungen. Sie werden aufgefordert, den Zugangscode einzugeben, den Sie im Handbuch unter „Einstellungen“ auf Seite 55 finden. Geben Sie den Code ein und drücken Sie OK. Seite 48 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Wasser in den Wrap, damit der Patient nicht wieder aufgewärmt wird. HINWEIS: Dies ist anders als im Modus „Neonatal“. Falls Kern < 31,0 °C: Die Thermoregulation wird angehalten, und die Wasserzufuhr in den Wrap wird gestoppt. Seite 49 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
, eine Liste mit Optionen wird angezeigt. 27 58 Abbildung 12: Hauptmenü. Es stehen die folgenden Optionen zur Auswahl: Standby • Moduswahl • Temp. Grafik • Einstellungen • Service • Seite 50 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Patienten zu warm oder zu kalt werden, wenn er längere Zeit im Standby-Modus verbleibt. Es ist wichtig, dass der Patient in allen Behandlungsphasen vom Klinikpersonal überwacht wird, auch wenn sich CritiCool im Standby-Modus befindet. So wird der Standby-Modus aktiviert: Berühren Sie das MENÜ-Symbol Tippen Sie auf Standby.
Berühren Sie das gewünschte Modussymbol. Der ausgewählte Modus wird blau hervorgehoben. Tippen Sie auf OK, um den Modus zu aktivieren. HINWEIS: Der ausgewählte Modus wird oben im Bedienfeld angezeigt (siehe „Das Bedienfeld“). Seite 52 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Patienten verwendet werden, bei denen eine Kühlungstherapie vorgenommen wird. HINWEIS: Beim Wechseln zum Normothermie-Management behält das System den letzten Solltemperaturwert des vorhergehenden Modus bei. Weitere Einzelheiten zu allen Betriebsmodi finden Sie auf Seite 60. Seite 53 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Temperaturgrafik Die Temperaturgrafik kann über das Hauptmenü oder das Temperaturgrafik-Symbol angezeigt werden. Das CritiCool ® -System zeigt entweder die Parameter des aktuellen Falles oder der letzten Sitzung an. Sind Wrap oder Temperaturfühler nicht angeschlossen, wird der letzte Fall angezeigt.
Einstellungsbildschirm 1 enthält: Patientenmodus: „Erwachsene“ (Erw.) oder „Neonatal“ ❶ • Sprache ❷ • Standardsolltemperatur für den Modus „Erwachsene“ ❸ • Temperaturskalen (Celsius/Fahrenheit) ❹ • Aufwärmschritt im Modus „Kontrollierte Erwärmung“ ❺ • DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 55 von 120...
Der Einstellungsbildschirm 2 enthält die folgenden verstellbaren Alarmgrenzen: Hohe Patiententemperatur ❶ • Niedrige Patiententemperatur ❷ • Hohe Wassertemperatur ❸ • Einstellungsbildschirm 3 Abbildung 18: Einstellungsbildschirm 3 Der Einstellungsbildschirm 3 enthält die Option Touchscreen EIN/AUS. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 56 von 120...
Tippen Sie auf OK, um die Änderungen der Einstellungen zu bestätigen und zum Bedienfeld zurückzukehren. HINWEIS: Durch Tippen auf die Berührungstaste ESC gelangen Sie zurück zum Hauptbildschirm, ohne dass die Änderungen gespeichert werden. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 57 von 120...
Die Dienste „Systemprüfung“, „Techniker“ und „Thermische Desinfektion“ werden in KAPITEL 6: WARTUNG. Leer Mit diesem Dienst können Sie restliches Wasser aus dem System entfernen, bevor Sie das CritiCool ® verstauen. So leeren Sie den Wassertank: Klemmen Sie den Wrap in einem Bereich außerhalb der Patientenversorgung bei ausgeschaltetem System fest und trennen Sie sie dann von den verbindenden Wasserschläuchen.
Wenn Sie den Vorgang starten möchten, tippen Sie auf „Start“. Es wird der folgende Bildschirm angezeigt. Abbildung 21: Bedienfeld „Wasserentleerung wird durchgeführt“. Wenn das Wasser vollständig abgelassen wurde, wird die Meldung angezeigt, dass das CritiCool ® -Gerät entleert ist. Fahren Sie das System nach dem Entleeren herunter. Versetzen Sie das Gerät in den Standby-Modus, indem Sie auf die Menü-Taste und dann auf „Standby“...
