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Belmont Medical Technologies CritiCool MINI Benutzerhandbuch

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Inhaltszusammenfassung für Belmont Medical Technologies CritiCool MINI

  • Seite 1 ® CritiCool MINI Benutzerhandbuch Deutsch DDT-320-000-DE Rev 001...
  • Seite 2 The Netherlands Bevollmächtigter Vertreter Schweiz: Medenvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 6302 ZUG Schweiz Veröffentlichungsnummer DDT-320-000-DE Copyright, Belmont Medical Technologies. ALLE RECHTE VORBEHALTEN Eingetragene Warenzeichen sind das intellektuelle Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 2 von 109...
  • Seite 3 Schulungsverfahren ersetzen. Dieses Handbuch sollte stets dem System beiliegen. Alle qualifizierten Personen, die das System bedienen, müssen den Aufbewahrungsort dieses Handbuchs kennen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Vertreter von Belmont Medical Technologies, um zusätzliche Exemplare dieses Handbuchs zu erhalten. Schulung Belmont Medical Technologies oder sein autorisierter Händler wird eine Schulung für die...
  • Seite 4 Technologies selbst geliefert und angebracht oder installiert wurden. Die Verwendung des Systems auf eine andere als die in diesem Handbuch beschriebene Weise oder für einen anderen als in diesem Handbuch angegebenen Zweck. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 4 von 109...
  • Seite 5 Anforderungen vor der Installation ................. 27 ® CritiCool MINI aus der Verpackung nehmen ..............28 Verstellen der Einheit – Vorbereitung ................28 Kapitel 4: Bedienungsanleitung ..................... 29 ® Funktionen des CritiCool MINI-Systems............... 29 DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 5 von 109...
  • Seite 6 Das System auf den Betrieb vorbereiten .................. 33 Bedienung des Systems ....................34 Einsetzen und Anbringen der Temperaturfühler ............... 35 Anschließen der Wasserschläuche (Schläuche) an das CritiCool MINI ........36 Aktivieren des Systems......................37 Anlegen des Wraps am Patienten .................... 38 Das Hauptmenü...
  • Seite 7 Grafikdiagramm ........................105 Eine Anzeigesitzung beenden ....................105 Technikersoftware ........................105 Installationsvorgang: ......................105 Anhang A: Kundendienst Von Belmont Medical Technologies ......... 106 Anhang B: EMI/EMV-Informationen ..................107 Anhang C: Elektro- Und Elektronik-Altgeräte (WEEE) ............109 DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies...
  • Seite 8 Abbildung 37: Auswahl der Serviceoption „Thermische Desinfektion“ ........76 Abbildung 38: Einleiten der thermischen Desinfektion ............... 76 Abbildung 39: Modus „Thermische Desinfektion“ ..............77 Abbildung 40: Auswahl von Systemprüfung ................78 Abbildung 41: Ausführung von Systemprüfung................79 DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 8 von 109...
  • Seite 9 Fehlersuche ....................... 81 Abbildung 43: Überfüllung des Wassertanks................82 Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche ........ 83 Abbildung 45: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche ........ 84 Abbildung 46: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche ........ 85 Abbildung 47: CritiCool MINI Systemmeldung –...
  • Seite 10 Gegenständen, zwischen dem Wrap und dem Körper des Patienten. 9. Wärmen/kühlen Sie die unteren Extremitäten nicht, während die Aorta mit einer Kreuzklemme abgeklemmt ist. Der Patient kann verletzt werden, wenn Wärme/Kühlung auf ischämische Gliedmaßen angewendet wird. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 10 von 109...
  • Seite 11 Verfahren fortfahren. 4. Wenn das Gerät einen Alarm ausgibt und/oder eine Meldung anzeigt, die nicht der Standardanzeige von Belmont Medical Technologies entspricht, sollte der Bediener die Anweisungen in der Meldung befolgen und/oder eine Fehlersuche durchführen (siehe Kapitel 7: Fehlerbehebung).
  • Seite 12 Etiketten ® Etiketten am CritiCool MINI-Gerät Abbildung 1: Platzierung der Etiketten am CritiCool ® MINI-Gerät DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 12 von 109...
  • Seite 13 MDD 93/42/EWG erhalten hat. Wechselspannung Sicherung Die Seriennummer für dieses Produkt Katalog-Teilenummer Bevollmächtigter in Europa Schweiz Bevollmächtigter Vertreter Vorsicht – siehe Benutzerhandbuch Gerät vom Typ BF Gemäß WEEE-Richtlinien recyceln Herstellungsdatum XX/XX/XXXX Herstellername DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 13 von 109...
  • Seite 14 Eindeutige Gerätekennung Gebrauchsanweisung Enthält kein Naturkautschuklatex Medizinisches Gerät Nicht wiederverwenden Nicht sicher für MRT Verwenden Sie nur steriles oder 0,22 µ gefiltertes Wasser. Die Verwendung von Leitungswasser ist nicht gestattet. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 14 von 109...
