Cardiosecur ACTIVE Benutzerhandbuch Seite 17

DIN EN 60601 1-1-2
Medizinisch elektrische Geräte
Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen
DIN EN 60601 1-2-47
Medizinisch elektrische Geräte
Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerk-
male von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
Störfestigkeit gegen
Entladung statischer Elektrizität
Hochfrequente elektromagnetische Felder
(80 – 2500 mHz)
schnelle transiente Störgrößen (Brust)
Stoßspannungen (Surge)
Leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch HF
Energietechnische Frequenzen -
Magnetfeld 50 Hz (Helmholtzspule)
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen
Prüfpegel in % von UT
Dauer in Perioden der Netzfrequenz
Alle Prüfungen bei 100 und 240V jeweils 50 Hz
V4.0
Prüfschärfe
normativ geprüft
Luft 8 kV
Kontakt 6 (8) kV
Gehäuse 3 V/m
Netz 2 kV
I/O 1 kV
unsym. 2 kV
sym. 1 kV
Netz 3 V
I/O 3 V
Gehäuse 3 A/m
Netz UT <5%
0,5 Per.
100 – 240V 40%
50 / 60 Hz 100 Per.
70%
500 Per.
<5%
5000 Per.
Ergebnis
8kV OK
8 kV OK
10 V/m OK
2 kV n/a
- n/a
- n/a
1kV n/a
10 V n/a
- n/a
3 A/m n/a
<5% n/a
0,5 Per.
40% n/a
100
Per.
70% n/a
500
Per.
<5% n/a
5000
Per.
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