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Betriebsmodi Modus „KÜHLUNG“ (Gezieltes Temp.-Mngt.) ® Beim Start fordert das CritiCool -System den Benutzer auf, den Modus zu bestätigen, und ein Audioalarm ertönt. „KÜHLUNG“ ist standardmäßig ausgewählt. Wenn ein Modus ausgewählt wird, erscheint eine Standard-Sollwert (SP) Temperatur auf dem Hauptbildschirm (siehe Abbildung 11 auf Seite 45).
Kapitel 4: Bedienungsanleitung ® Nach dem Anpassen des Sollwerts wird das CritiCool -System automatisch auf der optimalen Stufe betrieben, um die gewünschte Solltemperatur zu erreichen. Der Sollwert sollte daher bei der Modusauswahl eingestellt und nicht geändert werden, bis der Patient wieder aufgewärmt werden muss oder die gewünschte Patiententemperatur geändert werden muss.
Abbildung 23: Meldung „Thermoregulation wird fortgesetzt“ Modus „Kontrollierte Erwärmung“ Dieser Modus wird für die kontrollierte Erwärmung nach Kühlung verwendet. Im Modus „Kontrollierte Erwärmung“, erhöht CritiCool® den Sollwert automatisch in kleinen Schritten, bis eine normothermische Zieltemperatur erreicht ist. Vorgang „Kontrollierte Erwärmung“...
Berühren Sie das MENÜ-Symbol Tippen Sie auf „Moduswahl“, um das Bedienfeld MODUSWAHL zu öffnen. Tippen Sie auf „Kontrollierte Erwärmung“ (Kontrolliert Erwärmung). Abbildung 24: Auswahl des Modus „Kontrollierte Erwärmung“. Tippen Sie auf OK. Seite 63 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Abbildung 26: Modus „Kontrollierte Erwärmung“. CritiCool ® erwärmt das Wasser und startet den Wasserkreislauf. Das Flusssymbol beginnt sich zu bewegen. Das System erhöht nun den virtuellen Sollwert solange, bis die Zieltemperatur erreicht ist. Seite 64 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
HINWEIS: Auf dem Hauptbildschirm wird unter „Nächste Stufe“ der VSP/0,5 Std. angezeigt. ® Wenn die Kerntemperatur die Zieltemperatur erreicht, hält CritiCool Körpertemperatur weiterhin entsprechend der Zieltemperatur. Wenn während der Aufwärmphase die Kerntemperatur mehr als 2 Grad unter die Zieltemperatur absinkt, wird die folgende Meldung angezeigt: Abbildung 27: Meldung „Temperaturregelung pausiert“...
Symbole liefern eine Änderung von 0,1 ºC. Jeder Skalenpunkt auf der Werkzeugleiste entspricht einer Veränderung um 1 ºC. Abbildung 28: Bedienfeld zum Einstellen der Zieltemperatur Tippen Sie zum Bestätigen auf OK. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 66 von 120...
Kerntemperatur die nächste Stufe erreicht. Wiederholen Sie dieses Vorgehen solange, bis der Patient die Zieltemperatur erreicht hat. Die Sollwertstufe und die Dauer jeder Stufe werden vom Klinikprotokoll bestimmt. Wenn Sie kleine Schritte wählen, hält CritiCool ® die Wassertemperatur nahe der Körpertemperatur.
Jeder Skalenpunkt auf der Werkzeugleiste entspricht einer Veränderung um 1 ºC. ® Das CritiCool -System wird automatisch auf der optimalen Stufe betrieben, um die gewünschte Solltemperatur zu erreichen. Im Normothermie-Modus wirkt sich der Unterschied zwischen Solltemperatur und Kerntemperatur nicht auf die Aufwärmrate aus.
Überschreitung des Normothermie-Bereichs Wenn die gewünschte Solltemperatur außerhalb des Normothermie-Bereichs liegt (32 ºC bis 38 ºC/89,6 ºF bis 100,4 ºF), wird die Meldung „Aus Normothermie Bereich“ angezeigt. Abbildung 30: Meldung „Außerhalb Normothermie-Bereich“ DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 69 von 120...