  • Seite 15 Wasser zirkuliert. Die Funktionsweise des Systems erfordert einen engen Kontakt mit einer großen Körperoberfläche, damit ein optimaler Energietransfer erfolgen kann. HINWEIS: Der Wrap von Belmont Medical Technologies ist eine Erfindung von Belmont Medical Technologies und das einzige zugelassene Wickeltuch, das mit diesem Thermoregulationsgerät verwendet werden darf.
  • Seite 16 Umgebung erfolgen. Das Aufladen sollte bei einer Umgebungstemperatur zwischen 4 °C und 30 °C (39,2 °F – 86 °F) erfolgen. Verwenden Sie nur das Originalnetzkabel von Belmont Medical Technologies, das mit dem Erdungsstecker geliefert wurde. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies...
  • Seite 17 Legende – Vorderansicht des CritiCool MINI-Systems: Touchscreen-Anzeige Funktionstasten Ein/Aus-Taste Akkuanzeige Wechselstromanzeige Lautsprecher Buchse für Kerntemperaturfühler Buchse für Oberflächentemperaturfühler Kern-Aus-Temperatur Schnellkupplung für Wassereinlass Schnellkupplung für Wasserauslass Wasserstandsanzeige Wassertank-Kappe Abbildung 2: Vorderansicht DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 17 von 109...
  • Seite 18 Rückansicht Legende – Rückansicht des CritiCool MINI- Systems: 1. Luftaustrittsgitter 2. Abdeckung der Rückseite 3. Lüfter 4. Lufteintrittsgitter 5. AC-Netzstecker 6. RS-232-Kommunikation Abbildung 3: Rückansicht DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 18 von 109...
  • Seite 19 Kreuzkontamination und/oder Reizungen führen. Wrap-Material • Auf dem Patienten: Vlies aus Polypropylen • Außen: Gebürstetes Schlingengewebe Verwendungsdauer • Der Wrap hält bis zu 5 Tage. Den Wrap austauschen, wenn er schmutzig wird. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 19 von 109...
  • Seite 20 Oberflächentemperaturfühler werden zur Messung der Oberflächentemperatur des Patienten an einer Stelle gemessen, die nicht vom Wrap bedeckt ist. HINWEIS: Wiederverwendbare Temperaturfühler sind auf dem Markt in den USA und ausgewählten Märkten nicht verfügbar. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 20 von 109...
  • Seite 21 MINI-Gerät eingesteckt. HINWEIS: Sobald die Temperaturfühler im System eingesteckt und am Patienten befestigt wurden, beträgt die Reaktionszeit für Temperatur-Feedback an das CritiCool MINI-System für alle Temperaturfühler weniger als 60 Sekunden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 21 von 109...
  • Seite 22 Temperaturfühler wird in den Patienten eingeführt und misst dort die Körperkerntemperatur. Adapterkabel Einweg-Temperaturfühler Oberfläche Teilenr: 014-00129 Teilenr: 014-00321 Kern Teilenr: Teilenr: 014-00028 014-00035 / 014-00036 / 014-00038 / 014-00220 Abbildung 4: Anschluss der Einweg-Temperaturfühler DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 22 von 109...
  • Seite 23 Der Stecknippel wird zum Entleeren des Wassertanks verwendet. Er wird an den Abflussschlauch der Schnellkupplung der Verbindungsschläuche angeschlossen. Ersatzwasserfilter Der Ersatzwasserfilter wird beim jährlichen Filterwechsel verwendet. Technische Angaben zum System Siehe die folgende Seite für technische Angaben. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 23 von 109...
  • Seite 24 MINI-Systems CritiCool ® MINI ist ein Temperaturregulierungssystem von Belmont Medical Technologies zur Induzierung, Aufrechterhaltung und Umkehrung von Hypothermie auf effektive und präzise Weise. Die gewünschte Patiententemperatur wird vom Arzt aus einer möglichen Bandbreite von Zieltemperaturen, beginnend bei der milden Hypothermie bis zur Normothermie voreingestellt.
  • Seite 25 5 Tagen, wenn nicht verschmutzt Wrap Lagerung Haltbarkeit 5 Jahre Temperaturbedingungen 10 °C bis 27 °C Feuchtigkeitsbedingungen 10–90 % Wrap-Transport Temperaturbedingungen -20 °C bis 60 °C Feuchtigkeitsbedingungen 20–95 % DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 25 von 109...
  • Seite 26 – – – – – – – DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 26 von 109...
  • Seite 27 • Ersatzfilter • Benutzerhandbuch • Kurzanleitung • Zubehörkit für CritiCool ® MINI – eines der Folgenden: o 200-00200 – Zubehörkit mit wiederverwendbaren Temperaturfühlern o 200-00201 – Zubehörkit mit Einweg- Temperaturfühlern DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 27 von 109...
