Mechanische Risiken; Elektrische Sicherheit - Owandy Radiology Rx Ac Bedienungsanleitung

– Owandy-RX AC
BEDIENUNGSANLEITUNG
VORSICHT

MECHANISCHE RISIKEN

Bevor der Röntgenkopf vom Arm abgenommen wird, DIE FEDER FREIGEBEN.
Falls sich das Gelenk plötzlich öffnet, können Verletzungen und/oder Sachschäden die Folge sein.
Prüfen, dass bei der Installation der Einheit die mechanischen Spezifikationen des Trägers (Wände, Decke usw.) eingehalten werden.
Korrekturen oder jeder Versuch einer Reparatur bzw. die Zerlegung darf nur von qualifiziertem und autorisiertem Wartungspersonal ausgeführt
werden.
Der Owandy-RX AC darf nicht in Umgebungen bzw. in der Nähe von Umgebungen verwendet werden, in denen mechanische Schwingungen
oder mechanische Erschütterungen auftreten können.
VORSICHT

ELEKTRISCHE SICHERHEIT

Das Röntgensystem arbeitet mit Hochspannung. Die Prüfung der internen Teile des Systems ist verboten.
Niemals versuchen, den Röntgenkopf zu öffnen.
Die Abdeckungen des Owandy-RX AC-Röntgensystems dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem Wartungspersonal entfernt werden.
Die Einheit darf nur in solchen Umgebungen verwendet werden, die alle für medizinische Umgebungen festgelegten Elektrosicherheitsstandards
erfüllen.
Zur Vermeidung der Stromschlaggefahr darf das Gerät nur an ein Stromnetz mit Schutzerdung angeschlossen werden.
Das Gerät ist NICHT gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt; zur Vermeidung von Kurzschlüssen oder Korrosion muss daher sicherge-
stellt werden, dass kein Wasser oder andere Flüssigkeiten in das Gerät gelangen können.
Das Röntgensystem vor dem Reinigen und Desinfizieren immer vom Stromnetz trennen und 2 Minuten warten.
Das Röntgensystem nicht an eine Mehrfachsteckdose oder irgendein Verlängerungskabel anschließen.
Externe Geräte, die am Signaleingang, Signalausgang oder anderen Verbindern angeschlossen werden sollen, müssen mit den entsprechen-
den Produktnormen, z.B. DIN EN 60950-1 für IT-Geräte und DIN EN 60601-Normenreihe für medizinische elektrische Geräte, übereinstimmen.
Zudem müssen all diese Kombinationen - Systeme - den Sicherheitsanforderungen entsprechen, die in der Norm IEC 60601-1, Fassung 3,
Abschnitt 16 festgelegt sind. Jedes Gerät, das nicht mit den Anforderungen der DIn EN 60601-1 zum Ableitstrom übereinstimmt, muss sich
außerhalb der Umgebung des Patienten befinden, also mindestens 1,5 m vom Sitz des Patienten entfernt.
Für die Isolierung der Ausrüstung außerhalb der Patientenumgebung von der Ausrüstung innerhalb der Patientenumgebung ist unbedingt ein
Schütz erforderlich. Ein solcher Schaltschütz ist insbesondere dann notwendig, wenn eine Netzwerk- oder Datenverbindung hergestellt wird.
Die Anforderungen an das Schütz sind in IEC 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16 festgelegt.
Beim Wandgerät des Owandy-RX AC
handelt es sich nach IEC 60601-1 um eine feste Installation. ES IST NICHT GESTATTET, die Ausrüstung per Stecker mit der Netzstromversor-
gung zu verbinden.
Der Tubus (Strahlenbegrenzungseinrichtung) ist ein ANWENDUNGSTEIL des Systems und als Typ B klassifiziert.
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BEDIENUNGSANLEITUNG • Owandy-RX AC • 01/2022 • NXACDE160C