Klettbändern am Patienten (befolgen Sie die Gebrauchsanweisung, die jedem Wrap beiliegt). 11. Das System ist betriebsbereit. HINWEIS: Wenn nach Auffüllen des Wraps nicht mehr genug Wasser im Tank ist, erscheint die Meldung „WASSER ZUFÜGEN“. Seite 70 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Bildschirm „Einstellungen“ mit einem (*) markiert sind. Der Benutzer muss das Passwort eingeben, um auf das Bedienfeld „Einstellungen“ zuzugreifen und die Alarmgrenzen zu ändern. Abbildung 31: Verstellbare Alarmgrenzen Seite 71 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Es können die folgenden Sicherheitsmeldungen angezeigt werden: „WASSERTEMP. ZU NIEDRIG“ • „WASSERTEMP. ZU HOCH“ • Wenn ein solcher Zustand eintritt, sollte der Benutzer das System abschalten und nach der Ursache für das Problem suchen. Seite 72 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Kerntemperatur unter 31 °C liegt. Umschalten auf Bestätigen Sie vor dem Autowiedererw. Wechseln in den -Modus „Erwärmungsmodus“ zuerst die Temperatur des Patienten. Tippen Sie nach der Bestätigung auf OK, um fortzufahren. Seite 73 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Alarmauslösung liegt. HINWEIS: Der Bereich für einige dieser Alarme kann im Bildschirm „Einstellungen“ geändert werden. Der Benutzer kann auswählen, bei welchen Temperaturen die Alarme „Hohe Patiententemperatur“ und „Niedrige Patiententemperatur“ Seite 74 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Kapitel 4: Bedienungsanleitung Technische Meldungen Die folgenden technischen Meldungen können angezeigt werden: Tabelle 7: Technische Meldungen und Alarme Meldung Bildschirmmeldung Tank ist leer Wasser zufügen DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 75 von 120...
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Kapitel 4: Bedienungsanleitung Tabelle 8: Technische Meldungen und Alarme Meldung Bildschirmmeldung Wasserschläuche anschließen (Verbinden Wasserröhren) Kerntemperatursensor (Fühler) anschließen (Kernsensor anschliessen) Wasserschläuche überprüfen (Prüfen Wasserröhren) Seite 76 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Meldung Bildschirmmeldung Kerntemperatursensor (Fühler) überprüfen (Kernsensor prüfen) Befolgen Sie die Anweisungen in den technischen Meldungen (z. B. bei Bedarf Wasser hinzufügen oder Sensoren anschließen, wenn diese nicht angeschlossen sind usw.). DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 77 von 120...
Solltemperatur < 32 °C oder > 38,0 °C gewählt ist. Für diese Meldung wird die Thermoregulation nicht unterbrochen. Durch Tippen auf OK wird die neue Solltemperatur bestätigt und die Meldung verschwindet. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 78 von 120...
(∆ (Tsp–Tcore) > 2 °C), oder Tc < 31 °C. Diese Meldung kann darauf hinweisen, dass der Kerntemperaturfühler möglicherweise verrutscht ist. Es wird die folgende Meldung angezeigt: „Temperaturregelung pausiert. Kernanzeige zu niedrig. Sensorpos. bestätigen. OK drücken, um fortzufahren.“ DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 79 von 120...
Temperatur tatsächlich der Temperatur des Patienten entspricht. Tippen Sie dann auf OK, um die Temperaturkontrolle erneut zu aktivieren. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 80 von 120...
OK, um die Temperaturkontrolle erneut zu aktivieren. HINWEIS: Wenn Sie die Meldung ignorieren und nach 30 Minuten immer noch nicht auf OK getippt haben, kann der Alarm nicht mehr stummgeschaltet werden. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 81 von 120...
Kerntemp) > 2 °C Das bedeutet, dass der Kerntemperaturfühler sich wahrscheinlich nicht im Körper befindet. Ein akustischer Alarm ertönt und die folgende Meldung wird angezeigt: Abbildung 35: Meldung „Kernanzeige zu niedrig“. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 82 von 120...