  • Seite 28 Auspacken und Inspizieren Die Einheit sollte nur von Personal ausgepackt, installiert und getestet werden, die Belmont Medical Technologies dazu autorisiert hat. Der Käufer sollte nicht versuchen, die Einheit allein auszupacken oder zusammenzubauen. HINWEIS: Melden Sie Ihrem autorisierten Belmont Medical Technologies Vertreter oder Händler jeden Schaden am Versandbehälter vor dem Öffnen oder...
  • Seite 29 Die Thermoregulation des Patienten umfasst die folgenden Modi: • TTM: Gezieltes Temperaturmanagement • Kontrollierte Erwärmung: Langsame Erwärmung • Normothermie: Schnelle Aufwärmung • Leer: Dieser Modus erscheint nur beim Start. Er ist ansonsten im Service-Menü zu finden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 29 von 109...
  • Seite 30 Bedienfeld Einstellungen öffnen/Einstellung ändern Änderung übernehmen HINWEIS: Das Alarm-Symbol dient nur als Symbol zur Information. Zum Stummschalten des Alarms muss der Benutzer die Schalttaste für den Alarm rechts am Bedienfeld drücken. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 30 von 109...
  • Seite 31 QCC – Schnellkupplung Die Schnellkupplungen befinden sich vorne auf dem CritiCool ® MINI-Gerät (siehe eingekreisten Bereich unten). An die Kupplungen wird der Wrap mithilfe der Verbindungsschläuche angeschlossen. Schnellkupplungen DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 31 von 109...
  • Seite 32 MINI-Gerät befinden sich drei Steckbuchsen für die Temperaturfühler: • Core (Kern) – für den Kerntemperaturfühler • Surface (Oberfläche) – für den Oberflächentemperaturfühler • Core out (Kern-Aus) – für das Kern-Aus-Kabel (Temperatur- Ausgang) DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 32 von 109...
  • Seite 33 4. Schließen Sie das CritiCool ® MINI-Gerät ans Stromnetz an. HINWEIS: Verwenden Sie nur steriles Wasser oder durch einen 0,22-Mikrometer-Filter gefiltertes Leitungswasser. HINWEIS: Bei Überfüllung in Tabelle 6: Technische Meldungen und Alarme. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 33 von 109...
  • Seite 34 System wiederhergestellt wird, wird das System unabhängig von dem Modus vor der Abschaltung mit den Standardeinstellungen aktiviert. HINWEIS: Wenn das CritiCool MINI-System im Modus „KÜHLUNG“ ® verwendet wird, wird dringend empfohlen, das CritiCool MINI- System vor Anschluss der Temperaturfühler und Schläuche laufen zu lassen, damit das Wasser abkühlen kann.
  • Seite 35 Fühler an seinen Adapter angeschlossen ist (beachten Sie die Kennzeichnung am Adapter). • Lesen und befolgen Sie die Gebrauchsanweisung des zu verwendenden Temperaturfühler, wobei insbesondere die Indikationen und Kontraindikationen zu beachten sind. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 35 von 109...
  • Seite 36 Anschließen der Wasserschläuche (Schläuche) an das CritiCool MINI ® Die Schnellkupplungen befinden sich vorne am CritiCool -Gerät. ® So verbinden Sie die Wasserröhren mit dem CritiCool MINI: 1. Bevor Sie die Wasserröhren anschließen, drücken Sie die Metallspangen an den Schnellkupplungen zusammen, um sicherzustellen, dass der Steckverbinder „geöffnet“...
  • Seite 37 Abbildung 7: Hauptbildschirm ® Nach dem Einschalten des CritiCool MINI-Geräts werden alle Betriebsfunktionen über den LCD-Touchscreen gesteuert. Alternativ führen Sie auch die Schalttasten und visuellen Anzeigen des Bedienfelds durch jede Betriebsphase. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 37 von 109...
  • Seite 38 Solltemperatur ❷ • Modus des CritiCool ® MINI ❸, • Anzeige „OK“– Zeigt an, dass das System korrekt funktioniert. ❹ • Aktionssymbole und Bildschirmtasten ❺ – Menü /Beenden – Alarm EIN/AUS DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 38 von 109...
  • Seite 39 HINWEIS: Das Alarmsymbol wird nur angezeigt, wenn ein Alarmzustand vorliegt. Dieses Symbol dient nur zu Informationszwecken und ist keine Aktionstaste. (Es handelt sich nicht um eine Berührungstaste). – Grafik-Anzeige mit CritiCool® MINI-Parametern – Sollwert-/Zieltemperaturkontrolle DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 39 von 109...
  • Seite 40 Berühren Sie das MENÜ-Symbol Es wird eine Liste mit Optionen angezeigt: Abbildung 9: Hauptmenü Es stehen die folgenden Optionen zur Auswahl: • Standby • Modusauswahl • Temperaturgrafik • Einstellungen • Service DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 40 von 109...
  • Seite 41 Wrap vorübergehend vom Gerät getrennt werden muss (z. B. während des krankenhausinternen Transports oder während CT-/MRT-Bildgebungsverfahren). So wird der Standby-Modus aktiviert: 1. Berühren Sie das MENÜ-Symbol 2. Tippen Sie auf Standby. Abbildung 10: Standby DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 41 von 109...
  • Seite 42 Abbildung 4-7: Bedienfeld „Modusauswahl“ 3. Tippen Sie auf das Symbol für den gewünschten Modus. Der ausgewählte Modus wird nun markiert. 4. Tippen Sie auf OK, um den Modus zu aktivieren. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 42 von 109...
  • Seite 43 Der Arzt kann in diesem System eine Körpertemperatur im Bereich von 30 °C bis 40 °C (86 ˚F-104 ˚F) auswählen. VORSICHT! Die gewünschte Solltemperatur darf nur vom Arzt oder auf Anweisung eines Arztes eingestellt werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 43 von 109...
  • Seite 44 „Einstellungen“ konfiguriert. Es sind Raten von 0,05 °C bis 0,5 °C pro Stunde in Schritten von 0,05 °C verfügbar. ❶ ❷ ❹ ❸ ❺ Abbildung 13: Auswählen einer Wiedererwärmstufe Die ausgewählte Wiedererwärmstufe wird auf dem Hauptbetriebsbildschirm als T/h angezeigt. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 44 von 109...
  • Seite 45 Wenn die Kerntemperatur die Zieltemperatur erreicht hat, sorgt das CritiCool ® MINI- System dafür, dass die Körpertemperatur gemäß der Zieltemperatur stabilisiert wird. So wird die kontrollierte Erwärmung gestartet: 1. Berühren Sie das MENÜ-Symbol 2. Tippen Sie auf Modusauswahl. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 45 von 109...
  • Seite 46 Wasserzirkulation in den Wrap. HINWEIS: Im Modus „Kontrollierte Erwärmung“ wechselt die Sollwertanzeige zu „Zieltemperatur“ mit einem Standardwert von 36,5 °C. Die Zieltemperatur ist die Temperatur, bei der der kontrollierte Erwärmungsvorgang endet. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 46 von 109...
  • Seite 47 Sie dann auf „OK“, um die Erwärmung fortzusetzen.“ HINWEIS: Während dieser Bildschirm angezeigt wird, reguliert das Gerät nicht die Temperatur des Patienten und es fließt auch kein Wasser in den Wrap! DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 47 von 109...
  • Seite 48 (32 ºC bis 38 ºC/96,8 ºF bis 100,4 ºF), wird die Meldung AUS NORMOTHERMIE BEREICH angezeigt. Abbildung 19: Meldung „Außerhalb Normothermie-Bereich“ Die Solltemperatur des Patienten kann auf Werte zwischen 30 °C und 40 °C eingestellt werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 48 von 109...
  • Seite 49 Abbildung 20: Einstellungsbildschirm 1 Einstellungsbildschirm 1 enthält: • Aktivieren oder Deaktivieren des Touchscreesn ❶. • Sprache ❷ • Standard-Solltemperatur ❸ • Temperaturskalen (Celsius/Fahrenheit) ❹ • Wiedererwärmstufe im Modus „Kontrollierte Erwärmung“. ❺ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 49 von 109...
  • Seite 50 Hohe Patiententemperatur ❶ • Niedrige Patiententemperatur ❷ • Hohe Wassertemperatur ❸ ❶ ❷ ❸ Abbildung 21: Einstellungsbildschirm 2 Einstellungsbildschirm 3 Der Einstellungsbildschirm 3 enthält Uhrzeit und Datum: Abbildung 22: Einstellungsbildschirm 3 DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 50 von 109...
  • Seite 51 Einstellungsbildschirm 4 Der Einstellungsbildschirm 4 enthält eine Funktion zur Anpassung der System-ID des CritiCool MINI. (z. B. MINI 12345) Abbildung 23: Einstellungsbildschirm 4 Abbildung 24: Hauptbedienfeld mit System-ID DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 51 von 109...
  • Seite 52 Abbildung 25: Bildschirm Sollwerteinstellung 2. Verwenden Sie , um den Sollwert/die Zieltemperatur um 0,1 °C zu ändern. Jeder Skalenstrich bedeutet eine Änderung um 1,0 °C. Wenn Sie fertig sind, tippen Sie auf OK. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 52 von 109...
  • Seite 53 Auf dem Bildschirm können 1 Stunde, 6 Stunden, 12 Stunden oder 24 Stunden eines Temperaturmanagements angezeigt werden. Verwenden Sie die Doppelpfeile, um den Zeitraum auszuwählen ❺. Die Oberflächentemperaturgrafik kann ein- oder ausgeblendet werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 53 von 109...