OK getippt hat, kann der Alarm nicht mehr stummgeschaltet werden. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. Abbildung 36: Meldung „Thermoregulation wird fortgesetzt“. Seite 83 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Ausrüstung und Zubehör Alle Geräte und Zubehörteile können direkt bei Ihrem örtlichen Vertreter von Belmont Medical Technologies oder Ihrem autorisierten Händler vor Ort bestellt werden. Geben Sie bei der Bestellung von Teilen die in diesem Kapitel aufgeführte Teilenummer sowie die Seriennummer Ihres CritiCool ®...
Kapitel 5: Bestellinformationen Verfügbare Zubehörteile Mit jedem System wird ein Zubehörsatz geliefert. Das CritiCool-Zubehörkit ist in vier Konfigurationen erhältlich: zwei mit wiederverwendbaren Temperaturfühlern (Teilenummer 200-00300 und Teilenummer 200-00320), wie in Tabelle 11 und Tabelle 12 gezeigt, und zwei mit Adapterkabeln zur Verwendung mit Einweg- Temperaturfühlern (Teilenummer 200-00310 und Teilenummer 200-00330),...
Kapitel 6: Wartung KAPITEL 6: WARTUNG Einführung Dieses Kapitel gibt einen Überblick über die Anweisungen zur Wartung des CritiCool ® Systems. Geschultes Krankenhauspersonal kann die routinemäßigen Wartungsarbeiten übernehmen, soweit nicht anders angegeben. ® WARNUNG!!! Die Reparatur und Wartung des CritiCool -Systems dürfen nur durch...
Kapitel 6: Wartung Routinemäßige Wartung Das CritiCool Tabelle 16 inspiziert und gewartet werden, um vor der Verwendung einen optimalen Zustand zu gewährleisten. Tabelle 16: Inspektions- und Wartungsplan Häufigkeit Inspektion/Wartung Durchgeführt von • Reinigen Sie die Verbindungsschläuche und Vor jeder Arzt oder...
Druck auf den Bildschirm ausüben. Verwenden Sie die PSA gemäß Herstellerangaben des Desinfektionsmittels. Stellen Sie sicher, dass das System ausgeschaltet und vom Netz genommen wurde. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 89 von 120...
Befolgen Sie zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der wiederverwendbaren Temperaturfühler die Anweisungen des Herstellers. Einweg-Fühler dürfen nicht wieder verwendet werden. Eine unsachgemäße Verwendung kann zur Kreuzkontamination und Verschlechterung der Sicherheit führen. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 90 von 120...
Mit dieser Funktion wird eine thermische Desinfektion des Wassertanks und der internen Schlauchleitung durchgeführt. ® Die thermische Desinfektion von CritiCool ist eine integrierte Funktion, die das zirkulierende Wasser im System erhitzt und auf diese Weise die internen Wasserleitungen des Systems, einschließlich des Wassertanks, desinfiziert.
Die Systemprüfung nimmt etwa 10 Minuten in Anspruch. Wenn der Vorgang abgeschlossen ist, wird die Meldung „SYSTEM CHECK COMPLETED“ (systemkontrolle abgeschlossen) auf dem Bildschirm angezeigt. Wechseln Sie zum Betriebsmodus-Bildschirm. Schalten Sie das CritiCool ® aus. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Er ist nicht dazu bestimmt, das Wasser vor bakterieller Verunreinigung zu filtern. Der Filter muss mindestens alle zwölf Monate ausgetauscht werden. HINWEIS: Der Filter darf nur von Personal ausgetauscht werden, das von Belmont Medical Technologies autorisiert wurde. Siehe das Wartungshandbuch bezüglich der Anweisungen zum Austausch. DDT136021 Rev. 001...
Tabelle 17 listet einige mögliche Szenarien auf, die auf eine Fehlfunktion, ihre Ursache und empfohlene Maßnahmen hinweisen können. Tabelle 18 listet Schritte zur Fehlersuche bei Überfüllung des Wassertanks auf. Tabelle 19 bis Tabelle 23 enthalten eine Liste von Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm des CritiCool ® -Systems erscheinen. DDT136021 Rev. 001...
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Kapitel 7: Fehlerbehebung ® WARNUNG!!! Die Reparatur und Wartung des CritiCool -Systems dürfen nur durch Belmont Medical Technologies oder autorisierte Vertreter von Belmont Medical Technologies erfolgen. Tabelle 17: Funktionsstörung des CritiCool ® -Systems (ohne Meldung) – Hilfe bei der Fehlersuche Beobachtung Mögliches Problem...