  • Seite 54 Die Option „Service“ befindet sich im Menüfenster. Es sind die folgenden Serviceoptionen verfügbar: • Leer • Systemprüfung • Techniker • Thermische Desinfektion Die Serviceoptionen Systemprüfung, Techniker und Thermische Desinfektion werden unter „Wartung“ behandelt. Abbildung 27: Service auswählen DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 54 von 109...
  • Seite 55 Tippen Sie auf Leer. Es wird der folgende Bildschirm angezeigt. 6. Wenn Sie den Vorgang starten möchten, tippen Sie auf Start. Es wird der folgende Bildschirm angezeigt. Abbildung 28: Bedienfeld zum Starten der Entleerung DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 55 von 109...
  • Seite 56 Wrap mitgelieferten Broschüre.) 6. Verbinden Sie die Verbindungsschläuche wieder mit dem neuen Wrap. 7. Beim Anlegen des Wraps am Patienten befolgen Sie die Anweisungen in der mit jedem Wrap mitgelieferten Broschüre. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 56 von 109...
  • Seite 57 Bildschirm „Einstellungen“ mit einem (*) markiert sind. Der Benutzer muss ein Passwort eingeben, um auf das Bedienfeld „Einstellungen“ zuzugreifen und die Alarmgrenzen zu ändern. Abbildung 30: Verstellbare Alarmgrenzen DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 57 von 109...
  • Seite 58 Es können die folgenden Sicherheitsmeldungen angezeigt werden: • WASSERTEMPERATUR ZU NIEDRIG • WASSERTEMPERATUR ZU HOCH Wenn ein solcher Zustand eintritt, sollte der Benutzer das System abschalten und nach der Ursache für das Problem suchen. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 58 von 109...
  • Seite 59 Sollwert oder unter 31 °C liegt. Ein Alarm ertönt und die Thermoregulation und der Wasserfluss werden angehalten. Der Alarm kann für Umschalten auf 5 Minuten Autowiedererw.- stummgeschaltet Modus werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 59 von 109...
  • Seite 60 HINWEIS: Der Bereich für einige dieser Alarme kann im Bildschirm „Einstellungen“ geändert werden. Der Benutzer kann auswählen, bei welchen Temperaturen die Alarme „Hohe Patiententemperatur“ und „Niedrige Patiententemperatur“ ausgelöst werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 60 von 109...
  • Seite 61 „Bei Bedarf Wasser hinzufügen“ oder „Temperaturfühler anschließen, wenn diese nicht angeschlossen sind“. Tabelle 6: Technische Meldungen und Alarme Meldung Bildschirmmeldung Schließen Sie den Kerntemperaturfühler an Kerntemperaturfühler überprüfen Schließen Sie die Wasserverbindungsschläuche an DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 61 von 109...
  • Seite 62 Meldung Bildschirmmeldung Prüfen Wasserröhren Schwache Batterie. An Strom anschließen Wasser hinzufügen Tank ist leer DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 62 von 109...
  • Seite 63 Solltemperatur <32 °C Bereich oder >38,0 °C (außerhalb des Normothermie- Bereichs) ausgewählt wird. Durch Tippen auf OK wird die neue Solltemperatur bestätigt und die Meldung verschwindet. Meldungen im Modus „KÜHLUNG“ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 63 von 109...
  • Seite 64 Tcore)> 2 °C) oder Tc < 31 °C Diese Meldung kann darauf hinweisen, dass der Kerntemperaturfühler möglicherweise verrutscht ist. Es wird die folgende Meldung angezeigt: „Temperaturregelung pausiert. Kernanzeige zu niedrig. Sensorpos. bestätigen. OK drücken, um fortzufahren.“ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 64 von 109...
  • Seite 65 Temperatur des Patienten entspricht. Tippen Sie dann auf OK, um die Temperaturkontrolle erneut zu aktivieren. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 65 von 109...
  • Seite 66 Diese Meldung gibt an, dass das Wasser jetzt in den Wrap fließt und die Thermoregulation fortgesetzt wird. Nach Tippen auf OK erscheint die Meldung „Temperaturregelung pausiert“ alle 30 Minuten erneut, wenn die Alarmbedingungen erfüllt sind. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 66 von 109...
  • Seite 67 Während die Meldung „Kernanzeige zu niedrig“ angezeigt wird, reguliert das Gerät nicht die Temperatur des Patienten und es wird auch kein Wasser durch den Wrap gepumpt. Kontrollieren Sie, ob der Kerntemperaturfühler richtig sitzt und die niedrige Temperatur DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 67 von 109...
  • Seite 68 OK getippt hat, kann der Alarm nicht mehr stummgeschaltet werden. Wenn auf OK getippt wird, wird der Hauptbildschirm wieder angezeigt und es erscheint 5 Sekunden lang die folgende Meldung. Abbildung 36: Meldung „Thermoregulation wird fortgesetzt“ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 68 von 109...
  • Seite 69 2,5–4,0 kg 0,659/0,448 ® CureWrap für Säuglinge 508-03521 8/Schachtel 4,0–7,0 kg 0,698/0,602 8/Schachtel PED-SM008 CureWrap ® für Säuglinge in 4/2,5–4,0 kg 500-03518 4/Schachtel verschiedenen 0,659/0,448 Größen 4/4,0–7,0 kg 4/Schachtel 500-03521 0,698/0,602 DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 69 von 109...
  • Seite 70 Verfügbare Zubehörteile Mit jedem Gerät wird ein Zubehörkit geliefert. Das CritiCool MINI-Zubehörkit ist zwei Konfigurationen verfügbar: ein Kit mit wiederverwendbaren Temperaturfühlern ( Teilenr: 200-00200) und ein Kit mit Adapterkabeln zur Verwendung mit Einweg- Temperaturfühlern ( . 200-00201). Siehe Tabelle 8 und Tabelle 9.
  • Seite 71 017-00250 CliniLogger ® -Set 200-00109 Wasserverbindungsschläuche, 2-mal 2-Wege 014-00005 Wiederverwendbarer Kerntemperaturfühler für Säuglinge, grau 014-00021 Wiederverwendbarer Oberflächentemperaturfühler, grün 014-00028 Adapterkabel für Einweg-Kerntemperaturfühler, grau, Molex 014-00129 Adapterkabel für Einweg-Oberflächentemperaturfühler, grün, RJ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 71 von 109...
  • Seite 72 ® WARNUNG! Die Reparatur und Wartung des CritiCool MINI-Systems dürfen nur durch Belmont Medical Technologies oder autorisierte Vertreter von Belmont Medical Technologies erfolgen. Informationen zur Wartung Geben Sie bei der Kommunikation mit autorisierten Vertretern von Belmont Medical Technologies bezüglich des CritiCool ®...
  • Seite 73 Die Reinigung und Desinfektion der Außenflächen und des Wassertanks des Systems sollten vor jedem Einsatz des Geräts vorgenommen werden. Die Systemkomponenten können während der Verwendung und Aufbewahrung des Geräts durch eine Vielzahl von Faktoren kontaminiert werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 73 von 109...
  • Seite 74 Sie die Herstelleranweisungen in Bezug auf Dauer und Konzentration. 5. Desinfizieren Sie mit einem fusselfreien Tuch, das mit Desinfektionsmittel angefeuchtet wurde, die Außenflächen des Geräts, den LCD-Bildschirm und die Schläuche. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 74 von 109...
  • Seite 75 200-00096 • Bis zu 1,2 Liter steriles oder mit 0,22-µm-Filter gefiltertes Wasser So wird die thermische Desinfektion durchgeführt: Stellen Sie sicher, dass der Wassertank gefüllt und der Umgehungsschlauch angeschlossen ist. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 75 von 109...
  • Seite 76 5. Überprüfen Sie, ob der Tank voll ist. Schließen Sie den Umgehungsschlauch an und tippen Sie auf „OK“. Die thermische Desinfektion wird gestartet. Auf dem Bildschirm wird ein Countdown angezeigt. Der Vorgang nimmt etwa 2 bis 3 Stunden in Anspruch. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 76 von 109...
  • Seite 77 Befolgen Sie zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der wiederverwendbaren Temperaturfühler die Anweisungen des Herstellers. Einweg-Fühler dürfen nicht wieder verwendet werden. Eine unsachgemäße Verwendung kann zu Kreuzkontamination und Verschlechterung der Sicherheit führen. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 77 von 109...
  • Seite 78 Stellen Sie vor dem Ausführen der Systemprüfung sicher, dass der Wassertank gefüllt ist. 1. Wählen Sie im Hauptmenü die Option Service. aus. Es wird das folgende Fenster angezeigt. Abbildung 40: Auswahl von Systemprüfung DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 78 von 109...
  • Seite 79 Wasser von bakterieller Kontamination zu befreien. Der Filter muss mindestens alle zwölf Monate ausgetauscht werden. HINWEIS: Der Filter darf nur von Mitarbeitern/Biomedizintechnikern ausgetauscht werden, die von Belmont Medical Technologies autorisiert wurden. Siehe das Wartungshandbuch bezüglich der Anweisungen zum Austausch. DDT-320-000-DE Rev 001...
  • Seite 80 Ursache und empfohlene Maßnahmen hinweist. Abbildung 43: Überfüllung des Wassertanks. listet die Schritte zur Fehlersuche bei Überfüllung des Wassertanks auf. Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche stellt eine Liste mit Fehlermeldungen bereit, die auf dem CritiCool ®...
  • Seite 81 Die Reparatur und Wartung des CritiCool MINI-Systems dürfen nur durch Belmont Medical Technologies oder autorisierte Vertreter von Belmont Medical Technologies erfolgen. Abbildung 42: CritiCool MINI-System Funktionsstörung (keine Meldung) – Hilfe bei der Fehlersuche Beobachtung Mögliches Problem Zu ergreifende Maßnahme Das CritiCool MINI-Gerät ist...