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Verbindungsschlauch (das graue Ende, wenn Sie die 2x3-Wege- Verbindungswasserschläuche verwenden). ® Schalten Sie das CritiCool -Gerät auf „ON“ (Ein). Wählen Sie unter Service die Option zum Entleeren (Leer) aus. Bereiten Sie sich darauf vor, überschüssiges Wasser in ein Gefäß, einen Eimer oder ein Waschbecken ablaufen zu lassen.
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Kapitel 7: Fehlerbehebung Tabelle 19: CritiCool®-Systemmeldungen – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Zeigt an, dass ein Alarm aktiviert ist. Tank ist leer Kein Wasser im Öffnen Sie die Tank. Wassertank-Kappe. Füllen Sie den Wassertank auf das Maximum auf.
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Kapitel 7: Fehlerbehebung Tabelle 20: CritiCool®-Systemmeldungen – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Schließen Sie den Es ist kein Schließen Sie * Durch Drücken auf Kerntemperaturfühler an Kerntemperatur- die Alarm- (Kernsensor anschliessen) fühler in die Kerntemperatur-...
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Kapitel 7: Fehlerbehebung Tabelle 21: CritiCool®-Systemmeldungen – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Kernanzeige zu niedrig Bestätigen Sie die Ein Alarm ertönt und die Kerntemperatur Position des Thermoregulation wird liegt mindestens Kerntemperaturfühlers. angehalten. Der Alarm 2 °C unter dem Drücken Sie auf OK,...
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Kapitel 7: Fehlerbehebung Tabelle 22: CritiCool®-Systemmeldungen – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Wassertemp. Die Wassertemperatur Die Thermoregulation Der Alarm kann für zu hoch im System ist höher wird beendet, bis das unbegrenzte Zeit als 42 °C (107,6 °F).
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Kapitel 7: Fehlerbehebung Tabelle 23: CritiCool®-Systemmeldungen – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Patiententemp. ist unterhalb Die Kerntemperatur liegt Kontrollieren Sie, ob XX,X °C unter der im Bedienfeld der Kerntemperatur- Thermoregulation „Einstellungen“ fühler richtig wird fortgesetzt.
-Gerät wird mit der CliniLogger ™ Viewer-Software auf CD geliefert. Die Software wird auf einem PC installiert, um die von dem CritiCool ® Gerät gespeicherten Daten herunterzuladen und anzuzeigen. Um die Software online herunterzuladen, fordern Sie alternativ den Link vom technischen Serviceteam von Belmont unter techservice@belmontmedtech.com...
Abbildung 40: Installation von CliniLogger™. Sie können den Installationspfad ändern, indem Sie auf Browse (Durchsuchen) klicken und einen neuen Speicherort auswählen. Klicken Sie auf „Next“ (Weiter). Das Fenster mit der Lizenzvereinbarung wird angezeigt. Seite 103 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Fenster „Start Installation“ (Installation starten) wird angezeigt. Abbildung 41: Installation starten. Klicken Sie auf „Next“ (Weiter). Der Fortschritt der Installation wird auf einer Fortschrittsleiste angezeigt, bis der Vorgang abgeschlossen ist. Abbildung 42: Installationsfortschritt. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 104 von 120...
Kopieren Sie den Ordner „User Ver 1.6“ von der CD auf das Desktop. 10. Sie können den Ordner „User Ver XX.“ jetzt öffnen und auf die Datei „CliniLogger.exe“ klicken, um die Anwendung zu starten. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 105 von 120...
USB-Anschluss mit dem RS232-Adapter verbinden. Klicken Sie auf Connect to Logger (Mit Logger verbinden). Die Software überprüft den COM-Port, mit dem der CliniLogger ™ verbunden ist. Warten Sie, bis die Meldung angezeigt wird. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 106 von 120...
Viewer-Symbol. Das CliniLogger ™ Fenster wird geöffnet. Abbildung 45: Das CliniLogger™-Fenster. Klicken Sie auf „Load stored data“ (Gespeicherte Daten laden) und wählen Sie die Datei aus, die Sie anzeigen möchten. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 107 von 120...
Klicken Sie auf „View data“ (Daten anzeigen), um das Diagramm zu öffnen. Klicken Sie für die Excel-Konvertierung auf „Convert to Excel (In Excel konvertieren). Die Daten werden im Excel-Format angezeigt. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 108 von 120...