  • Seite 82 Wählen Sie unter Service die Option Leer aus. Lassen Sie überschüssiges Wasser in ein Gefäß, einen Eimer oder ein Becken Wenn der gewünschte Wasserstand erreicht wurde, schalten Sie das CritiCool MINI-Gerät aus. ® DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 82 von 109...
  • Seite 83 Abbildung 44: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Zeigt an, dass ein Alarm aktiviert ist. Tank ist leer Kein Wasser im Öffnen Sie die Tank. Schwimmer Wassertank-Kappe. im Wassertank Füllen Sie den steckt fest.
  • Seite 84 Abbildung 45: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Schließen Sie den Es ist kein Schließen Sie den * Durch Drücken auf Kerntemperaturfühler an Kerntemperaturfühler in Kerntemperaturfühler an die Alarm- die entsprechende Stummschalttaste wird Buchse eingesteckt.
  • Seite 85 Abbildung 46: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Kernanzeige zu niedrig Die Kerntemperatur Bestätigen Sie die Ein Alarm ertönt und die liegt mindestens Position des Thermoregulation wird 2 °C unter dem Kerntemperaturfühlers.
  • Seite 86 Abbildung 47: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Wassertemperatur zu hoch Die Thermoregulation Der Alarm kann für Wassertemperatur wird beendet, bis das unbegrenzte Zeit im System ist höher Wasser abgekühlt ist stummgeschaltet als 42 °C...
  • Seite 87 Abbildung 48: CritiCool MINI Systemmeldung – Hilfe bei der Fehlersuche Zu ergreifende Meldung Problemursache Anmerkungen Maßnahme Temperatur des Patienten liegt Die Kerntemperatur Kontrollieren Sie, ob der Die Thermoregulation unter XX,X °C liegt unter der im Kerntemperaturfühler wird fortgesetzt. Bedienfeld richtig eingeführt wurde Der Alarm kann für...
  • Seite 88 Schließen Sie das CliniLogger -Gerät vor Beginn des medizinischen Verfahrens an das CritiCool ® -Gerät an. Belmont Medical Technologies empfiehlt die Aufzeichnung der CritiCool ® -Gerätedaten für jeweils einen Patienten. Am Ende des Verfahrens trennen Sie das CliniLogger ® Gerät wieder vom Thermoregulationsgerät und schließen es an einen PC an. Laden Sie ®...
  • Seite 89 Installation von CliniLogger ® 5. Sie können den Installationspfad ändern, indem Sie auf Durchsuchen klicken und einen neuen Speicherort auswählen. Klicken Sie auf Weiter. Das Fenster mit der Lizenzvereinbarung wird angezeigt. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 89 von 109...
  • Seite 90 Sie auf Weiter. Das Fenster „Installation starten“ wird angezeigt. Installation starten. 7. Klicken Sie auf Weiter. Der Fortschritt der Installation wird auf einer Fortschrittsleiste angezeigt, bis der Vorgang abgeschlossen ist. Installationsfortschritt DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 90 von 109...
  • Seite 91 9. Kopieren Sie den Ordner „User Ver XX“ von der CD auf Ihren Desktop. 10. Sie können den Ordner „User Ver XX“ jetzt öffnen und auf die Datei „CliniLogger.exe“ klicken, um die Anwendung zu starten. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 91 von 109...
  • Seite 92 Anschluss mit dem RS232-Adapter verbinden. 4. Klicken Sie auf Mit Logger verbinden. Die Software überprüft den COM-Port, ® mit dem der CliniLogger verbunden ist. Warten Sie, bis die Meldung angezeigt wird. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 92 von 109...
  • Seite 93 Patienten im Datensatz des CliniLogger weiter sichert. Heruntergeladene Daten anzeigen So zeigen Sie heruntergeladene Daten an: 1. Doppelklicken Sie auf das CliniLogger ® Viewer-Symbol. Das CliniLogger ® Fenster wird geöffnet. ® Das CliniLogger -Fenster DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 93 von 109...
  • Seite 94 1. Klicken Sie auf Gespeicherte Daten laden und wählen Sie die Datei aus, die Sie anzeigen möchten. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 94 von 109...
  • Seite 95 Wenn die Daten geladen wurden, erscheint die Meldung „Abgeschlossen“ Meldung „Abgeschlossen“. 2. Klicken Sie auf Daten anzeigen, um das Diagramm zu öffnen. 3. Klicken Sie für die Excel-Konvertierung auf In Excel konvertieren. Die Daten werden im Excel-Format angezeigt. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 95 von 109...
  • Seite 96 Startzeit und -datum, die vom Thermoregulationsgerät ® (CritiCool MINI) übermittelt wurden • Softwareversion des Thermoregulationsgeräts • Schaltfläche Fenster schließen • Funktionsauswahlbereich: Steuerungstasten • Grafik-Anzeigebereich mit einer grafischen Darstellung der Variablen vom Thermoregulationssystem. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 96 von 109...
  • Seite 97 Der Grafik-Anzeigebereich umfasst drei Abschnitte: • Temperaturgrafiken: Sollwert, Kern- und Oberflächentemperatur als Zeitfunktion • Modi- und Fehlerbereich: Thermoregulationsmodi, Wiedererwärmstufe und Fehler als zeitliche Funktion • Bereich für Geräte-Funktionsstatus: „Aufwärmen/Abkühlen“ und Pumpe „Ein/Aus“ DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 97 von 109...
  • Seite 98 Mit diesen Schaltflächen definieren Sie die Form der Kurven im Temperaturgrafikbereich, die Heizen/Kühlen-Grafik und die Wasserdurchflussgrafik. Einstellungen Temperatur Einstellungen Wrap Einstellungen Fehler/Temperaturstufe Beispiel: Modi- und Fehlerbereich. Mit den Steuerungsschaltflächen der Temperaturgrafik kann die Anzeige der einzelnen Temperaturgrafiken verändert werden. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 98 von 109...
  • Seite 99 Maus auf die Temperaturgrafik. Das Symbol des Cursors ändert sich in das Symbol der Schaltfläche. Klicken Sie nun zum Verkleinern die Maustaste. Sie können mit jedem Klick mehr verkleinern. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 99 von 109...
  • Seite 100 Klicken Sie auf 2. Die Grafik kehrt zum gesamten Zeitbereich zurück, ohne dass sich die Temperaturskala verändert. HINWEIS: Klicken Sie zum Wiederherstellen der ursprünglichen Ansicht auf die Schaltfläche zum Aufheben des Zooms DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 100 von 109...
  • Seite 101 Doppellinie 3. Bewegen Sie nun die Doppellinie mit der Maus auf eine neue Cursorposition. HINWEIS: Die Temperaturwerte an der Cursorposition erscheinen im Fenster neben dem Kurven- Farbfenster. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 101 von 109...
  • Seite 102 Wiedererwärmschritte zwischen 0 ºC und 0,5 ºC, wie im pink unterlegten Beispiel dargestellt. (Die erste Stufe war 0,4 °C und änderte sich dann zu 0,2 °C). Fehler: Zeitraum ohne Regulierung, im Beispiel, weil das System angehalten wurde (gelbe Markierungen). DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 102 von 109...
  • Seite 103 Hochfahren Aufwärmen Neugeborene Hochfahren Standby Hochfahren Modus auswählen Erwachsene Hochfahren Modus auswählen Neugeborene Kühlen Erwachsene Kühlen Neugeborene Erwärmung Erwachsene Erwärmung Neugeborene Aufwärmung Erwachsene Aufwärmung Neugeborene Standby Modusauswahl Erwachsene Modusauswahl Neugeborene DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 103 von 109...
  • Seite 104 So wird in eine Excel-Datei konvertiert: ® 1. Wählen Sie im Menüfenster von CliniLogger die Option Convert to Excel (In Excel konvertieren) aus. Es wird eine Excel-Datei mit zwei Optionen geöffnet: Messwerttabelle (Blatt 1) DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 104 von 109...
  • Seite 105 Informationen zu diesem Vorgang. Installationsvorgang: • Kopieren Sie den Ordner „900-00350 CliniLogger Viewer Software_Tech v1.6.3“ von der CD an einen Ort im gewünschten PC • Führen Sie die Anwendung „CliniLogger tech.exe“ aus DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 105 von 109...
  • Seite 106 Anhang A: Kundendienst Von Belmont Medical Technologies WARNUNG! Folgende Details werden für eine Kontaktaufnahme mit Ihrem Vertreter von Belmont Medical Technologies benötigt. Bewahren Sie dieses Formular zusammen mit dem Benutzerhandbuch für die Planung der jährlichen regelmäßigen Wartung und/oder nötige Instandhaltung auf.
  • Seite 107 Gruppe 1, Klasse A kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen. Harmonische Emissionen Klasse A Konform IEC 61000-3-2 Flicker IEC 61000-3-3 Konform Konform DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 107 von 109...
  • Seite 108 100 % Einbruch für 0,5 Zyklus bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315° IEC 61000-4-11 100 % Einbruch für 1 Zyklus Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und 30 % Einbruch für 25 Zyklen Spannungsschwankungen der Stromversorgungsleitungen 100 % Einbruch für 5 Sekunden DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 108 von 109...
  • Seite 109 Um mögliche Umwelt- oder Gesundheitsschäden durch unkontrollierte Abfallentsorgung zu verhindern, entsorgen Sie diese Produkte bitte nicht als unsortierten Siedlungsabfall, sondern geben Sie diese an einer offiziellen Sammelstelle zum Recycling ab. DDT-320-000-DE Rev 001 Belmont Medical Technologies Seite 109 von 109...