Abbildung 48: CliniLogger™-Anzeigefenster. ™ Im CliniLogger -Anzeigefenster werden die folgenden Daten angezeigt: Start date and time (Startdatum und -zeit), die vom • ® Thermoregulationsgerät (CritiCool ) übermittelt wurden Software version (Softwareversion) des Thermoregulationsgeräts • Schaltfläche „Close Window“ (Fenster schließen) • Funktionsauswahlbereich: Steuerungstasten •...
Der Grafik-Anzeigebereich umfasst drei Abschnitte: Temperaturgrafiken: Sollwert, Kern- und Oberflächentemperatur als Zeitfunktion • Modi- und Fehlerbereich: Thermoregulationsmodi, Aufwärmstufe und • Fehler als zeitliche Funktion Bereich für Geräte-Funktionsstatus: „Aufwärmen/Abkühlen“ und Pumpe „Ein/Aus“ • DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 110 von 120...
Temperaturgrafikbereich, die Heizen/Kühlen-Grafik und die Wasserdurchflussgrafik. Einstellungen Temperatur Einstellungen Wrap Einstellungen Fehler/Temperaturstufe Abbildung 51: Beispiel: Modi- und Fehlerbereich. Mit den Steuerungsschaltflächen der Temperaturgrafik kann die Anzeige der einzelnen Temperaturgrafiken verändert werden. Seite 111 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
Zeitverlauf, bewegt. Durch Bewegen der Maus in der Vertikalen werden die Grafiken vertikal, d. h. über den Temperaturbereich, bewegt. Zoom – Durch Klicken auf die Zoom-Schaltfläche werden 6 Zoom-Modi angezeigt: Seite 112 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Klicken Sie auf Die Grafik kehrt zum gesamten Zeitbereich zurück, ohne dass sich die Temperaturskala verändert. HINWEIS: Klicken Sie zum Wiederherstellen der ursprünglichen Ansicht auf die Schaltfläche zum Aufheben des Zooms Seite 113 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
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Das + verwandelt sich in eine Doppellinie. Bewegen Sie nun die Doppellinie mit der Maus auf eine neue Cursorposition. HINWEIS: Die Temperaturwerte an der Cursorposition erscheinen im Fenster neben dem Kurven-Farbfenster. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 114 von 120...
Wenn das Gerät das Wasser im Tank erwärmt, ist die Linie rot. Pumpe „Ein/Aus“ – Wenn die Pumpe Wasser in den Wrap pumpt, ist die Linie ® grün. Wenn das Wasser im CritiCool -Gerät intern zirkuliert (d. h. im Standby- Modus), ist die Linie weiß.
Tabelle angezeigt, wobei die Y-Achse die Temperaturen und die X-Achse die Excel-Tabellenzeilen angibt. Abbildung 54: Abschnitt des Grafikdiagramms. Eine Anzeigesitzung beenden So wird eine Sitzung beendet: Klicken Sie im Hauptmenü auf „Quit“ (Beenden), um die Anzeigesitzung zu verlassen. Seite 117 von 120 DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies...
NHANG UNDENDIENSTVERTRETUNG Belmont Medical Technologies WARNUNG!!! Folgende Details werden für eine Kontaktaufnahme mit Ihrem Vertreter von Belmont Medical Technologies benötigt. Bewahren Sie dieses Formular zusammen mit dem Benutzerhandbuch für die Planung der jährlichen regelmäßigen Wartung und/oder nötige Instandhaltung auf. Name des...
(siehe unten). Die Mindestabstände sind dabei von der maximalen Ausgangsleistung des Senders abhängig. Die empfohlenen Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten und dem CritiCool® plus CliniLogger™ sind in Schutzabstände in Metern angegeben. Tabelle 26: Schutzabstände in Metern Abstand nach Frequenz des Senders (m)
Sammelsysteme verfügbar sind. Um mögliche Umwelt- oder Gesundheitsschäden durch unkontrollierte Abfallentsorgung zu verhindern, entsorgen Sie diese Produkte bitte nicht als unsortierten Siedlungsabfall, sondern geben Sie diese an einer offiziellen Sammelstelle zum Recycling ab. DDT136021 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Seite 120 von 120...